Исследование аналитической эффективности различных методов самостоятельного сбора слюны для выявления COVID-19 (SAMILCOV)

С марта 2020 года коронавирусная инфекция типа SARS-CoV (SARS-CoV-2; nCoV19; COVID-19) считается пандемией. Еще в апреле 2020 года Всемирная организация здравоохранения рекомендовала провести массовый скрининг населения с целью выявления случаев и контактов и контроля распространения вируса. С момента окончания карантина 11 мая 2020 года политика скрининга была усилена для борьбы с COVID-19. Таким образом, вирусологические тесты с помощью ОТ-ПЦР доступны для всех без рецепта и возмещаются медицинской страховкой. Правительство Франции также поставило количественную цель в 1 миллион тестов в неделю. Для выполнения этой задачи было увеличено количество пунктов отбора проб (передвижные конструкции и т.д.).

В настоящее время скрининговые тесты проводятся с использованием мазка из носоглотки, анализируемого с помощью ОТ-ПЦР для обнаружения вирусной РНК. Этот тип выборки имеет несколько технических и логистических ограничений. Она должна выполняться персоналом, уполномоченным и обученным этой процедуре и соответствующим правилам гигиены в больнице. Это подвергает персонал, занимающийся отбором проб, возможному заражению через выделения из носоглотки или кашель, который может возникнуть во время отбора проб. В связи с расширением масштабов скрининга иногда не хватает персонала для отбора проб, и существует значительное давление рынка на мазки и вирусологические транспортные среды.

Кроме того, эти мазки неудобны или даже болезненны для пациента, что может означать нежелание проходить скрининг. Они также осложняются у детей, независимо от того, являются ли они рино- или ротоглоточными.

Альтернативой мазку из носоглотки, который является предметом данного проекта, может быть один или несколько надежных методов отбора проб, которые являются менее ограничивающими, чем мазок из носоглотки («золотой стандарт»). Таким образом, мы предлагаем проверить и сравнить результаты, полученные методами молекулярной биологии на мазках из носоглотки, слюны и щеки.