Badanie wydajności analitycznej różnych metod samodzielnego pobierania śliny w celu wykrycia COVID-19 (SAMILCOV)

Od marca 2020 r. zakażenie koronawirusem typu SARS-CoV (SARS-CoV-2; nCoV19; COVID-19) uznawane jest za pandemię. Już w kwietniu 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia zaleciła wdrożenie masowych badań przesiewowych populacji w celu identyfikacji przypadków i kontaktów oraz kontroli rozprzestrzeniania się wirusa. Od zakończenia lockdownu 11 maja 2020 r. zintensyfikowano politykę badań przesiewowych w celu walki z COVID-19. Testy wirusologiczne metodą RT-PCR są więc dostępne dla wszystkich, bez recepty i refundowane przez ubezpieczenie zdrowotne. Francuski rząd wyznaczył również cel ilościowy 1 miliona testów tygodniowo. Aby osiągnąć ten cel, zwiększono liczbę punktów pobierania próbek (konstrukcje mobilne itp.).

Testy przesiewowe są obecnie przeprowadzane przy użyciu wymazu z jamy nosowo-gardłowej analizowanego metodą RT-PCR w celu wykrycia wirusowego RNA. Ten typ próbki ma kilka ograniczeń technicznych i logistycznych. Musi być przeprowadzane przez personel, który jest upoważniony i przeszkolony w zakresie tej procedury oraz odpowiednich szpitalnych praktyk higienicznych. Naraża to personel pobierający próbki na możliwe zanieczyszczenie przez wydzieliny nosowo-gardłowe lub kaszel, które mogą wystąpić podczas pobierania próbek. Wraz ze wzrostem badań przesiewowych czasami liczba personelu pobierającego próbki jest niewystarczająca, a rynek wywiera znaczną presję na wymazy i wirusologiczne podłoża transportowe.

Ponadto wymazy te są niewygodne, a nawet bolesne dla pacjenta, co może sugerować niechęć do poddania się badaniu przesiewowemu. Są również skomplikowane u dzieci, niezależnie od tego, czy są nosowo-, czy ustno-gardłowe.

Alternatywą dla wymazu z nosogardzieli, który jest przedmiotem tego projektu, byłoby posiadanie jednej lub więcej wiarygodnych metod pobierania próbek, które są mniej restrykcyjne niż wymaz z nosogardzieli („złoty standard”). Proponujemy zatem przetestowanie i porównanie wyników uzyskanych technikami biologii molekularnej na wymazach z nosogardzieli, śliny i policzka.