En multicenterstudie av Apixaban (APPROACH)

Inklusionskriterier:

• ålder mellan 18 och 85 år;
• förstå syftet med rättegången, underteckna formuläret för informerat samtycke frivilligt
• framgångsrik operation (ingen perikardutgjutning, perikardiell tamponad eller förskjutning av enheten under operation; ingen perikardutgjutning före utskrivning), uppfyller COST-standarden under operationen.
• I enlighet med indikationerna för ocklusion av vänster förmaksbihang: CHA2DS2-VAS2 poäng≥2 poäng och/eller HAS-BLED poäng≥3 poäng
• inte kan eller vill ta orala antikoagulantia
• förväntad livslängd ≥1 år

Exklusions kriterier:

• Anamnes med tidigare hjärtkirurgi (klaffsjukdom, kardiomyopati, svår koronarocklusion);
• Oförmåga att tolerera trans-esofageal ekokardiografi;
• Preoperativ trans-esofageal ekokardiografi tyder på tromb i vänster förmaks bihang/vänster förmak;
• Patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance-hastighet <15 ml/min);
• Patienter med leversjukdom åtföljd av onormal blodkoagulation och kliniskt relaterade blödningsrisker;
• Kliniskt signifikant aktiv blödning;
• Baslinjeantalet trombocyter är kraftigt reducerat: PLT≤50*10^9/L;
• Allvarlig hjärtinsufficiens (preoperativ transthorax ekokardiografi indikerade LVEF <35 %; okontrollerad hjärtsvikt (NYHA IV))
• Allergi eller kontraindikation mot antikoagulantia såsom acetylsalicylsyra, klopidogrel, apixaban, etc.;
• Allvarlig hjärtklaffsjukdom eller andra strukturella abnormiteter behöver göra elektiv kirurgisk behandling; eller svår kranskärlssjukdom kräver ingripande på kort sikt;
• Mindre än 45 kg eller mer än 100 kg.
• Ta starka CYP3A4- och P-gp-hämmare (inklusive pyrrolantimykotika, HIV-proteashämmare, etc.) för systemisk behandling;
• Patienter med andra sjukdomar än förmaksflimmer (såsom efter mekanisk klaffbyte, spontan eller återkommande venös tromboembolism, etc.) behöver antikoagulerande behandling;
• Misslyckad operation (allvarlig perikardtamponad, massiv blödning och andra livshotande komplikationer inträffar inom 3 dagar efter stängning av vänster förmaksbihang);
• Graviditet eller amning;
• Deltagande i andra ofullbordade kliniska prövningar;
• Utredaren överväger olämpliga ämnen.