Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование мышц у пациентов с шоком (MUSiShock)

16 ноября 2023 г. обновлено: Karim Bendjelid, University Hospital, Geneva

Дисфункция диафрагмы и атрофия периферических мышц у пациентов с септическим шоком: изучение их взаимосвязи с течением времени с использованием ультразвуковой технологии

Известно, что пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ) теряют мышечную массу и функции по многим причинам, начиная от длительной иммобилизации и заканчивая эффектами лечения в отделении интенсивной терапии, такими как искусственная вентиляция легких (ИВЛ), и самим критическим заболеванием. Ультразвуковое исследование (УЗИ) широко используется в отделениях интенсивной терапии и значительно эволюционировало за последние десятилетия, поскольку оно позволяет проводить неинвазивную оценку различных структур с использованием безрадиационной и удобной для пользователя технологии; его применение для оценки скелетных мышц является многообещающим инструментом и может помочь в выявлении мышечных изменений и, следовательно, некоторых дисфункций на ранних стадиях пребывания в отделении интенсивной терапии.

Общая цель этого исследования с использованием УЗИ скелетных мышц как на диафрагмальном, так и на периферическом уровне состоит в том, чтобы улучшить знания в области раннего выявления мышечной дисфункции и слабости, а также их взаимосвязи с отлучением от искусственной вентиляции легких и мышечной силой у пациентов в критическом состоянии, страдающих септическими заболеваниями. шок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karim Bendjelid, MD, PhD
  • Номер телефона: +41 22 382 74 46
  • Электронная почта: karim.bendjelid@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ivo NETO SILVA, PT, MSc
  • Электронная почта: ivo.neto@hcuge.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот исследовательский проект будет включать любого взрослого пациента (> 18 лет), поступившего в отделение интенсивной терапии (Университетские больницы Женевы, HUG) с диагнозом септический шок, с соблюдением заранее определенных критериев включения и исключения. К источнику заражения никаких ограничений применяться не будет.

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые пациенты (> 18 лет), госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  2. с диагнозом септический шок
  3. оценка SOFA, равная или превышающая 8 баллов, при поступлении в отделение интенсивной терапии
  4. концентрация лактата в крови выше 2 ммоль/л, при поступлении в ОРИТ
  5. ожидается более 48 часов ИВЛ (по оценке лечащего врача)
  6. предполагается пребывание в отделении более 5 дней (по оценке лечащего врача)
  7. в состоянии ходить до госпитализации в отделение интенсивной терапии/приняты вспомогательные средства для ходьбы;

Критерий исключения:

  1. беременность
  2. ампутация нижних конечностей, фиксаторы или открытые раны
  3. торакальные фиксаторы или открытые раны
  4. диагностированные нервно-мышечные заболевания или заболевания центральной нервной системы
  5. переводят из другого отделения интенсивной терапии
  6. травмы спинного мозга
  7. диафрагменный кардиостимулятор
  8. паллиативные цели лечения
  9. саркопения, вызванная раком
  10. кахексия
  11. анорексические расстройства (белково-энергетическая недостаточность)
  12. интеллектуальные или когнитивные нарушения, ограничивающие способность следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септический шок
Другой: УЗИ диафрагмы (УЗИ)

DUS-оценки толщины диафрагмы (TDI), фракции толщины (TFDI) и модуля сдвига (SMDI), последний из которых измеряется с помощью эластографии сдвиговой волны (SWE), будут выполняться как для правой, так и для левой полудиафрагмы.

Будет использоваться ориентир между 8-м и 10-м межреберьями по средне- или передне-аксиллярной линии, на 0,5-2 см ниже реберно-диафрагмального синуса. Здесь диафрагму можно увидеть как менее эхогенную структуру между двумя эхогенными линиями; TDI (см) будет рассчитываться как расстояние между двумя линиями в конце выдоха, а TFDI — как скорость изменения толщины в конце выдоха и в конце вдоха (TFDI = «толщина в конце вдоха» — «толщина в конце вдоха»). -экспирация" / "толщина в конце экспирации", %).

SMDI оценит жесткость мышц. Для каждого изображения будет установлена ​​область интереса, охватывающая максимально широкую поверхность диафрагмы и допускающая частоту сбора данных 2 Гц; результаты будут получены в килопаскалях (кПа).

Другие имена:
  • УЗИ диафрагмы
Другой: УЗИ периферических мышц (PMUS)

Будут выполнены PMUS-оценки четырехглавой мышцы прямой мышцы бедра (RF), площади поперечного сечения (CSARF), эхогенности (ECHORF) и модуля сдвига (SMRF), последний из которых измеряется с помощью эластографии сдвиговой волны (SWE).

Датчик будет располагаться перпендикулярно передней плоскости бедра в 2 анатомических точках следующим образом:

(i) в средней точке между передней верхней остью подвздошной кости и верхним полюсом надколенника и (ii) на границе нижней 1/3 и верхней 2/3 между передней верхней остью подвздошной кости и верхним полюсом надколенника.

CSARF (см2) рассчитывают, очерчивая площадь под гиперэхогенной линией мышц (апоневроз). Для ECHORF (различия в изображениях в оттенках серого) будет выполнен анализ области интереса (ROI) размером 2 см x 2 см.

Для SMRF (кПа) для анализа будет задана ROI, охватывающая максимально широкую область RF и допускающая частоту сбора данных 2 Гц.

Все оценки будут выполняться с минимальной компрессией и большим количеством водного геля.

Другие имена:
  • УЗИ мышц
Другой: Давление окклюзии дыхательных путей (P0.1)

P0.1 — это «давление в перекрытых дыхательных путях через 100 миллисекунд после начала вдоха». Его использование не требует дополнительного оборудования, так как его можно легко измерить с помощью аппарата ИВЛ пациента.

Для самого измерения пациенты будут находиться в полулежачем положении (подъем головы от 30° до 45°) с вытянутым коленом в нейтральном положении, и их попросят оставаться как можно более расслабленными. Через 5 минут дыхания без каких-либо перерывов или помех будут наблюдаться и записываться 4 измерения, отображаемые на экране аппарата ИВЛ.

Другой: Сумма баллов Совета медицинских исследований (MRC)

Это инструмент для ручного тестирования мышечной силы, который очень часто используется в условиях отделения интенсивной терапии. Он основан на оценке следующих групп мышц: отведение плеча, сгибание локтя, разгибание запястья, сгибание бедра, разгибание колена и тыльное сгибание лодыжки, все оцениваются с двух сторон. Мышечная сила оценивается следующим образом: 0 — «отсутствие видимого/пальпируемого сокращения»; 1, «видимое/пальпируемое сокращение без движения конечности»; 2, «движение конечности, но не против силы тяжести»; 3, «движение против силы тяжести»; 4, «движение против силы тяжести и некоторого сопротивления»; 5, «нормальный».

Суммарный балл колеблется от 0 до 60 (от 0 до 5 по 12 группам мышц), при этом балл

Другие имена:
  • Оценка мышечной силы MRC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: Исходный уровень (через 24 часа после поступления в ОИТ)
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
Исходный уровень (через 24 часа после поступления в ОИТ)
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: 2-й день после поступления в ОРИТ
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
2-й день после поступления в ОРИТ
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: 3-й день, после поступления в ОРИТ
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
3-й день, после поступления в ОРИТ
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: 4-й день, после поступления в ОРИТ
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
4-й день, после поступления в ОРИТ
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: 5-й день, после поступления в ОРИТ
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
5-й день, после поступления в ОРИТ
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: День экстубации, примерно 7 дней
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
День экстубации, примерно 7 дней
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: Еженедельно (1 раз в неделю), считая с 6-го дня пребывания в отделении интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (приблизительно 10 дней)
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
Еженедельно (1 раз в неделю), считая с 6-го дня пребывания в отделении интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (приблизительно 10 дней)
Ассоциация между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц.
Временное ограничение: Выписка из реанимации, примерно 10 дней
Изучить наличие связи между оценкой SWE и другими ультразвуковыми маркерами мышц (TDI, TFDI, CSARF и ECHORF) для каждой мышцы (диафрагмы и четырехглавой прямой мышцы бедра) в течение пребывания в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов (> 18 лет), госпитализированных на септический шок.
Выписка из реанимации, примерно 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между изменением скорости (%) в оценках DUS и PMUS.
Временное ограничение: Временные точки оценки, относящиеся к исходным значениям (поступление в отделение интенсивной терапии).
Связь между скоростью изменения (%) маркеров DUS (TDI, TFDI и SMDI) и PMUS (CSARF, ECHORF и SMRF) во времени, во время пребывания в ОИТ у взрослых пациентов (> 18 лет), поступивших по поводу септического шока .
Временные точки оценки, относящиеся к исходным значениям (поступление в отделение интенсивной терапии).
Модель прогнозирования успеха/неудачи отлучения от груди.
Временное ограничение: Между поступлением в ОИТ и моментом экстубации.
Анализ комбинированной модели, включающей, среди прочих переменных ОИТ, один маркер DUS (TDI, TFDI и SMDI) и один маркер PMUS (CSARF, ECHORF и SMRF) для прогнозирования успеха/неуспеха отлучения от груди у взрослых пациентов (> 18 лет). госпитализирован в реанимацию с септическим шоком.
Между поступлением в ОИТ и моментом экстубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Karim Bendjelid, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-00452

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ диафрагмы (УЗИ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться