En multisenterstudie av Apixaban (APPROACH)

Inklusjonskriterier:

• alder mellom 18 og 85 år;
• forstå formålet med rettssaken, signere skjemaet for informert samtykke frivillig
• vellykket kirurgi (ingen perikardiell effusjon, perikardiell tamponade eller forskyvning av enheten under operasjon; ingen perikardiell effusjon før utskrivning), oppfyller COST-standarden under operasjonen.
• I samsvar med indikasjonene for okklusjon av venstre atrie vedheng: CHA2DS2-VAS2 score≥2 poeng og/eller HAS-BLED score≥3 poeng
• ikke kan eller vil ta orale antikoagulantia
• forventet levealder ≥1 år

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med tidligere hjertekirurgi (klaffsykdom, kardiomyopati, alvorlig koronar okklusjon);
• Manglende evne til å tolerere trans-øsofageal ekkokardiografi;
• Preoperativ trans-øsofageal ekkokardiografi antyder trombe i venstre atrie vedheng/venstre atrie;
• Pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance rate <15ml/min);
• Pasienter med leversykdom ledsaget av unormal blodkoagulasjon og klinisk relatert blødningsrisiko;
• Klinisk signifikant aktiv blødning;
• Baseline blodplateantall er alvorlig redusert: PLT≤50*10^9/L;
• Alvorlig hjertesvikt (preoperativ transthorax ekkokardiografi indikerte LVEF <35 %; ukontrollert hjertesvikt (NYHA IV))
• Allergi eller kontraindikasjon mot antikoagulerende legemidler som aspirin, klopidogrel, apixaban, etc.;
• Alvorlig hjerteklaffsykdom eller andre strukturelle abnormiteter trenger elektiv kirurgisk behandling; eller alvorlig koronar hjertesykdom krever begrenset intervensjon;
• Mindre enn 45 kg eller mer enn 100 kg.
• Ta sterke CYP3A4- og P-gp-hemmere (inkludert pyrrol-antifungale legemidler, HIV-proteasehemmere, etc.) for systemisk behandling;
• Pasienter med andre sykdommer enn atrieflimmer (som etter mekanisk klaffeutskifting, spontan eller tilbakevendende venøs tromboemboli, etc.) trenger antikoagulasjonsbehandling;
• Mislykket kirurgi (alvorlig perikardial tamponade, massiv blødning og andre livstruende komplikasjoner oppstår innen 3 dager etter lukking av venstre atrie vedheng);
• Graviditet eller amming;
• Delta i andre ufullførte kliniske studier;
• Etterforsker vurderer upassende emner.