休克患者的肌肉超声研究 (MUSiShock)
2023年11月16日 更新者：Karim Bendjelid、University Hospital, Geneva
感染性休克患者的膈肌功能障碍和外周肌肉萎缩：使用超声技术探索它们随时间推移的关系
众所周知，重症监护病房 (ICU) 患者会因多种原因而失去肌肉质量和功能，从长时间固定到机械通气 (MV) 等 ICU 治疗的影响，再到危重疾病本身。 超声检查（美国）在 ICU 环境中得到广泛应用，并且在过去几十年中有了很大的发展，因为它可以使用无辐射且用户友好的技术对不同结构进行非侵入性评估；它在评估或骨骼肌中的应用是一种很有前途的工具，可能有助于检测肌肉变化，从而在 ICU 停留的早期阶段检测多种功能障碍。
通过在横膈膜和外周水平使用骨骼肌超声，本研究的总体目标是提高早期检测肌肉功能障碍和无力的知识，以及它们与机械通气断奶和肌肉力量的关系，在患有败血病的危重患者中震惊。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karim Bendjelid, MD, PhD
- 电话号码：+41 22 382 74 46
- 邮箱：karim.bendjelid@hcuge.ch
研究联系人备份
- 姓名：Ivo NETO SILVA, PT, MSc
- 邮箱：ivo.neto@hcuge.ch
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
-
接触：
- Ivo NETO SILVA, PT, MSc
- 邮箱：ivo.neto@hcuge.ch
-
接触：
- Karim BENDJELID, MD, PhD
- 邮箱：karim.bendjelid@hcuge.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究项目将包括所有入住 ICU（日内瓦大学医院，HUG）并诊断为感染性休克的成年患者（> 18 岁），并遵守预先定义的纳入和排除标准。
不限制传染源。
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 的成年患者（> 18 岁）
- 诊断为感染性休克
- 入住 ICU 时 SOFA 得分等于或高于 8 分
- 入住 ICU 时血乳酸浓度高于 2 mmol/L
- 预计有超过48小时的机械通气（由主治医师估计）
- 预计在单位停留超过 5 天（由主治医师估计）
- 在入住 ICU 之前能够行走/接受助行器；
排除标准：
- 怀孕
- 下肢截肢、固定器或开放性伤口
- 胸部固定器或开放性伤口
- 诊断出神经肌肉或中枢神经系统疾病
- 从另一个 ICU 转移
- 脊髓损伤
- 隔膜起搏器
- 姑息治疗目标
- 癌症引起的肌肉减少症
- 恶病质
- 厌食症（蛋白质能量营养不良）
- 智力或认知障碍，限制了遵循指示的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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感染性休克
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DUS 评估隔膜厚度 (TDI)、厚度分数 (TFDI) 和剪切模量 (SMDI)，最后通过剪切波弹性成像 (SWE) 测量，将对左右半隔膜进行评估。 将使用腋中线或腋前线第 8 和第 10 肋间之间的界标，肋膈窦下方 0.5-2 厘米。 在这里，隔膜可以看作是两条回声线之间回声较小的结构； TDI (cm) 将计算为呼气末两条线之间的距离，TFDI 为呼气末和吸气末厚度之间的变化率（TFDI =“吸气末厚度”-“结束厚度” -expiration”/“呼气末厚度”，%)。 SMDI 将评估肌肉的硬度。 对于每幅图像，将设置一个覆盖尽可能宽的隔膜表面并允许 2Hz 采集频率的感兴趣区域；结果将以千帕 (kPa) 为单位检索。
其他名称：
将执行股四头肌直肌 (RF) 肌肉横截面积 (CSARF)、回声性 (ECHORF) 和剪切模量 (SMRF) 的 PMUS 评估，最后通过剪切波弹性成像 (SWE) 测量。 探头将垂直于大腿前平面放置在 2 个解剖点，如下所示： (i) 在髂前上棘和髌骨上极之间的中点和 (ii) 在髂前上棘和髌骨上极之间的下 1/3 和上 2/3 的边界。 CSARF (cm2) 将通过勾勒出肌肉高回声线（腱膜）下的面积来计算。 对于 ECHORF（灰度图像差异），将对 2cm x 2cm 的感兴趣区域 (ROI) 进行分析。 对于 SMRF (kPa)，将设置一个覆盖 RF 最广泛区域并允许 2Hz 采集频率的 ROI 进行分析。 所有评估都将在最小压力和大量水凝胶的情况下进行。
其他名称：
P0.1 是“吸气开始后 100 毫秒阻塞气道中产生的压力”。 它的使用不需要任何额外的设备，因为它可以通过使用患者的呼吸机轻松测量。 对于测量本身，患者将处于半卧位（头部抬高 30° 至 45°），膝关节在中立位置伸展，并被要求尽可能保持放松。 在没有任何中断或干扰的情况下呼吸 5 分钟后，将观察并记录呼吸机屏幕上显示的 4 次测量值。 这是一种手动肌肉力量测试工具，经常在 ICU 环境中使用。 它基于对以下肌肉群的评估：肩部外展、肘部屈曲、腕部伸展、髋部屈曲、膝部伸展和踝关节背屈，所有双侧评分。 肌肉力量分级如下：0，“没有可见/可触知的收缩”； 1、“可见/可触知收缩，肢体不运动”； 2、“肢体运动，但不对抗地心引力”； 3、“反重力运动”； 4、“对抗重力和一些阻力的运动”； 5、“正常”。 总分在 0 到 60 之间（在 0 到 5 之间，在 12 个肌肉群中），得分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：基线（入住 ICU 后 24 小时）
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
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基线（入住 ICU 后 24 小时）
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：第 2 天，入住 ICU 后
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
|
第 2 天，入住 ICU 后
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：第 3 天，入住 ICU 后
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
|
第 3 天，入住 ICU 后
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：第 4 天，入住 ICU 后
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
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第 4 天，入住 ICU 后
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：第 5 天，入住 ICU 后
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
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第 5 天，入住 ICU 后
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：拔管日，约 7 天
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
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拔管日，约 7 天
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：每周（1 次/周），从入住 ICU 的第 6 天开始计算，直到 ICU 出院（大约 10 天）
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
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每周（1 次/周），从入住 ICU 的第 6 天开始计算，直到 ICU 出院（大约 10 天）
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SWE 评估与其他肌肉超声标记物之间的关联。
大体时间：ICU出院，大约10天
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探讨入住 ICU 期间每块肌肉（膈肌和股直肌股四头肌）的 SWE 评估与其他肌肉超声标志物（TDI、TFDI、CSARF 和 ECHORF）之间的关联，入院的成年患者（> 18 岁）感染性休克。
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ICU出院，大约10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DUS 和 PMUS 评估中的比率变化 (%) 之间的关联。
大体时间：与基线（入住 ICU）值相关的评估时间点。
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DUS（TDI、TFDI 和 SMDI）和 PMUS（CSARF、ECHORF 和 SMRF）标志物随时间变化率（%）之间的关联，在 ICU 停留期间，因感染性休克入院的成年患者（> 18 岁） .
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与基线（入住 ICU）值相关的评估时间点。
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断奶成功/失败预测模型。
大体时间：在入住 ICU 和拔管之间。
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组合模型的分析，除其他 ICU 变量外，还包括一种 DUS 标记（TDI、TFDI 和 SMDI）和一种 PMUS 标记（CSARF、ECHORF 和 SMRF），用于预测成年患者（> 18 岁）撤机成功/失败因感染性休克住进 ICU。
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在入住 ICU 和拔管之间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karim Bendjelid, MD, PhD、Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Bachasson D, Dres M, Nierat MC, Gennisson JL, Hogrel JY, Doorduin J, Similowski T. Diaphragm shear modulus reflects transdiaphragmatic pressure during isovolumetric inspiratory efforts and ventilation against inspiratory loading. J Appl Physiol (1985). 2019 Mar 1;126(3):699-707. doi: 10.1152/japplphysiol.01060.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79.
- Quenot JP, Binquet C, Kara F, Martinet O, Ganster F, Navellou JC, Castelain V, Barraud D, Cousson J, Louis G, Perez P, Kuteifan K, Noirot A, Badie J, Mezher C, Lessire H, Pavon A. The epidemiology of septic shock in French intensive care units: the prospective multicenter cohort EPISS study. Crit Care. 2013 Apr 25;17(2):R65. doi: 10.1186/cc12598.
- Neto Silva I, Duarte JA, Perret A, Dousse N, Wozniak H, Bollen Pinto B, Giraud R, Bendjelid K. Diaphragm dysfunction and peripheral muscle wasting in septic shock patients: Exploring their relationship over time using ultrasound technology (the MUSiShock protocol). PLoS One. 2022 Mar 28;17(3):e0266174. doi: 10.1371/journal.pone.0266174. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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