Un estudio multicéntrico de apixaban (ENFOQUE)

Criterios de inclusión:

• edad entre 18 a 85 años;
• entender el propósito del ensayo, firmar el formulario de consentimiento informado voluntariamente
• cirugía exitosa (sin derrame pericárdico, taponamiento pericárdico o desplazamiento del dispositivo durante la operación; sin derrame pericárdico antes del alta), cumple con el estándar COST durante la operación.
• De acuerdo con las indicaciones de oclusión de la orejuela izquierda: CHA2DS2-VAS2 score≥2 puntos y/o HAS-BLED score≥3 puntos
• no puede o no quiere tomar anticoagulantes orales
• esperanza de vida≥1 año

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cirugía cardíaca previa (valvulopatía, miocardiopatía, oclusión coronaria grave);
• Incapacidad para tolerar la ecocardiografía transesofágica;
• La ecocardiografía transesofágica preoperatoria sugiere un trombo en la orejuela de la aurícula izquierda/aurícula izquierda;
• Pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de aclaramiento de creatinina <15 ml/min);
• Pacientes con enfermedad hepática acompañada de coagulación sanguínea anormal y riesgos de sangrado clínicamente relacionados;
• Sangrado activo clínicamente significativo;
• El recuento basal de plaquetas está severamente reducido: PLT≤50*10^9/L;
• Insuficiencia cardíaca grave (la ecocardiografía transtorácica preoperatoria indicó FEVI <35 %; insuficiencia cardíaca no controlada (NYHA IV))
• Alergia o contraindicación a fármacos anticoagulantes como aspirina, clopidogrel, apixabán, etc.;
• La enfermedad grave de las válvulas cardíacas u otras anomalías estructurales necesitan tratamiento quirúrgico electivo; o la cardiopatía coronaria grave requiere una intervención a plazo limitado;
• Menos de 45 kg o más de 100 kg.
• Tome inhibidores potentes de CYP3A4 y P-gp (incluidos los medicamentos antimicóticos de pirrol, inhibidores de la proteasa del VIH, etc.) para el tratamiento sistémico;
• Los pacientes con otras enfermedades además de la fibrilación auricular (como después de reemplazo valvular mecánico, tromboembolismo venoso espontáneo o recurrente, etc.) necesitan tratamiento anticoagulante;
• Cirugía fallida (taponamiento pericárdico grave, sangrado masivo y otras complicaciones potencialmente mortales ocurren dentro de los 3 días posteriores al cierre del apéndice auricular izquierdo);
• Embarazo o lactancia;
• Participar en otros ensayos clínicos incompletos;
• El investigador considera temas inapropiados.