Estudo Ultrassonográfico Muscular em Pacientes em Choque (MUSiShock)
Disfunção do diafragma e perda muscular periférica em pacientes com choque séptico: explorando seu relacionamento ao longo do tempo usando a tecnologia de ultrassom
Sabe-se que os pacientes da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) perdem massa e função muscular por vários motivos, desde a imobilização prolongada até os efeitos dos tratamentos da UTI, como ventilação mecânica (VM), até a própria doença crítica. A ultrassonografia (US) é amplamente utilizada no ambiente de UTI e evoluiu muito nas últimas décadas, pois permite a avaliação não invasiva de diversas estruturas, utilizando tecnologia livre de radiação e de fácil utilização; sua aplicação para a avaliação do músculo esquelético é uma ferramenta promissora e pode ajudar a detectar alterações musculares e, portanto, várias disfunções durante os estágios iniciais da internação na UTI.
Com o uso da ultrassonografia do músculo esquelético tanto no diafragma quanto na periferia, o objetivo geral deste estudo é melhorar o conhecimento na detecção precoce de disfunção e fraqueza muscular e sua relação com o desmame da ventilação mecânica e força muscular em pacientes gravemente enfermos com quadro séptico choque.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (> 18 anos) internados na UTI
- com diagnóstico de choque séptico
- escore SOFA igual ou superior a 8 pontos, na admissão na UTI
- concentração de lactato sanguíneo acima de 2 mmol/L, na admissão na UTI
- esperado ter mais de 48h de ventilação mecânica (estimado pelo médico assistente)
- expectativa de permanência superior a 5 dias na unidade (estimativa do médico assistente)
- capaz de caminhar antes da admissão na UTI/auxílios de marcha aceitos;
Critério de exclusão:
- gravidez
- amputação de membros inferiores, fixadores ou feridas abertas
- fixadores torácicos ou feridas abertas
- doenças neuromusculares ou do sistema nervoso central diagnosticadas
- ser transferido de outra UTI
- lesão da medula espinal
- marcapasso diafragma
- objetivos paliativos de cuidados
- sarcopenia derivada de câncer
- caquexia
- distúrbios anoréxicos (desnutrição energético-proteica)
- deficiências intelectuais ou cognitivas, limitando a capacidade de seguir instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Choque Séptico
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Avaliações de espessura diafragmática (TDI), fração de espessura (TFDI) e módulo de cisalhamento (SMDI), este último medido por elastografia de ondas de cisalhamento (SWE), serão realizadas para os hemidiafragmas direito e esquerdo. Será utilizado um ponto de referência entre o 8º e o 10º espaço intercostal na linha axilar média ou ântero-axilar, 0,5-2 cm abaixo do seio costofrênico. Aqui, o diafragma pode ser visto como a estrutura menos ecogênica entre duas linhas ecogênicas; O TDI (cm) será calculado como a distância entre as duas linhas no final da expiração e o TFDI como a taxa de variação entre as espessuras no final da expiração e no final da inspiração (TFDI = "espessura no final da inspiração" - "espessura no final -expiração" / "espessura no final da expiração", %). O SMDI avaliará a rigidez muscular. Para cada imagem será definida uma região de interesse cobrindo a maior superfície possível do diafragma e permitindo uma frequência de aquisição de 2 Hz; os resultados serão recuperados em kilopascais (kPa).
Outros nomes:
Serão realizadas avaliações com PMUS da área de secção transversa (CSARF) do músculo quadríceps reto femoral (RF), ecogenicidade (ECHORF) e módulo de cisalhamento (SMRF), este último medido por elastografia de onda de cisalhamento (SWE). A sonda será colocada perpendicularmente ao plano anterior da coxa, em 2 pontos anatômicos, conforme segue: (i) no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e o polo superior da patela e (ii) na borda do 1/3 inferior e 2/3 superior entre a espinha ilíaca ântero-superior e o polo superior da patela. O CSARF (cm2) será calculado delineando a área sob a linha hiperecóica do músculo (aponeurose). Para o ECHORF (diferenças nas imagens em escala de cinza), será realizada a análise de uma região de interesse (ROI) de 2cm x 2cm. Para SMRF (kPa), será definido para análise um ROI cobrindo a maior área possível da RF e permitindo uma frequência de aquisição de 2 Hz. Todas as avaliações serão realizadas com compressão mínima e quantidade abundante de gel de água.
Outros nomes:
P0.1 é "a pressão desenvolvida na via aérea ocluída 100 milissegundos após o início da inspiração". Seu uso não requer nenhum equipamento adicional, pois pode ser facilmente medido usando o ventilador do paciente. Para a medição propriamente dita, o paciente ficará em posição semi-deitada (elevação da cabeça entre 30° e 45°) com o joelho estendido em posição neutra e será solicitado que fique o mais relaxado possível. Após 5 minutos respirando sem qualquer interrupção ou distúrbio, 4 medições serão observadas e registradas conforme exibido na tela do ventilador. Esta é uma ferramenta manual de teste de força muscular, usada com muita frequência na UTI. Baseia-se na avaliação dos seguintes grupos musculares: abdução do ombro, flexão do cotovelo, extensão do punho, flexão do quadril, extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo, todos pontuados bilateralmente. A força muscular é graduada da seguinte forma: 0, "sem contração visível/palpável"; 1, "contração visível/palpável sem movimentação do membro"; 2, "movimento do membro, mas não contra a gravidade"; 3, "movimento contra a gravidade"; 4, "movimento contra a gravidade e alguma resistência"; 5, "normais". A pontuação da soma varia entre 0 e 60 (entre 0 e 5, em 12 grupos musculares), com uma pontuação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Linha de base (24 horas após a admissão na UTI)
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Linha de base (24 horas após a admissão na UTI)
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Dia 2, após admissão na UTI
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Dia 2, após admissão na UTI
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Dia 3, após admissão na UTI
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Dia 3, após admissão na UTI
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Dia 4, após admissão na UTI
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Dia 4, após admissão na UTI
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Dia 5, após admissão na UTI
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Dia 5, após admissão na UTI
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Dia da extubação, aproximadamente 7 dias
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Dia da extubação, aproximadamente 7 dias
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Semanal (1x/semana), contando do 6º dia de internação na UTI até a alta da UTI (aproximadamente 10 dias)
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Semanal (1x/semana), contando do 6º dia de internação na UTI até a alta da UTI (aproximadamente 10 dias)
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Associação entre a avaliação SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares.
Prazo: Alta da UTI, aproximadamente 10 dias
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Explorar a existência de associação entre a avaliação do SWE e outros marcadores ultrassonográficos musculares (TDI, TFDI, CSARF e ECHORF) para cada músculo (músculos diafragma e quadríceps reto femoral) durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados para um choque séptico.
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Alta da UTI, aproximadamente 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre a variação da taxa (%) nas avaliações DUS e PMUS.
Prazo: Pontos de tempo de avaliação relativos aos valores basais (admissão na UTI).
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Associação entre a variação da frequência (%) dos marcadores DUS (TDI, TFDI e SMDI) e PMUS (CSARF, ECHORF e SMRF) ao longo do tempo, durante a internação na UTI, em pacientes adultos (> 18 anos) internados por choque séptico .
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Pontos de tempo de avaliação relativos aos valores basais (admissão na UTI).
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Modelo preditivo de sucesso/fracasso do desmame.
Prazo: Entre a admissão na UTI e o momento da extubação.
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A análise de um modelo combinado compreendendo, entre outras variáveis de UTI, um marcador DUS (TDI, TFDI e SMDI) e um marcador PMUS (CSARF, ECHORF e SMRF) para predizer o sucesso/fracasso do desmame, em pacientes adultos (> 18 anos) internado na UTI por choque séptico.
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Entre a admissão na UTI e o momento da extubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Bendjelid, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Bachasson D, Dres M, Nierat MC, Gennisson JL, Hogrel JY, Doorduin J, Similowski T. Diaphragm shear modulus reflects transdiaphragmatic pressure during isovolumetric inspiratory efforts and ventilation against inspiratory loading. J Appl Physiol (1985). 2019 Mar 1;126(3):699-707. doi: 10.1152/japplphysiol.01060.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Quenot JP, Binquet C, Kara F, Martinet O, Ganster F, Navellou JC, Castelain V, Barraud D, Cousson J, Louis G, Perez P, Kuteifan K, Noirot A, Badie J, Mezher C, Lessire H, Pavon A. The epidemiology of septic shock in French intensive care units: the prospective multicenter cohort EPISS study. Crit Care. 2013 Apr 25;17(2):R65. doi: 10.1186/cc12598.
- Neto Silva I, Duarte JA, Perret A, Dousse N, Wozniak H, Bollen Pinto B, Giraud R, Bendjelid K. Diaphragm dysfunction and peripheral muscle wasting in septic shock patients: Exploring their relationship over time using ultrasound technology (the MUSiShock protocol). PLoS One. 2022 Mar 28;17(3):e0266174. doi: 10.1371/journal.pone.0266174. eCollection 2022.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79. doi: 10.1186/s13054-020-2802-1.
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):153-156. doi: 10.1007/s00134-017-4980-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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