新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検出のためのさまざまな唾液自己採取法の分析性能の研究 (SAMILCOV)
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検出のためのさまざまな唾液自己採取法の分析性能の研究。
2020 年 3 月以降、SARS-CoV 型コロナウイルス感染症 (SARS-CoV-2、nCoV19、COVID-19) はパンデミックとみなされています。 世界保健機関は2020年4月の時点で、症例と接触者を特定し、ウイルスの蔓延を制御することを目的として、集団の集団スクリーニングの実施を推奨しました。 2020 年 5 月 11 日にロックダウンが解除されて以来、新型コロナウイルス感染症と戦うために検査政策が強化されました。 したがって、RT-PCR によるウイルス検査は、処方箋なしで誰でも利用でき、健康保険で償還されます。 フランス政府はまた、週当たり100万件の検査という定量的な目標を設定している。 この目標を達成するために、サンプリングセンターの数が増加しました（移動式構造など）。
スクリーニング検査は現在、ウイルス RNA の検出のために RT-PCR によって分析される鼻咽頭スワブを使用して実施されています。 このタイプのサンプルには、いくつかの技術的および物流上の制約があります。 これは、この手順および適切な病院の衛生慣行について認可および訓練を受けた担当者が実行する必要があります。 サンプリング担当者は、サンプリング中に発生する可能性のある鼻咽頭分泌物や咳による汚染の可能性があります。 スクリーニングの増加に伴い、サンプリング担当者の数が不足する場合があり、綿棒やウイルス輸送媒体に対する市場からの大きな圧力が生じています。
さらに、これらの綿棒は患者にとって不快であり、さらには痛みを伴うため、スクリーニングに対する抵抗感を暗示している可能性があります。 鼻咽頭か中咽頭かにかかわらず、小児でも症状は複雑です。
このプロジェクトの主題である鼻咽頭ぬぐい液に代わる方法は、鼻咽頭ぬぐい液よりも制限の少ない 1 つ以上の信頼できるサンプリング方法 (「ゴールドスタンダード」) を用意することです。 したがって、我々は、鼻咽頭、唾液および頬のスワブに対する分子生物学技術によって得られた結果をテストし、比較することを提案する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clamart、フランス、92141
- Hôpital d'Instruction des Armées Percy
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Marseille、フランス、13384
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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Saint-Mandé、フランス、94160
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
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Toulon、フランス、83000
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、自発的に、またはクラスター調査中に、関連する 4 つの軍事訓練病院のいずれかに新型コロナウイルス感染症検査のために来た人々で構成されています。
重症ではない病気や新型コロナウイルス感染症に関連する症状でこれらの病院に入院した期間が7日未満の患者も研究の対象となる。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- SARS-CoV-2検査のために病院に来るため
- 鼻咽頭ぬぐい液を受け取ることができるようにする
除外基準:
- 18歳未満の方
- 集中治療中の入院患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 乾燥症候群（グージェロー・シェーグレン症候群）のある人
- 唾液量を減らす治療（抗コリン作用）を受ける
- 7日以上前に分子生物学的手法により新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された人
- 口腔ぬぐい液の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 ウイルスの分子検査の定性的結果。
時間枠：登録時（1日目）
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定性的結果は、「陽性」、「陰性」、または「無効」になります。
2 種類の収集方法の間でテスト結果を比較します。
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登録時（1日目）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-36
- 2020-A02536-33 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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