Muskelultraljudsstudie hos chockpatienter (MUSiShock)
Diafragmadysfunktion och perifer muskelförtvining hos patienter med septisk chock: Utforska deras förhållande över tid med hjälp av ultraljudsteknik
Patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) är kända för att förlora muskelmassa och funktion av många anledningar, allt från långvarig immobilisering, till effekterna av ICU-behandlingar som mekanisk ventilation (MV), till själva den kritiska sjukdomen. Ultraljud (US) används i stor utsträckning inom ICU-miljön och har utvecklats kraftigt under de senaste decennierna, eftersom det möjliggör icke-invasiv bedömning av olika strukturer, med användning av strålningsfri och användarvänlig teknik; dess tillämpning för bedömningen eller skelettmuskeln är ett lovande verktyg och kan hjälpa till att upptäcka muskelförändringar och därmed flera dysfunktioner under tidiga skeden av intensivvårdsvistelsen.
Genom att använda skelettmuskelultraljud på både diafragma och perifer nivå, är det övergripande syftet med denna studie att förbättra kunskapen om tidig upptäckt av muskeldysfunktion och muskelsvaghet, och deras samband med mekanisk ventilationsavvänjning och muskelstyrka, hos kritiskt sjuka patienter som lider av septik. chock.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (>18 år) inlagda på intensivvårdsavdelningen
- med diagnosen septisk chock
- en SOFA-poäng som är lika med eller överlägsen 8 poäng vid intensivvårdsinläggning
- blodlaktatkoncentration över 2 mmol/L, vid intensivvårdsinläggning
- förväntas ha mer än 48 timmars mekanisk ventilation (uppskattat av den behandlande läkaren)
- förväntas stanna mer än 5 dagar på enheten (uppskattat av den behandlande läkaren)
- kunna gå innan intensivvårdsinläggning / gånghjälpmedel accepteras;
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amputation av underben, fixatorer eller öppna sår
- thoraxfixatorer eller öppna sår
- diagnostiserade neuromuskulära eller centrala nervsystemets sjukdomar
- förflyttas från en annan intensivvårdsavdelning
- ryggmärgsskada
- diafragma pacemaker
- palliativa mål för vården
- sarkopeni härrörande från cancer
- kakexi
- anorektiska störningar (protein-energi undernäring)
- intellektuella eller kognitiva funktionsnedsättningar, vilket begränsar förmågan att följa instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septisk chock
|
DUS-bedömningar av diafragmatjocklek (TDI), tjockleksfraktion (TFDI) och skjuvmodul (SMDI), denna sista mätt med skjuvvågselastografi (SWE), kommer att utföras för både höger och vänster hemi-diafragma. Ett landmärke mellan det 8:e och 10:e interkostala utrymmet i mittaxillära eller antero-axillära linjen, 0,5-2 cm under sinus kostofren, kommer att användas. Här kan diafragman ses som den mindre ekogena strukturen mellan två ekogena linjer; TDI (cm) kommer att beräknas som avståndet mellan de två linjerna vid slutet av utandning och TFDI som förändringshastigheten mellan änd- och änd-inspiration tjocklekar (TFDI = "tjocklek vid slutet inspiration" - "tjocklek vid slutet -expiration" / "thickness at end-expiration", %). SMDI kommer att bedöma muskelstyvhet. För varje bild kommer ett område av intresse som täcker den bredaste möjliga ytan av membranet och tillåter en insamlingsfrekvens på 2Hz att ställas in; Resultaten kommer att hämtas i kilopascal (kPa).
Andra namn:
PMUS-bedömningar av quadriceps rectus femoris (RF) muskeltvärsnittsarea (CSARF), ekogenicitet (ECHORF) och skjuvmodul (SMRF), denna sista mätning med skjuvvågelastografi (SWE), kommer att utföras. Sonden kommer att placeras vinkelrätt mot det främre planet av låret, i 2 anatomiska punkter, enligt följande: (i) i mitten mellan den främre övre höftbensryggraden och den övre polen av patella och (ii) gränsen för den nedre 1/3 och övre 2/3 mellan den främre övre höftbensryggraden och den övre polen av knäskålen. CSARF (cm2) kommer att beräknas genom att skissera området under muskelns hyperekolinje (aponeuros). För ECHORF (skillnader i gråskalebilder) kommer analysen av en region av intresse (ROI) på 2 cm x 2 cm att utföras. För SMRF (kPa) kommer en ROI som täcker största möjliga område av RF och tillåter en insamlingsfrekvens på 2Hz att ställas in för analys. Alla bedömningar kommer att utföras med minimal kompression och en riklig mängd vattengel.
Andra namn:
P0.1 är "trycket som utvecklas i den tilltäppta luftvägen 100 millisekunder efter inspirationens början". Användningen kräver ingen extra utrustning eftersom den lätt kan mätas med hjälp av patientens ventilator. För själva mätningen kommer patienter att vara i halvt liggande läge (huvudhöjd mellan 30° och 45°) med knäet utsträckt i neutralt läge och kommer att uppmanas att vara så avslappnad som möjligt. Efter 5 minuters andning utan avbrott eller störningar kommer 4 mätningar att observeras och registreras som visas på ventilatorskärmen. Detta är ett manuellt testverktyg för muskelstyrka, som används mycket ofta i ICU-miljön. Den är baserad på bedömningen av följande muskelgrupper: axelabduktion, armbågsflexion, handledsförlängning, höftflexion, knäförlängning och dorsalflexion av fotleden, alla poängsatta bilateralt. Muskelstyrkan graderas enligt följande: 0, "ingen synlig/palperbar sammandragning"; 1, "synlig/palperbar sammandragning utan rörelse av lemmen"; 2, "rörelse av lemmen, men inte mot gravitationen"; 3, "rörelse mot gravitationen"; 4, "rörelse mot gravitationen och visst motstånd"; 5, "normal". Summapoängen varierar mellan 0 och 60 (mellan 0 och 5, i 12 muskelgrupper), med en poäng
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: Baslinje (vid 24 timmar efter ICU-inläggning)
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
Baslinje (vid 24 timmar efter ICU-inläggning)
|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: Dag 2, efter intensivvårdsinläggning
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
Dag 2, efter intensivvårdsinläggning
|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: Dag 3, efter intensivvårdsinläggning
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
Dag 3, efter intensivvårdsinläggning
|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: Dag 4, efter intensivvårdsinläggning
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
Dag 4, efter intensivvårdsinläggning
|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: Dag 5, efter intensivvårdsinläggning
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
Dag 5, efter intensivvårdsinläggning
|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: Extubationsdag, cirka 7 dagar
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
Extubationsdag, cirka 7 dagar
|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: Varje vecka (1x/vecka), räknat från dag 6 av ICU-vistelsen till ICU-utskrivning (ungefär 10 dagar)
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
Varje vecka (1x/vecka), räknat från dag 6 av ICU-vistelsen till ICU-utskrivning (ungefär 10 dagar)
|
|
Samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer.
Tidsram: ICU-utskrivning, cirka 10 dagar
|
För att undersöka förekomsten av ett samband mellan SWE-bedömning och andra muskelultraljudsmarkörer (TDI, TFDI, CSARF och ECHORF) för varje muskel (diafragma och quadriceps rectus femoris-muskler) under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) som tagits in för en septisk chock.
|
ICU-utskrivning, cirka 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan taxeförändringen (%) i DUS- och PMUS-bedömningar.
Tidsram: Tidpunkter för bedömning relaterade till baslinjevärden (ICU-antagning).
|
Sambandet mellan hastighetsförändringen (%) i DUS (TDI, TFDI och SMDI) och PMUS (CSARF, ECHORF och SMRF) markörer över tid, under intensivvårdsvistelsen, hos vuxna patienter (> 18 år) inlagda för en septisk chock .
|
Tidpunkter för bedömning relaterade till baslinjevärden (ICU-antagning).
|
|
Förutsägande modell för avvänjning framgång/misslyckande.
Tidsram: Mellan intensivvårdsinläggning och extubationsmoment.
|
Analysen av en kombinerad modell innefattande, bland andra ICU-variabler, en DUS-markör (TDI, TFDI och SMDI) och en PMUS-markör (CSARF, ECHORF och SMRF) för att förutsäga avvänjningsframgång/-misslyckande hos vuxna patienter (> 18 år) inlagd på ICU för en septisk chock.
|
Mellan intensivvårdsinläggning och extubationsmoment.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karim Bendjelid, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Bachasson D, Dres M, Nierat MC, Gennisson JL, Hogrel JY, Doorduin J, Similowski T. Diaphragm shear modulus reflects transdiaphragmatic pressure during isovolumetric inspiratory efforts and ventilation against inspiratory loading. J Appl Physiol (1985). 2019 Mar 1;126(3):699-707. doi: 10.1152/japplphysiol.01060.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Quenot JP, Binquet C, Kara F, Martinet O, Ganster F, Navellou JC, Castelain V, Barraud D, Cousson J, Louis G, Perez P, Kuteifan K, Noirot A, Badie J, Mezher C, Lessire H, Pavon A. The epidemiology of septic shock in French intensive care units: the prospective multicenter cohort EPISS study. Crit Care. 2013 Apr 25;17(2):R65. doi: 10.1186/cc12598.
- Neto Silva I, Duarte JA, Perret A, Dousse N, Wozniak H, Bollen Pinto B, Giraud R, Bendjelid K. Diaphragm dysfunction and peripheral muscle wasting in septic shock patients: Exploring their relationship over time using ultrasound technology (the MUSiShock protocol). PLoS One. 2022 Mar 28;17(3):e0266174. doi: 10.1371/journal.pone.0266174. eCollection 2022.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79. doi: 10.1186/s13054-020-2802-1.
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):153-156. doi: 10.1007/s00134-017-4980-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .