Lihasten ultraäänitutkimus shokkipotilailla (MUSiShock)
Kalvon toimintahäiriö ja perifeeristen lihasten heikkeneminen septisen shokin potilailla: heidän suhteensa tutkiminen ajan mittaan ultraäänitekniikan avulla
Tehohoitoyksikössä (ICU) olevien potilaiden tiedetään menettävän lihasmassaa ja toimintakykyä monista syistä, jotka vaihtelevat pitkittyneestä immobilisaatiosta tehohoitojen, kuten mekaanisen ventilaation (MV) vaikutuksiin, itse kriittiseen sairauteen. Ultraäänitutkimusta (US) käytetään laajalti teho-osastolla ja se on kehittynyt suuresti viime vuosikymmeninä, koska se mahdollistaa erilaisten rakenteiden noninvasiivisen arvioinnin säteilyttömällä ja käyttäjäystävällisellä tekniikalla; sen sovellus arvioinnissa tai luustolihas on lupaava työkalu ja saattaa auttaa havaitsemaan lihasmuutoksia ja siten useita toimintahäiriöitä teho-osaston alkuvaiheessa.
Käyttämällä luurankolihasten ultraääntä sekä pallean että perifeerisellä tasolla, tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa tietämystä lihasten toimintahäiriöiden ja heikkouden varhaisesta havaitsemisesta ja niiden yhteydestä mekaanisen ventilaation vieroittamiseen ja lihasvoimaan kriittisesti sairailla potilailla, jotka kärsivät septisesta sairaudesta. shokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle
- septisen sokin diagnoosilla
- SOFA-pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai parempia kuin 8 pistettä tehohoitoon pääsyssä
- veren laktaattipitoisuus yli 2 mmol/l teho-osastolle tullessa
- koneellisen ilmanvaihdon odotetaan olevan yli 48 tuntia (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
- oletetaan oleskelevan yksikössä yli 5 päivää (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
- pystyy kävelemään ennen tehohoitoon pääsyä / kävelyapuvälineet hyväksytään;
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- alaraajan amputaatio, fiksaattorit tai avoimet haavat
- rintakehän kiinnitysaineet tai avohaavat
- diagnosoitu neuromuskulaarinen tai keskushermoston sairaus
- siirretään toisesta teho-osastosta
- selkäydinvamma
- kalvotahdistin
- palliatiiviset hoidon tavoitteet
- syövistä johtuva sarkopenia
- kakeksia
- anorektiset häiriöt (proteiinienergian aliravitsemus)
- älylliset tai kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat kykyä noudattaa ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septinen shokki
|
Diafragman paksuuden (TDI), paksuusosuuden (TFDI) ja leikkausmoduulin (SMDI) DUS-arvioinnit, jotka viimeksi mitataan leikkausaaltoelalastografialla (SWE), suoritetaan sekä oikealle että vasemmalle puolikalvolle. Käytetään maamerkkiä 8. ja 10. kylkiluiden välisen tilan välissä kainalo- tai etukainalolinjassa, 0,5-2 cm kostofreenisen poskiontelon alapuolella. Tässä kalvo voidaan nähdä vähemmän kaikua aiheuttavana rakenteena kahden kaikua aiheuttavan linjan välillä; TDI (cm) lasketaan kahden viivan väliseksi etäisyydeksi uloshengityksen lopussa ja TFDI muuttumisnopeudeksi uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen lopussa (TFDI = "paksuus sisäänhengityksen lopussa" - "paksuus lopussa) -vanheneminen" / "paksuus voimassaolon lopussa", %). SMDI arvioi lihasten jäykkyyden. Jokaiselle kuvalle asetetaan kiinnostava alue, joka kattaa kalvon mahdollisimman leveän pinnan ja mahdollistaa 2 Hz:n tunnistustaajuuden; tulokset haetaan kilopascaleina (kPa).
Muut nimet:
Suoritetaan PMUS-arvioinnit nelipään suoran reisiluun (RF) lihasten poikkileikkausalasta (CSARF), kaikugeenisyydestä (ECHORF) ja leikkausmoduulista (SMRF), viimeksi mitattuna leikkausaaltoelalastografialla (SWE). Anturi sijoitetaan kohtisuoraan reiden etutasoon nähden kahteen anatomiseen pisteeseen seuraavasti: (i) keskipisteessä etuosan ylempi suoliluun selkärangan ja polvilumpion ylemmän navan välillä ja (ii) alemman 1/3:n ja ylemmän 2/3:n rajalla etuosan ylemmän suoliluun selkärangan ja polvilumpion ylemmän navan välillä. CSARF (cm2) lasketaan hahmottelemalla lihaksen hyperechoic-viivan alla oleva alue (aponeuroosi). ECHORF (harmaasävykuvien erot) osalta suoritetaan 2 cm x 2 cm:n kiinnostavan alueen (ROI) analyysi. SMRF:lle (kPa) määritetään analyysiä varten ROI, joka kattaa radiotaajuuden laajimman mahdollisen alueen ja mahdollistaa 2 Hz:n hakutaajuuden. Kaikki arvioinnit suoritetaan minimaalisella puristuksella ja runsaalla vesigeelimäärällä.
Muut nimet:
P0.1 on "paine, joka kehittyy tukkeutuneissa hengitysteissä 100 millisekuntia sisäänhengityksen alkamisen jälkeen". Sen käyttö ei vaadi lisälaitteita, koska se on helppo mitata käyttämällä potilaan hengityslaitetta. Itse mittausta varten potilaat ovat puolimakasasennossa (pään nousu 30° ja 45° välillä) polvi ojennettuna neutraalissa asennossa ja heitä pyydetään pysymään mahdollisimman rentona. Kun 5 minuuttia on hengitetty ilman keskeytyksiä tai häiriöitä, 4 mittausta tarkkaillaan ja tallennetaan hengityslaitteen näytöllä näkyvästi. Tämä on manuaalinen lihasvoiman testaustyökalu, jota käytetään hyvin usein teho-osastolla. Se perustuu seuraavien lihasryhmien arviointiin: olkapään abduktio, kyynärpään koukistus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio, kaikki pisteytetään kahdenvälisesti. Lihasvoima luokitellaan seuraavasti: 0, "ei näkyvää/palpoitavaa supistumista"; 1, "näkyvä/palpoitava supistuminen ilman raajan liikettä"; 2, "raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan"; 3, "liike painovoimaa vastaan"; 4, "liike vastoin painovoimaa ja jonkin verran vastusta"; 5, "normaali". Summapistemäärä vaihtelee välillä 0-60 (0-5, 12 lihasryhmässä), ja pisteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen)
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Lähtötilanne (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen)
|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Päivä 2 tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Päivä 2 tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Päivä 4 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Päivä 4 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Päivä 5 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Päivä 5 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Ekstubaatiopäivä, noin 7 päivää
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Ekstubaatiopäivä, noin 7 päivää
|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Viikoittain (1x/viikko), laskettuna tehohoitojakson päivästä 6 tehoosaston kotiuttamiseen (noin 10 päivää)
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Viikoittain (1x/viikko), laskettuna tehohoitojakson päivästä 6 tehoosaston kotiuttamiseen (noin 10 päivää)
|
|
SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, noin 10 päivää
|
Tutkiakseen yhteyttä SWE-arvioinnin ja muiden lihasten ultraäänimarkkerien (TDI, TFDI, CSARF ja ECHORF) välillä kunkin lihaksen (pallean ja quadriceps rectus femoris -lihasten) välillä teho-osaston aikana aikuisilla potilailla (> 18-vuotiaat) septiseen sokkiin.
|
Tehoosaston kotiutus, noin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DUS- ja PMUS-arvioiden korkomuutoksen (%) välinen yhteys.
Aikaikkuna: Arvioinnin aikapisteet, jotka liittyvät perusarvoihin (ICU:lle pääsy).
|
DUS:n (TDI, TFDI ja SMDI) ja PMUS:n (CSARF, ECHORF ja SMRF) osien muutoksen (%) välinen yhteys teho-osaston aikana aikuispotilailla (> 18-vuotiaat), jotka on otettu septisen shokin vuoksi .
|
Arvioinnin aikapisteet, jotka liittyvät perusarvoihin (ICU:lle pääsy).
|
|
Vieroituksen onnistumisen/epäonnistumisen ennustemalli.
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyn ja ekstubaatiohetken välillä.
|
Yhdistetyn mallin analyysi, joka sisältää muiden tehohoitomuuttujien lisäksi yhden DUS-markkerin (TDI, TFDI ja SMDI) ja yhden PMUS-markkerin (CSARF, ECHORF ja SMRF) vieroituksen onnistumisen/epäonnistumisen ennustamiseksi aikuispotilailla (> 18-vuotiaat) joutui teho-osastolle septisen shokin vuoksi.
|
Tehohoitoon pääsyn ja ekstubaatiohetken välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karim Bendjelid, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Bachasson D, Dres M, Nierat MC, Gennisson JL, Hogrel JY, Doorduin J, Similowski T. Diaphragm shear modulus reflects transdiaphragmatic pressure during isovolumetric inspiratory efforts and ventilation against inspiratory loading. J Appl Physiol (1985). 2019 Mar 1;126(3):699-707. doi: 10.1152/japplphysiol.01060.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Quenot JP, Binquet C, Kara F, Martinet O, Ganster F, Navellou JC, Castelain V, Barraud D, Cousson J, Louis G, Perez P, Kuteifan K, Noirot A, Badie J, Mezher C, Lessire H, Pavon A. The epidemiology of septic shock in French intensive care units: the prospective multicenter cohort EPISS study. Crit Care. 2013 Apr 25;17(2):R65. doi: 10.1186/cc12598.
- Neto Silva I, Duarte JA, Perret A, Dousse N, Wozniak H, Bollen Pinto B, Giraud R, Bendjelid K. Diaphragm dysfunction and peripheral muscle wasting in septic shock patients: Exploring their relationship over time using ultrasound technology (the MUSiShock protocol). PLoS One. 2022 Mar 28;17(3):e0266174. doi: 10.1371/journal.pone.0266174. eCollection 2022.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79. doi: 10.1186/s13054-020-2802-1.
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):153-156. doi: 10.1007/s00134-017-4980-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .