Estudio de ultrasonido muscular en pacientes con shock (MUSiShock)
Disfunción del diafragma y atrofia muscular periférica en pacientes con shock séptico: exploración de su relación a lo largo del tiempo mediante tecnología de ultrasonido
Se sabe que los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) pierden masa y función muscular por muchas razones, que van desde la inmovilización prolongada hasta los efectos de los tratamientos de la UCI, como la ventilación mecánica (MV), y la enfermedad crítica en sí. La ultrasonografía (US) es ampliamente utilizada en el ámbito de la UCI y ha evolucionado mucho en las últimas décadas, ya que permite la evaluación no invasiva de diferentes estructuras, utilizando tecnología libre de radiación y fácil de usar; su aplicación para la evaluación del músculo esquelético es una herramienta prometedora y podría ayudar a detectar cambios musculares y, por lo tanto, varias disfunciones durante las primeras etapas de la estancia en la UCI.
Mediante el uso de ecografía músculo esquelética tanto a nivel diafragmático como periférico, el objetivo general de este estudio es mejorar el conocimiento en la detección precoz de la disfunción y debilidad muscular, y su relación con el destete de la ventilación mecánica y la fuerza muscular, en pacientes críticos que padecen de enfermedad séptica. conmoción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (> 18 años) ingresados en la UCI
- con diagnóstico de shock séptico
- una puntuación SOFA igual o superior a 8 puntos, al ingreso en la UCI
- concentración de lactato en sangre por encima de 2 mmol/L, al ingreso en la UCI
- espera tener más de 48h de ventilación mecánica (estimado por el médico tratante)
- se espera que permanezca más de 5 días en la unidad (estimado por el médico tratante)
- capaz de caminar antes de la admisión en la UCI / se aceptan ayudas para caminar;
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- amputación de miembros inferiores, fijadores o heridas abiertas
- fijadores torácicos o heridas abiertas
- enfermedades neuromusculares o del sistema nervioso central diagnosticadas
- ser trasladado desde otra UCI
- lesión de la médula espinal
- marcapasos de diafragma
- objetivos paliativos de la atención
- sarcopenia derivada de cánceres
- caquexia
- Trastornos anoréxicos (desnutrición proteico-energética)
- deficiencias intelectuales o cognitivas, que limitan la capacidad de seguir instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Shock séptico
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Se realizarán evaluaciones DHE de espesor diafragmático (TDI), fracción de espesor (TFDI) y módulo de corte (SMDI), este último medido por elastografía de onda de corte (SWE), tanto para el hemidiafragma derecho como para el izquierdo. Se utilizará un punto de referencia entre el 8.º y el 10.º espacio intercostal en la línea axilar media o anteroaxilar, 0,5-2 cm por debajo del seno costofrénico. Aquí, el diafragma puede verse como la estructura menos ecogénica entre dos líneas ecogénicas; El TDI (cm) se calculará como la distancia entre las dos líneas al final de la espiración y el TFDI como la tasa de cambio entre los espesores al final de la espiración y al final de la inspiración (TFDI = "espesor al final de la inspiración" - "espesor al final -caducidad" / "espesor al final de la caducidad", %). SMDI evaluará la rigidez del músculo. Para cada imagen se establecerá una región de interés que cubra la mayor superficie posible de diafragma y que permita una frecuencia de adquisición de 2Hz; los resultados se obtendrán en kilopascales (kPa).
Otros nombres:
Se realizarán evaluaciones PMUS del área transversal (CSARF) del músculo cuádriceps recto femoral (RF), ecogenicidad (ECHORF) y módulo de corte (SMRF), este último medido por elastografía de onda de corte (SWE). La sonda se colocará perpendicularmente al plano anterior del muslo, en 2 puntos anatómicos, de la siguiente manera: (i) en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula y (ii) el borde del 1/3 inferior y los 2/3 superiores entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula. CSARF (cm2) se calculará delineando el área debajo de la línea muscular hiperecogénica (aponeurosis). Para ECHORF (diferencias en imágenes en escala de grises), se realizará el análisis de una región de interés (ROI) de 2cm x 2cm. Para SMRF (kPa), se establecerá para el análisis una ROI que cubra el área más amplia posible de la RF y que permita una frecuencia de adquisición de 2 Hz. Todas las valoraciones se realizarán con una mínima compresión y abundante cantidad de agua-gel.
Otros nombres:
P0.1 es "la presión desarrollada en la vía aérea ocluida 100 milisegundos después del inicio de la inspiración". Su uso no requiere ningún equipo adicional ya que puede medirse fácilmente usando el ventilador del paciente. Para la medición en sí, los pacientes estarán en posición semi-recostada (elevación de la cabeza entre 30° y 45°) con la rodilla extendida en posición neutra y se les pedirá que permanezcan lo más relajados posible. Después de 5 minutos de respiración sin interrupción ni perturbación, se observarán y registrarán 4 mediciones como se muestra en la pantalla del ventilador. Esta es una herramienta manual de prueba de fuerza muscular, que se usa con mucha frecuencia en la UCI. Se basa en la evaluación de los siguientes grupos musculares: abducción del hombro, flexión del codo, extensión de la muñeca, flexión de la cadera, extensión de la rodilla y dorsiflexión del tobillo, todos puntuados bilateralmente. La fuerza muscular se clasifica de la siguiente manera: 0, "sin contracción visible/palpable"; 1, "contracción visible/palpable sin movimiento del miembro"; 2, "movimiento de la extremidad, pero no contra la gravedad"; 3, "movimiento contra la gravedad"; 4, "movimiento contra la gravedad y cierta resistencia"; 5, "normales". La puntuación suma oscila entre 0 y 60 (entre 0 y 5, en 12 grupos musculares), con una puntuación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Basal (a las 24 horas del ingreso en UCI)
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Basal (a las 24 horas del ingreso en UCI)
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Día 2, después del ingreso en la UCI
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Día 2, después del ingreso en la UCI
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Día 3, después del ingreso en la UCI
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Día 3, después del ingreso en la UCI
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Día 4, después del ingreso en la UCI
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Día 4, después del ingreso en la UCI
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Día 5, después del ingreso en la UCI
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Día 5, después del ingreso en la UCI
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Día de extubación, aproximadamente 7 días
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Día de extubación, aproximadamente 7 días
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Semanalmente (1x/semana), contando desde el día 6 de estancia en UCI hasta el alta de UCI (aproximadamente 10 días)
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Semanalmente (1x/semana), contando desde el día 6 de estancia en UCI hasta el alta de UCI (aproximadamente 10 días)
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Asociación entre la evaluación SWE y otros marcadores ecográficos musculares.
Periodo de tiempo: Alta UCI, aproximadamente 10 días
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Explorar la existencia de una asociación entre la evaluación de SWE y otros marcadores ecográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF y ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma y cuádriceps recto femoral) durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por un shock séptico.
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Alta UCI, aproximadamente 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la tasa de cambio (%) en las evaluaciones DHE y PMUS.
Periodo de tiempo: Puntos temporales de evaluación relacionados con los valores iniciales (ingreso en la UCI).
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Asociación entre la tasa de cambio (%) de los marcadores DUS (TDI, TFDI y SMDI) y PMUS (CSARF, ECHORF y SMRF) a lo largo del tiempo, durante la estancia en UCI, en pacientes adultos (> 18 años) ingresados por shock séptico .
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Puntos temporales de evaluación relacionados con los valores iniciales (ingreso en la UCI).
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Modelo predictivo de éxito/fracaso del destete.
Periodo de tiempo: Entre el ingreso en UCI y el momento de la extubación.
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El análisis de un modelo combinado que comprende, entre otras variables de UCI, un marcador DUS (TDI, TFDI y SMDI) y un marcador PMUS (CSARF, ECHORF y SMRF) para predecir el éxito/fracaso del destete, en pacientes adultos (> 18 años) ingresado en la UCI por shock séptico.
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Entre el ingreso en UCI y el momento de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Bendjelid, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Bachasson D, Dres M, Nierat MC, Gennisson JL, Hogrel JY, Doorduin J, Similowski T. Diaphragm shear modulus reflects transdiaphragmatic pressure during isovolumetric inspiratory efforts and ventilation against inspiratory loading. J Appl Physiol (1985). 2019 Mar 1;126(3):699-707. doi: 10.1152/japplphysiol.01060.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Quenot JP, Binquet C, Kara F, Martinet O, Ganster F, Navellou JC, Castelain V, Barraud D, Cousson J, Louis G, Perez P, Kuteifan K, Noirot A, Badie J, Mezher C, Lessire H, Pavon A. The epidemiology of septic shock in French intensive care units: the prospective multicenter cohort EPISS study. Crit Care. 2013 Apr 25;17(2):R65. doi: 10.1186/cc12598.
- Neto Silva I, Duarte JA, Perret A, Dousse N, Wozniak H, Bollen Pinto B, Giraud R, Bendjelid K. Diaphragm dysfunction and peripheral muscle wasting in septic shock patients: Exploring their relationship over time using ultrasound technology (the MUSiShock protocol). PLoS One. 2022 Mar 28;17(3):e0266174. doi: 10.1371/journal.pone.0266174. eCollection 2022.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79. doi: 10.1186/s13054-020-2802-1.
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):153-156. doi: 10.1007/s00134-017-4980-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2020-00452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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