Многоцентровое исследование апиксабана (ПОДХОД)

Критерии включения:

• возраст от 18 до 85 лет;
• понять цель исследования, добровольно подписать форму информированного согласия
• успешное хирургическое вмешательство (отсутствие перикардиального выпота, перикардиальной тампонады или смещения устройства во время операции; отсутствие перикардиального выпота перед выпиской), соответствие стандарту COST во время операции.
• В соответствии с показаниями для окклюзии ушка левого предсердия: оценка по шкале CHA2DS2-VAS2 ≥2 баллов и/или оценка по шкале HAS-BLED ≥3 баллов
• неспособность или нежелание принимать пероральные антикоагулянты
• ожидаемая продолжительность жизни≥1 год

Критерий исключения:

• История предшествующих операций на сердце (пороки клапанов, кардиомиопатия, тяжелая коронарная окклюзия);
• непереносимость чреспищеводной эхокардиографии;
• Предоперационная чреспищеводная эхокардиография предполагает тромб в ушке левого предсердия/левое предсердие;
• Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15 мл/мин);
• Пациенты с заболеваниями печени, сопровождающимися нарушением свертываемости крови и клинически связанными рисками кровотечений;
• Клинически значимое активное кровотечение;
• Исходное количество тромбоцитов резко снижено: PLT≤50*10^9/л;
• Тяжелая сердечная недостаточность (предоперационная трансторакальная эхокардиография показала ФВ ЛЖ <35%; неконтролируемая сердечная недостаточность (NYHA IV))
• Аллергия или противопоказания к антикоагулянтным препаратам, таким как аспирин, клопидогрел, апиксабан и др.;
• Серьезные заболевания сердечных клапанов или другие структурные аномалии требуют планового хирургического лечения; или тяжелая ишемическая болезнь сердца требуют ограниченного вмешательства;
• Менее 45 кг или более 100 кг.
• Принимать сильные ингибиторы CYP3A4 и P-gp (включая пирроловые противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы ВИЧ и др.) для системного лечения;
• Пациенты с другими заболеваниями, помимо фибрилляции предсердий (например, после замены механического клапана, спонтанной или рецидивирующей венозной тромбоэмболии и др.), нуждаются в лечении антикоагулянтами;
• Безуспешность операции (тяжелая тампонада перикарда, массивное кровотечение и другие опасные для жизни осложнения возникают в течение 3-х суток после закрытия ушка левого предсердия);
• Беременность или лактация;
• Участие в других незавершенных клинических исследованиях;
• Следователь считает неуместными предметы.