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オピオイドの誤用に対する予防的介入

2026年8月3日 更新者:Maureen A Walton、University of Michigan

救急部の青年および若年成人におけるオピオイド使用障害を予防するための最適化された介入

この研究の目的は、オピオイドを使用する年長の青年および若年成人 (AYA; 16 ~ 30 歳) の間でオピオイドの誤用およびオピオイド使用障害の発症を予防するための革新的な介入を開発およびテストすることであり、これはヘルスケアの訪問から開始されます。救急部で、遠隔医療アプローチによる退院後の延長。 この研究は、AYAs の転帰を維持するための最適で費用対効果の高いオピオイド予防戦略を特定することにより、大きな影響を与えるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 16~30歳
  • ミシガン医学救急科 (ED) でケアを求める
  • 英語での読解力とコミュニケーション能力
  • -医学的および認知的に同意または同意を提供できる
  • 処方オピオイドの使用に加えて、1 つ以上の他の危険因子 (マリファナ、その他の違法薬物、その他の処方薬の誤用に陽性の誤用、大量飲酒、うつ病または自殺傾向) またはオピオイドの誤用 [処方オピオイドの誤用または違法なオピオイドの使用 (例: ヘロイン、フェンタニル) ]

除外基準:

  • 急性の性的暴行、急性の自殺傾向、または現在のがんの診断を受けている/現在がん治療を受けている
  • ベースライン時の現在の妊娠
  • -過去12か月以内の注射薬の使用歴
  • オピオイド使用障害のリスクが高い
  • 目的1に在籍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
オピオイドの誤用とリスク要因に対処するために動機付け面接を使用するヘルスコーチによるリモートでの簡単な介入。 リモート ヘルス コーチは、Web ベースの臨床医サポート ガイドを使用して忠実度を維持しながら、セッションを参加者固有の要素に合わせて調整します。
リモートヘルスコーチは、4 週間にわたって参加者に合わせたメッセージを送信します。 メッセージは、動機付け面接戦略を使用します。 メッセージは、参加者からの応答を引き出すように設計されています。 ヘルス コーチは、4 週間にわたって動機付け面接と一致する参加者の返信にも対応します。
実験的:Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
オピオイドの誤用とリスク要因に対処するために動機付け面接を使用するヘルスコーチによるリモートでの簡単な介入。 リモート ヘルス コーチは、Web ベースの臨床医サポート ガイドを使用して忠実度を維持しながら、セッションを参加者固有の要素に合わせて調整します。
このパンフレットは、オピオイドの保管と廃棄、過剰摂取の防止などの教育的トピックのほか、ナロキソン、自殺ホットライン、メンタルヘルス、物質使用治療などのリソースをカバーしています。 オンラインと印刷物で入手できます。
実験的:Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
リモートヘルスコーチは、4 週間にわたって参加者に合わせたメッセージを送信します。 メッセージは、動機付け面接戦略を使用します。 メッセージは、参加者からの応答を引き出すように設計されています。 ヘルス コーチは、4 週間にわたって動機付け面接と一致する参加者の返信にも対応します。
このパンフレットは、オピオイドの保管と廃棄、過剰摂取の防止などの教育的トピックのほか、ナロキソン、自殺ホットライン、メンタルヘルス、物質使用治療などのリソースをカバーしています。 オンラインと印刷物で入手できます。
アクティブコンパレータ:Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
このパンフレットは、オピオイドの保管と廃棄、過剰摂取の防止などの教育的トピックのほか、ナロキソン、自殺ホットライン、メンタルヘルス、物質使用治療などのリソースをカバーしています。 オンラインと印刷物で入手できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
時間枠:3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overdose Risk Behaviors
時間枠:3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
時間枠:3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
時間枠:3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
時間枠:3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
時間枠:3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maureen Walton, PhD、University of Michigan
  • 主任研究者:Erin Bonar, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2025年4月14日

研究の完了 (実際)

2025年4月14日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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