Une étude multicentrique sur Apixaban(APPROACH)

Critère d'intégration:

• âge entre 18 et 85 ans;
• comprendre le but de l'essai, signer volontairement le formulaire de consentement éclairé
• chirurgie réussie (pas d'épanchement péricardique, de tamponnade péricardique ou de déplacement du dispositif pendant l'opération ; pas d'épanchement péricardique avant la sortie), respecter la norme COST pendant l'opération.
• Conformément aux indications d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche : score CHA2DS2-VAS2≥2 points et/ou score HAS-BLED≥3 points
• incapable ou refusant de prendre des anticoagulants oraux
• espérance de vie≥1 an

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chirurgie cardiaque (valvulopathie, cardiomyopathie, occlusion coronarienne sévère) ;
• Incapacité à tolérer l'échocardiographie transœsophagienne ;
• L'échocardiographie transœsophagienne préopératoire suggère un thrombus dans l'appendice auriculaire gauche/l'oreillette gauche ;
• Patients présentant une insuffisance rénale sévère (taux de clairance de la créatinine < 15 ml/min) ;
• Patients atteints d'une maladie du foie accompagnée d'une coagulation sanguine anormale et de risques de saignement cliniquement liés ;
• Hémorragie active cliniquement significative ;
• La numération plaquettaire de base est sévèrement réduite : PLT≤50*10^9/L ;
• Insuffisance cardiaque sévère (l'échocardiographie transthoracique préopératoire a indiqué une FEVG < 35 % ; insuffisance cardiaque non contrôlée (NYHA IV))
• Allergie ou contre-indication aux médicaments anticoagulants tels que l'aspirine, le clopidogrel, l'apixaban, etc.;
• Une maladie valvulaire cardiaque grave ou d'autres anomalies structurelles nécessitent un traitement chirurgical électif ; ou une maladie coronarienne grave nécessite une intervention à durée limitée ;
• Moins de 45 kg ou plus de 100 kg.
• Prendre des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (y compris des médicaments antifongiques à base de pyrrole, des inhibiteurs de la protéase du VIH, etc.) pour un traitement systémique ;
• Les patients atteints d'autres maladies que la fibrillation auriculaire (comme après un remplacement valvulaire mécanique, une thromboembolie veineuse spontanée ou récurrente, etc.) ont besoin d'un traitement anticoagulant ;
• Chirurgie infructueuse (une tamponnade péricardique grave, des saignements massifs et d'autres complications potentiellement mortelles surviennent dans les 3 jours suivant la fermeture de l'appendice auriculaire gauche);
• Grossesse ou allaitement;
• Participer à d'autres essais cliniques inachevés ;
• L'enquêteur considère les sujets inappropriés.