アピキサバンの多施設研究（アプローチ）

包含基準:

• 18歳から85歳までの年齢;
• 治験の目的を理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する
• 手術の成功（手術中に心嚢液、心タンポナーデ、またはデバイスの変位がないこと、退院前に心嚢液がないこと）、手術中にCOST基準を満たす。
• 左心房付属器閉塞の適応：CHA2DS2-VAS2スコア≧2点および/またはHAS-BLEDスコア≧3点
• -経口抗凝固薬を服用できない、または服用したくない
• 余命≥1年

除外基準:

• -以前の心臓手術の病歴（弁疾患、心筋症、重度の冠動脈閉塞）;
• 経食道心エコー検査に耐えられない;
• 術前の経食道心エコー検査では、左心耳/左心房の血栓が示唆されます。
• 重度の腎不全の患者（クレアチニンクリアランス率<15ml /分）;
• 異常な血液凝固および臨床的に関連する出血リスクを伴う肝疾患の患者;
• 臨床的に重要な活動性出血;
• ベースラインの血小板数が大幅に減少: PLT≤50*10^9/L;
• 重度の心不全 (術前の経胸壁心エコー検査で LVEF < 35% が示されました; コントロールされていない心不全 (NYHA IV))
• アスピリン、クロピドグレル、アピキサバンなどの抗凝固薬に対するアレルギーまたは禁忌;
• 重篤な心臓弁膜症またはその他の構造的異常は、選択的外科治療を行う必要があります。または重度の冠状動脈性心疾患には、期間限定の介入が必要です。
• 45kg未満または100kg以上。
• 全身治療のために強力な CYP3A4 および P-gp 阻害剤 (ピロール抗真菌薬、HIV プロテアーゼ阻害剤などを含む) を服用します。
• 心房細動以外の疾患（機械弁置換後、自発または再発性静脈血栓塞栓症など）の患者には、抗凝固療法が必要です。
• 手術の失敗（重篤な心タンポナーデ、大量出血、およびその他の生命を脅かす合併症が、左心耳閉鎖後3日以内に発生する）;
• 妊娠または授乳;
• その他の未完了の臨床試験への参加;
• 捜査官は不適切な被験者を考慮します。