Eine multizentrische Studie zu Apixaban (APPROACH)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 85 Jahren;
• den Zweck der Studie verstehen, freiwillig die Einwilligungserklärung unterschreiben
• erfolgreicher chirurgischer Eingriff (kein Perikarderguss, keine Perikardtamponade oder Verschiebung des Geräts während der Operation; kein Perikarderguss vor der Entlassung), den COST-Standard während der Operation erfüllen.
• Entsprechend den Indikationen zum Verschluss des linken Vorhofohrs: CHA2DS2-VAS2-Score≥2 Punkte und/oder HAS-BLED-Score≥3 Punkte
• nicht in der Lage oder nicht bereit sind, orale Antikoagulanzien einzunehmen
• Lebenserwartung≥1 Jahr

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte früherer Herzoperationen (Klappenerkrankung, Kardiomyopathie, schwerer Koronarverschluss);
• Unfähigkeit, eine transösophageale Echokardiographie zu tolerieren;
• Die präoperative transösophageale Echokardiographie weist auf einen Thrombus im linken Vorhofohr/linken Vorhof hin;
• Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance-Rate < 15 ml/min);
• Patienten mit einer Lebererkrankung, begleitet von abnormaler Blutgerinnung und klinisch bedingtem Blutungsrisiko;
• Klinisch signifikante aktive Blutung;
• Die Thrombozytenzahl zu Studienbeginn ist stark reduziert: PLT ≤ 50*10^9/L;
• Schwere Herzinsuffizienz (präoperative transthorakale Echokardiographie zeigte LVEF < 35 %; unkontrollierte Herzinsuffizienz (NYHA IV))
• Allergie oder Kontraindikation gegen gerinnungshemmende Medikamente wie Aspirin, Clopidogrel, Apixaban usw .;
• Schwerwiegende Herzklappenerkrankungen oder andere strukturelle Anomalien erfordern eine elektive chirurgische Behandlung; oder schwere koronare Herzkrankheit erfordern eine zeitlich begrenzte Intervention;
• Weniger als 45 kg oder mehr als 100 kg.
• Nehmen Sie starke CYP3A4- und P-gp-Inhibitoren (einschließlich Pyrrol-Antimykotika, HIV-Protease-Inhibitoren usw.) zur systemischen Behandlung ein;
• Patienten mit anderen Erkrankungen als Vorhofflimmern (z. B. nach mechanischem Klappenersatz, spontaner oder rezidivierender venöser Thromboembolie usw.) benötigen eine Antikoagulationsbehandlung;
• Erfolglose Operation (schwerwiegende Perikardtamponade, massive Blutungen und andere lebensbedrohliche Komplikationen treten innerhalb von 3 Tagen nach dem Verschluss des linken Vorhofohrs auf);
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Teilnahme an anderen nicht abgeschlossenen klinischen Studien;
• Der Ermittler betrachtet unangemessene Themen.