Étude d'échographie musculaire chez des patients en état de choc (MUSiShock)
Dysfonctionnement du diaphragme et fonte des muscles périphériques chez les patients en choc septique : exploration de leur relation au fil du temps à l'aide de la technologie des ultrasons
Les patients des unités de soins intensifs (USI) sont connus pour perdre de la masse musculaire et de la fonction pour de nombreuses raisons, allant de l'immobilisation prolongée aux effets des traitements de l'USI tels que la ventilation mécanique (MV), en passant par la maladie grave elle-même. L'échographie (US) est largement utilisée dans le cadre des soins intensifs et a considérablement évolué au cours des dernières décennies, car elle permet l'évaluation non invasive de différentes structures, en utilisant une technologie sans rayonnement et conviviale ; son application pour l'évaluation du muscle squelettique est un outil prometteur et pourrait aider à détecter les modifications musculaires et donc plusieurs dysfonctionnements au cours des premières étapes du séjour en réanimation.
En utilisant l'échographie des muscles squelettiques au niveau du diaphragme et de la périphérie, l'objectif global de cette étude est d'améliorer les connaissances sur la détection précoce du dysfonctionnement et de la faiblesse musculaires, et leur relation avec le sevrage de la ventilation mécanique et la force musculaire, chez les patients gravement malades souffrant de sepsie. choc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (> 18 ans) admis aux soins intensifs
- avec un diagnostic de choc septique
- un score SOFA égal ou supérieur à 8 points, à l'admission aux soins intensifs
- concentration sanguine de lactate supérieure à 2 mmol/L, à l'admission aux soins intensifs
- devrait avoir plus de 48h de ventilation mécanique (estimé par le médecin traitant)
- devrait rester plus de 5 jours dans l'unité (estimé par le médecin traitant)
- capable de marcher avant l'admission aux soins intensifs / aides à la marche acceptées ;
Critère d'exclusion:
- grossesse
- amputation des membres inférieurs, fixateurs ou plaies ouvertes
- fixateurs thoraciques ou plaies ouvertes
- maladies neuromusculaires ou du système nerveux central diagnostiquées
- être transféré d'une autre unité de soins intensifs
- lésion de la moelle épinière
- stimulateur cardiaque à diaphragme
- objectifs palliatifs des soins
- cancers dérivés de la sarcopénie
- cachexie
- troubles anorexiques (malnutrition protéino-énergétique)
- troubles intellectuels ou cognitifs, limitant la capacité à suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Choc septique
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Des évaluations DHS de l'épaisseur diaphragmatique (TDI), de la fraction d'épaisseur (TFDI) et du module de cisaillement (SMDI), ce dernier mesuré par élastographie par ondes de cisaillement (SWE), seront effectuées pour les hémi-diaphragmes droit et gauche. Un repère entre le 8e et le 10e espace intercostal sur la ligne médio-axillaire ou antéro-axillaire, 0,5 à 2 cm sous le sinus costophrénique, sera utilisé. Ici, le diaphragme peut être vu comme la structure la moins échogène entre deux lignes échogènes ; Le TDI (cm) sera calculé comme la distance entre les deux lignes à la fin de l'expiration et le TFDI comme le taux de changement entre les épaisseurs de fin d'expiration et de fin d'inspiration (TFDI = "épaisseur à la fin de l'inspiration" - "épaisseur à la fin -expiration" / "épaisseur en fin d'expiration", %). SMDI évaluera la raideur musculaire. Pour chaque image, une région d'intérêt couvrant la surface de diaphragme la plus large possible et permettant une fréquence d'acquisition de 2Hz sera définie ; les résultats seront récupérés en kilopascals (kPa).
Autres noms:
Des évaluations PMUS de la section transversale du muscle quadriceps droit fémoral (RF), de l'échogénicité (ECHORF) et du module de cisaillement (SMRF), ce dernier mesuré par élastographie par ondes de cisaillement (SWE), seront effectuées. La sonde sera placée perpendiculairement au plan antérieur de la cuisse, en 2 points anatomiques, comme suit : (i) au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le pôle supérieur de la rotule et (ii) la frontière du 1/3 inférieur et des 2/3 supérieurs entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le pôle supérieur de la rotule. CSARF (cm2) sera calculé en délimitant la zone sous la ligne hyperéchogène musculaire (aponévrose). Pour ECHORF (différences dans les images en niveaux de gris), l'analyse d'une région d'intérêt (ROI) de 2cm x 2cm sera effectuée. Pour SMRF (kPa), une ROI couvrant la zone la plus large possible de la RF et permettant une fréquence d'acquisition de 2Hz sera définie pour l'analyse. Toutes les évaluations seront effectuées avec une compression minimale et une quantité abondante d'eau-gel.
Autres noms:
P0.1 est "la pression développée dans les voies respiratoires obstruées 100 millisecondes après le début de l'inspiration". Son utilisation ne nécessite aucun équipement supplémentaire puisqu'elle peut être facilement mesurée à l'aide du ventilateur du patient. Pour la mesure proprement dite, les patients seront en position semi-allongée (élévation de la tête entre 30° et 45°) avec le genou tendu en position neutre et il leur sera demandé de rester le plus détendu possible. Après 5 minutes de respiration sans aucune interruption ni perturbation, 4 mesures seront observées et enregistrées telles qu'affichées sur l'écran du ventilateur. Il s'agit d'un outil de test manuel de la force musculaire, très souvent utilisé dans le cadre des soins intensifs. Il est basé sur l'évaluation des groupes musculaires suivants : abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville, tous notés bilatéralement. La force musculaire est notée comme suit : 0, « aucune contraction visible/palpable » ; 1, "contraction visible/palpable sans mouvement du membre" ; 2, "mouvement du membre, mais pas contre la gravité" ; 3, "mouvement contre la gravité" ; 4, "mouvement contre la gravité et une certaine résistance" ; 5, "normale". Le score total varie entre 0 et 60 (entre 0 et 5, dans 12 groupes musculaires), avec un score
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Ligne de base (à 24 heures après l'admission aux soins intensifs)
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Ligne de base (à 24 heures après l'admission aux soins intensifs)
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Jour 2, après l'admission aux soins intensifs
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Jour 2, après l'admission aux soins intensifs
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Jour 3, après l'admission aux soins intensifs
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Jour 3, après l'admission aux soins intensifs
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Jour 4, après l'admission aux soins intensifs
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Jour 4, après l'admission aux soins intensifs
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Jour 5, après l'admission aux soins intensifs
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Jour 5, après l'admission aux soins intensifs
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Jour d'extubation, environ 7 jours
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Jour d'extubation, environ 7 jours
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Hebdomadaire (1x/semaine), à compter du jour 6 du séjour en USI jusqu'à la sortie de l'USI (environ 10 jours)
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Hebdomadaire (1x/semaine), à compter du jour 6 du séjour en USI jusqu'à la sortie de l'USI (environ 10 jours)
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Association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires.
Délai: Sortie des soins intensifs, environ 10 jours
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Explorer l'existence d'une association entre l'évaluation SWE et d'autres marqueurs échographiques musculaires (TDI, TFDI, CSARF et ECHORF) pour chaque muscle (muscles du diaphragme et du quadriceps droit fémoral) au cours du séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique.
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Sortie des soins intensifs, environ 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le changement de taux (%) dans les évaluations DHS et PMUS.
Délai: Moments d'évaluation relatifs aux valeurs de référence (admission en USI).
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L'association entre la variation du taux (%) des marqueurs DUS (TDI, TFDI et SMDI) et PMUS (CSARF, ECHORF et SMRF) au cours du temps, pendant le séjour en réanimation, chez les patients adultes (> 18 ans) admis pour un choc septique .
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Moments d'évaluation relatifs aux valeurs de référence (admission en USI).
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Modèle prédictif de réussite/échec du sevrage.
Délai: Entre l'admission aux soins intensifs et le moment de l'extubation.
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L'analyse d'un modèle combiné comprenant, entre autres variables de réanimation, un marqueur DUS (TDI, TFDI et SMDI) et un marqueur PMUS (CSARF, ECHORF et SMRF) pour prédire le succès/l'échec du sevrage, chez les patients adultes (> 18 ans) admis aux soins intensifs pour un choc septique.
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Entre l'admission aux soins intensifs et le moment de l'extubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim Bendjelid, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Bachasson D, Dres M, Nierat MC, Gennisson JL, Hogrel JY, Doorduin J, Similowski T. Diaphragm shear modulus reflects transdiaphragmatic pressure during isovolumetric inspiratory efforts and ventilation against inspiratory loading. J Appl Physiol (1985). 2019 Mar 1;126(3):699-707. doi: 10.1152/japplphysiol.01060.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Quenot JP, Binquet C, Kara F, Martinet O, Ganster F, Navellou JC, Castelain V, Barraud D, Cousson J, Louis G, Perez P, Kuteifan K, Noirot A, Badie J, Mezher C, Lessire H, Pavon A. The epidemiology of septic shock in French intensive care units: the prospective multicenter cohort EPISS study. Crit Care. 2013 Apr 25;17(2):R65. doi: 10.1186/cc12598.
- Neto Silva I, Duarte JA, Perret A, Dousse N, Wozniak H, Bollen Pinto B, Giraud R, Bendjelid K. Diaphragm dysfunction and peripheral muscle wasting in septic shock patients: Exploring their relationship over time using ultrasound technology (the MUSiShock protocol). PLoS One. 2022 Mar 28;17(3):e0266174. doi: 10.1371/journal.pone.0266174. eCollection 2022.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79. doi: 10.1186/s13054-020-2802-1.
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):153-156. doi: 10.1007/s00134-017-4980-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00452
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