Een multi-center studie van Apixaban (APPROACH)

Inclusiecriteria:

• leeftijd tussen 18 en 85 jaar;
• het doel van het onderzoek begrijpt, het formulier voor geïnformeerde toestemming vrijwillig ondertekent
• succesvolle operatie (geen pericardiale effusie, pericardiale tamponade of verplaatsing van het apparaat tijdens de operatie; geen pericardiale effusie vóór ontslag), voldoe aan de COST-norm tijdens de operatie.
• In overeenstemming met de indicaties voor occlusie van het linker hartoor: CHA2DS2-VAS2-score≥2 punten en/of HAS-BLED-score≥3 punten
• orale antistollingsmiddelen niet kunnen of willen gebruiken
• levensverwachting≥1 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van eerdere hartchirurgie (klepaandoening, cardiomyopathie, ernstige coronaire occlusie);
• Onvermogen om trans-oesofageale echocardiografie te tolereren;
• Preoperatieve trans-oesofageale echocardiografie suggereert een trombus in het linker atriumaanhangsel/linker atrium;
• Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <15 ml/min);
• Patiënten met een leveraandoening die gepaard gaat met abnormale bloedstolling en klinisch gerelateerde bloedingsrisico's;
• Klinisch significante actieve bloeding;
• Het aantal bloedplaatjes bij baseline is ernstig verminderd: PLT≤50*10^9/L;
• Ernstige hartinsufficiëntie (preoperatieve transthoracale echocardiografie gaf LVEF <35% aan; ongecontroleerd hartfalen (NYHA IV))
• Allergie of contra-indicatie voor anticoagulantia zoals aspirine, clopidogrel, apixaban, enz.;
• Ernstige hartklepaandoeningen of andere structurele afwijkingen vereisen electieve chirurgische behandeling; of ernstige coronaire hartziekte waarvoor een tijdelijke interventie nodig is;
• Minder dan 45 kg of meer dan 100 kg.
• Neem sterke CYP3A4- en P-gp-remmers (waaronder pyrrool-antischimmelmiddelen, HIV-proteaseremmers, enz.) voor systemische behandeling;
• Patiënten met andere ziekten dan boezemfibrilleren (zoals na mechanische klepvervanging, spontane of recidiverende veneuze trombo-embolie, enz.) hebben een antistollingsbehandeling nodig;
• Mislukte operatie (ernstige pericardiale tamponade, massale bloedingen en andere levensbedreigende complicaties treden op binnen 3 dagen na sluiting van het linker atriumoor);
• Zwangerschap of borstvoeding;
• Deelnemen aan andere onvoltooide klinische onderzoeken;
• Onderzoeker overweegt ongepaste onderwerpen.