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쇼크 환자의 근육 초음파 연구 (MUSiShock)

2024년 12월 4일 업데이트: Karim Bendjelid, University Hospital, Geneva

패혈성 쇼크 환자의 횡경막 기능 장애 및 말초 근육 소모: 초음파 기술을 사용하여 시간 경과에 따른 관계 탐색

중환자실(ICU) 환자는 장기 고정, 기계적 환기(MV)와 같은 ICU 치료의 효과, 중대한 질병 자체에 이르기까지 다양한 이유로 근육량과 기능을 상실하는 것으로 알려져 있습니다. 초음파(US)는 ICU 설정에서 널리 사용되며 방사선이 없고 사용자 친화적인 기술을 사용하여 다양한 구조의 비침습적 평가를 허용하기 때문에 지난 수십 년 동안 크게 발전했습니다. 평가 또는 골격근에 대한 응용 프로그램은 유망한 도구이며 ICU 체류 초기 단계에서 근육 변화 및 여러 기능 장애를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

횡경막과 말초 수준 모두에서 골격근 초음파를 사용함으로써 이 연구의 전반적인 목표는 패혈증으로 고통받는 중환자에서 근육 기능 장애 및 약화의 조기 발견에 대한 지식과 기계적 환기 약화 및 근력과의 관계를 개선하는 것입니다. 충격.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구 프로젝트에는 사전 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 패혈성 쇼크 진단으로 ICU(제네바 대학 병원, HUG)에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다. 감염원에 대한 제한은 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. ICU에 입원한 성인 환자(> 18세)
  2. 패 혈성 쇼크 진단으로
  3. ICU 입소 시 SOFA 점수 8점 이상
  4. ICU 입원 시 2mmol/L 이상의 혈중 젖산 농도
  5. 48시간 이상의 기계 환기가 예상됨(주치의가 추정)
  6. 유닛에 5일 이상 머무를 것으로 예상되는 경우(주치의가 추정)
  7. ICU 입원 전 걸을 수 있음/보행 보조기 허용;

제외 기준:

  1. 임신
  2. 하지 절단, 고정 장치 또는 열린 상처
  3. 흉부 고정 장치 또는 열린 상처
  4. 진단된 신경근 또는 중추신경계 질환
  5. 다른 ICU에서 이송 중
  6. 척수 손상
  7. 다이어프램 맥박 조정기
  8. 치료의 완화 목표
  9. 암 유래 근감소증
  10. 악액질
  11. 식욕부진 장애(단백질 에너지 영양실조)
  12. 지시를 따르는 능력을 제한하는 지적 또는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈성 쇼크
다른: 다이어프램 초음파(DUS)

횡격막 두께(TDI), 두께 비율(TFDI) 및 전단 모듈러스(SMDI)의 DUS 평가는 전단파 탄성 측정법(SWE)으로 마지막으로 측정되며 오른쪽 및 왼쪽 반-횡경막 모두에 대해 수행됩니다.

늑골정맥동(costophrenic sinus) 아래 0.5-2 cm, 중앙액와선(mid-axillary line) 또는 앞액와선(antero-axillary line)의 8번째와 10번째 늑간 사이의 랜드마크가 사용됩니다. 여기에서 횡경막은 두 개의 에코 발생 선 사이의 덜 에코 발생 구조로 볼 수 있습니다. TDI(cm)는 호기 종료 시 두 선 사이의 거리로 계산되며, TFDI는 호기 종료와 흡기 종료 두께 사이의 변화율(TFDI = "최종 흡기 두께" - "종료 두께")입니다. -만료" / "만기 종료 시 두께", %).

SMDI는 근육의 강성을 평가합니다. 각 이미지에 대해 다이어프램의 가능한 가장 넓은 표면을 덮고 2Hz의 획득 주파수를 허용하는 관심 영역이 설정됩니다. 결과는 킬로파스칼(kPa) 단위로 검색됩니다.

다른 이름들:
  • 횡격막 초음파촬영
다른: 말초 근육 초음파(PMUS)

대퇴사두근(RF) 근육 단면적(CSARF), 에코 발생성(ECHORF) 및 전단 모듈러스(SMRF)의 PMUS 평가는 전단파 탄성촬영술(SWE)로 마지막으로 측정됩니다.

프로브는 다음과 같이 2개의 해부학적 지점에서 허벅지의 전방 평면에 수직으로 배치됩니다.

(i) 전상장골극과 슬개골 상부극 사이의 중간점 및 (ii) 전방상장골극과 슬개골 상부극 사이의 하부 1/3과 상부 2/3의 경계.

CSARF(cm2)는 근육 고에코선(건막) 아래 영역의 윤곽을 그려서 계산됩니다. ECHORF(그레이 스케일 이미지의 차이)의 경우 2cm x 2cm의 관심 영역(ROI) 분석이 수행됩니다.

SMRF(kPa)의 경우 RF의 가능한 가장 넓은 영역을 포괄하고 2Hz의 획득 주파수를 허용하는 ROI가 분석을 위해 설정됩니다.

모든 평가는 최소한의 압축과 다량의 워터젤로 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 근육 초음파
다른: 기도 폐색 압력(P0.1)

P0.1은 "흡기 시작 후 100밀리초에 폐색된 기도에서 발생한 압력"입니다. 환자의 인공호흡기를 이용하여 쉽게 측정할 수 있어 별도의 장비가 필요하지 않습니다.

측정 자체를 위해 환자는 중립 위치에서 무릎을 펴고 반 누운 자세(30°에서 45° 사이의 머리 높이)에 있을 것이며 가능한 한 편안한 상태를 유지하도록 요청받을 것입니다. 중단이나 방해 없이 5분간 호흡한 후 인공호흡기 화면에 표시된 대로 4개의 측정값이 관찰되고 기록됩니다.

다른: 의료 연구 위원회(MRC) 합계 점수

이것은 ICU 설정에서 매우 자주 사용되는 수동 근력 테스트 도구입니다. 그것은 다음 근육 그룹의 평가를 기반으로 합니다: 어깨 외전, 팔꿈치 굴곡, 손목 신전, 고관절 굴곡, 무릎 신전 및 발목의 배굴곡, 모두 양측으로 채점되었습니다. 근력은 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 0, "눈에 보이는/만져볼 수 있는 수축 없음"; 1, "사지의 움직임이 없는 가시적/촉각적 수축"; 2, "팔다리의 움직임, 그러나 중력에 반하지 않음"; 3, "중력에 대한 움직임"; 4, "중력 및 약간의 저항에 대한 움직임"; 5, "정상".

합계 점수의 범위는 0에서 60 사이(12개의 근육 그룹에서 0에서 5 사이)이며 점수는

다른 이름들:
  • MRC 근력 점수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
기준선(ICU 입원 후 24시간)
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: 2일차, ICU 입원 후
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
2일차, ICU 입원 후
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: 3일차, ICU 입원 후
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
3일차, ICU 입원 후
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: 4일차, ICU 입원 후
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
4일차, ICU 입원 후
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: 5일차, ICU 입원 후
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
5일차, ICU 입원 후
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: 발관일, 약 7일
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
발관일, 약 7일
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: ICU 입원 6일째부터 ICU 퇴원까지(약 10일) 매주(1주/주) 계산
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
ICU 입원 6일째부터 ICU 퇴원까지(약 10일) 매주(1주/주) 계산
SWE 평가와 다른 근육 초음파 마커 간의 연관성.
기간: 중환자실 퇴원, 약 10일
ICU 체류 기간 동안 SWE 평가와 각 근육(횡경막 및 대퇴직근 대퇴사두근)에 대한 다른 근육 초음파 마커(TDI, TFDI, CSARF 및 ECHORF) 사이의 연관성을 조사하기 위해 성인 환자(> 18세)가 입원했습니다. 패 혈성 쇼크.
중환자실 퇴원, 약 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DUS와 PMUS 평가의 속도 변화(%) 간의 연관성.
기간: 기준선(ICU 입원) 값과 관련된 평가 시점.
패혈성 쇼크로 입원한 성인 환자(> 18세)에서 시간 경과에 따른 DUS(TDI, TFDI 및 SMDI) 및 PMUS(CSARF, ECHORF 및 SMRF) 마커의 비율 변화(%) 간의 연관성 .
기준선(ICU 입원) 값과 관련된 평가 시점.
이유 성공/실패 예측 모델.
기간: ICU 입원과 발관 순간 사이.
성인 환자(> 18세)의 이유식 성공/실패를 예측하기 위해 다른 ICU 변수 중에서 하나의 DUS 마커(TDI, TFDI 및 SMDI) 및 하나의 PMUS 마커(CSARF, ECHORF 및 SMRF)로 구성된 결합 모델 분석 패 혈성 쇼크로 ICU에 입원했습니다.
ICU 입원과 발관 순간 사이.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

수사관

  • 수석 연구원: Karim Bendjelid, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-00452

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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