Wieloośrodkowe badanie apiksabanu (PODEJŚCIE)

Kryteria przyjęcia:

• wiek od 18 do 85 lat;
• zrozumieć cel badania, dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody
• udana operacja (brak wysięku w osierdziu, tamponady osierdzia lub przemieszczenia urządzenia podczas operacji; brak wysięku w osierdziu przed wypisem), spełnia standard COST podczas operacji.
• Zgodnie ze wskazaniami do niedrożności uszka lewego przedsionka: wynik CHA2DS2-VAS2≥2 pkt i/lub wynik HAS-BLED≥3 pkt
• nie mogą lub nie chcą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych
• oczekiwana długość życia ≥1 rok

Kryteria wyłączenia:

• Historia wcześniejszych operacji kardiochirurgicznych (choroba zastawki, kardiomiopatia, ciężka niedrożność naczyń wieńcowych);
• Nietolerancja echokardiografii przezprzełykowej;
• Przedoperacyjna echokardiografia przezprzełykowa sugeruje obecność skrzepliny w uszku lewego przedsionka/lewego przedsionka;
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min);
• Pacjenci z chorobą wątroby, której towarzyszy nieprawidłowe krzepnięcie krwi i klinicznie związane ryzyko krwawienia;
• Klinicznie istotne czynne krwawienie;
• Wyjściowa liczba płytek krwi jest znacznie zmniejszona: PLT≤50*10^9/l;
• Ciężka niewydolność serca (przedoperacyjna echokardiografia przezklatkowa wykazała LVEF <35%; niekontrolowana niewydolność serca (IV NYHA))
• Alergia lub przeciwwskazanie do leków przeciwzakrzepowych, takich jak aspiryna, klopidogrel, apiksaban itp.;
• Poważna choroba zastawek serca lub inne nieprawidłowości strukturalne wymagają planowego leczenia chirurgicznego; lub ciężka choroba niedokrwienna serca wymagają ograniczonej interwencji;
• Mniej niż 45 kg lub więcej niż 100 kg.
• Przyjmuj silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (w tym pirolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV itp.) w leczeniu ogólnoustrojowym;
• Pacjenci z innymi chorobami poza migotaniem przedsionków (np. po mechanicznej wymianie zastawki, samoistna lub nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa itp.) wymagają leczenia przeciwzakrzepowego;
• Nieudany zabieg operacyjny (poważna tamponada osierdzia, masywne krwawienie i inne zagrażające życiu powikłania występują w ciągu 3 dni od zamknięcia uszka lewego przedsionka);
• Ciąża lub laktacja;
• Uczestnictwo w innych niezakończonych badaniach klinicznych;
• Badacz rozważa nieodpowiednie tematy.