En multicenterundersøgelse af Apixaban (APPROACH)

Inklusionskriterier:

• alder mellem 18 og 85 år;
• forstå formålet med forsøget, underskrive frivilligt samtykkeerklæringen
• vellykket operation (ingen perikardiel effusion, perikardiel tamponade eller forskydning af enheden under operationen; ingen perikardiel effusion før udledning), opfylder COST-standarden under operationen.
• I overensstemmelse med indikationerne for okklusion af venstre atriel appendage: CHA2DS2-VAS2 score≥2 point og/eller HAS-BLED score≥3 point
• ude af stand til eller uvillig til at tage orale antikoagulantia
• forventet levetid ≥1 år

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med tidligere hjertekirurgi (klapsygdom, kardiomyopati, alvorlig koronar okklusion);
• Manglende evne til at tolerere trans-esophageal ekkokardiografi;
• Præoperativ trans-esophageal ekkokardiografi tyder på trombe i venstre atrie vedhæng/venstre atrie;
• Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance-hastighed <15 ml/min);
• Patienter med leversygdom ledsaget af unormal blodkoagulation og klinisk relaterede blødningsrisici;
• Klinisk signifikant aktiv blødning;
• Baseline trombocyttallet er alvorligt reduceret: PLT≤50*10^9/L;
• Alvorlig hjerteinsufficiens (præoperativ transthorax ekkokardiografi indikerede LVEF <35 %; ukontrolleret hjertesvigt (NYHA IV))
• Allergi eller kontraindikation over for antikoagulerende lægemidler såsom aspirin, clopidogrel, apixaban osv.;
• Alvorlig hjerteklapsygdom eller andre strukturelle abnormiteter skal foretages elektiv kirurgisk behandling; eller alvorlig koronar hjertesygdom kræver begrænset intervention;
• Mindre end 45 kg eller mere end 100 kg.
• Tag stærke CYP3A4- og P-gp-hæmmere (inklusive pyrrol-svampemidler, HIV-proteasehæmmere osv.) til systemisk behandling;
• Patienter med andre sygdomme udover atrieflimren (såsom efter mekanisk klapudskiftning, spontan eller tilbagevendende venøs tromboemboli osv.) har brug for antikoagulerende behandling;
• Mislykket kirurgi (alvorlig perikardiel tamponade, massiv blødning og andre livstruende komplikationer opstår inden for 3 dage efter lukning af venstre atriel vedhæng);
• Graviditet eller amning;
• Deltagelse i andre uafsluttede kliniske forsøg;
• Efterforsker overvejer upassende emner.