COVID-19 검출을 위한 다양한 타액 자가수집 방법의 분석 성능에 관한 연구 (SAMILCOV)
COVID-19 검출을 위한 다양한 타액 자가수집 방법의 분석 성능에 관한 연구.
2020년 3월부터 SARS-CoV 유형 코로나바이러스 감염(SARS-CoV-2; nCoV19; COVID-19)은 대유행으로 간주됩니다. 2020년 4월 초 세계보건기구(WHO)는 사례와 접촉자를 식별하고 바이러스 확산을 통제하기 위해 인구 집단에 대한 대량 선별 검사를 시행할 것을 권고했습니다. 2020년 5월 11일 락다운이 종료된 이후, COVID-19와의 싸움을 위해 심사 정책이 강화되었습니다. 따라서 RT-PCR에 의한 바이러스 검사는 처방전 없이 모든 사람이 이용할 수 있으며 건강 보험으로 환급됩니다. 프랑스 정부도 주당 100만 건의 검사라는 양적 목표를 세웠다. 이 목표를 달성하기 위해 샘플링 센터의 수가 증가했습니다(이동식 구조물 등).
스크리닝 테스트는 현재 바이러스 RNA 검출을 위해 RT-PCR로 분석된 비인두 면봉을 사용하여 수행됩니다. 이 유형의 샘플에는 몇 가지 기술 및 물류 제약이 있습니다. 이 절차와 적절한 병원 위생 관행에 대해 승인되고 교육을 받은 직원이 수행해야 합니다. 이는 샘플링 중에 발생할 수 있는 비인두 분비물 또는 기침을 통해 샘플링 담당자를 가능한 오염에 노출시킵니다. 스크리닝이 증가함에 따라 때로는 샘플링 인력이 부족하고 면봉 및 바이러스 운송 매체에 대한 상당한 시장 압력이 있습니다.
또한, 이러한 면봉은 환자에게 불편하거나 고통스럽기 때문에 검사를 꺼릴 수 있습니다. 비인두형이든 구인두형이든 어린이에게는 복잡합니다.
이 프로젝트의 주제인 비인두 면봉에 대한 대안은 비인두 면봉("골드 스탠다드")보다 덜 제한적인 하나 이상의 신뢰할 수 있는 샘플링 방법을 갖는 것입니다. 따라서 우리는 비인두, 타액 및 협측 면봉에 대한 분자 생물학 기술로 얻은 결과를 테스트하고 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92141
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
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Marseille, 프랑스, 13384
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
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Toulon, 프랑스, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 COVID-19 검사를 위해 자발적으로 또는 집단 조사 중에 관련된 4개의 군사 훈련 병원 중 한 곳으로 오는 사람들로 구성됩니다.
7일 미만 동안 COVID-19와 관련된 심각하지 않은 질병 및 증상으로 이러한 병원에 입원한 환자도 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- SARS-CoV-2 검사를 위해 병원에 오려면
- 비인두 면봉을 받을 수 있으려면
제외 기준:
- 18세 미만의 사람
- 중환자실 입원 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 건성 증후군(Gougerot-Sjögren 증후군)이 있는 개인
- 타액량을 줄이는 치료(항콜린 작용)
- >7일 전에 분자 생물학 방법으로 확진된 COVID-19 진단을 받은 사람
- 구강 면봉에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 바이러스 분자진단 정성 결과.
기간: 등록 시(1일차)
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정성적 결과는 "양성", "음성" 또는 "무효"일 수 있습니다.
테스트 결과는 두 가지 유형의 수집 방법 간에 비교됩니다.
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등록 시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-COVID19-36
- 2020-A02536-33 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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