阿哌沙班的多中心研究(APPROACH)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 85 岁之间；
• 了解试验目的，自愿签署知情同意书
• 手术成功（术中无心包积液、心包压塞、装置移位；出院前无心包积液），术中符合COST标准。
• 符合左心耳封堵术指征：CHA2DS2-VAS2评分≥2分和/或HAS-BLED评分≥3分
• 不能或不愿意服用口服抗凝剂
• 预期寿命≥1年

排除标准：

• 既往心脏手术史（瓣膜病、心肌病、严重冠状动脉闭塞）；
• 不能耐受经食管超声心动图；
• 术前经食管超声心动图提示左心耳/左心房血栓；
• 严重肾功能不全患者（肌酐清除率<15ml/min）；
• 伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者；
• 有临床意义的活动性出血；
• 基线血小板计数严重降低：PLT≤50*10^9/L；
• 严重心功能不全（术前经胸超声心动图显示 LVEF <35%；不受控制的心力衰竭 (NYHA IV)）
• 对阿司匹林、氯吡格雷、阿哌沙班等抗凝药物过敏或禁忌；
• 严重的心脏瓣膜病或其他结构异常需择期手术治疗；或严重的冠心病需要短期干预；
• 少于 45 公斤或超过 100 公斤。
• 服用强CYP3A4和P-gp抑制剂（包括吡咯类抗真菌药、HIV蛋白酶抑制剂等）进行全身治疗；
• 合并房颤以外的其他疾病（如机械瓣膜置换术后、自发性或复发性静脉血栓栓塞等）需要抗凝治疗；
• 手术失败（左心耳封堵术后3天内发生严重心包压塞、大出血等危及生命的并发症）；
• 怀孕或哺乳；
• 参加其他未完成的临床试验；
• 调查员认为不合适的主题。