Intervenções de prevenção para uso indevido de opioides
3 de agosto de 2026 atualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
Intervenções otimizadas para prevenir o transtorno do uso de opioides entre adolescentes e jovens adultos no departamento de emergência
O objetivo do estudo é desenvolver e testar intervenções inovadoras para prevenir o desenvolvimento de uso indevido de opioides e transtornos por uso de opioides entre adolescentes mais velhos e adultos jovens (AYA; de 16 a 30 anos) que usam opioides, que serão iniciados a partir de uma consulta de saúde no departamento de emergência e pós-alta estendida por meio de uma abordagem de telessaúde.
Este estudo terá um impacto significativo ao identificar estratégias de prevenção de opioides ótimas e econômicas para sustentar os resultados entre AYAs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-30 anos
- Buscando atendimento no departamento de emergência (ED) de Michigan Medicine
- Capacidade de ler/compreender e se comunicar em inglês
- Medicamente e cognitivamente capaz de fornecer consentimento ou assentimento
- Uso de opioides prescritos mais >=1 outro fator de risco (uso indevido positivo para maconha, outras drogas ilícitas, uso indevido de outros medicamentos prescritos; consumo excessivo de álcool; depressão ou tendências suicidas) ou uso indevido de opioides [uso indevido de opioides prescritos ou uso ilícito de opioides (por exemplo, heroína, fentanil) ]
Critério de exclusão:
- Apresentando agressão sexual aguda, tendências suicidas agudas ou um diagnóstico de câncer atual/está atualmente recebendo tratamento para câncer
- Gravidez atual no início do estudo
- História de uso de drogas injetáveis nos últimos 12 meses
- Alto risco de transtorno por uso de opioides
- Inscrito no objetivo 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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Uma breve intervenção remota realizada por treinadores de saúde que usa Entrevista Motivacional para abordar o uso indevido de opioides e os fatores de risco.
Os treinadores de saúde remotos usam um guia de suporte clínico baseado na web para manter a fidelidade, enquanto adaptam a sessão aos fatores exclusivos do participante.
Os treinadores de saúde remotos enviarão mensagens personalizadas aos participantes durante um período de 4 semanas.
As mensagens utilizarão estratégias de Entrevista Motivacional.
As mensagens são projetadas para obter uma resposta do participante.
Os treinadores de saúde também responderão às respostas dos participantes consistentes com a Entrevista Motivacional ao longo de 4 semanas.
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Experimental: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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Uma breve intervenção remota realizada por treinadores de saúde que usa Entrevista Motivacional para abordar o uso indevido de opioides e os fatores de risco.
Os treinadores de saúde remotos usam um guia de suporte clínico baseado na web para manter a fidelidade, enquanto adaptam a sessão aos fatores exclusivos do participante.
A brochura cobre tópicos educacionais como armazenamento e descarte de opioides e prevenção de overdose, bem como recursos como naloxona, linhas diretas de suicídio, saúde mental e tratamento de uso de substâncias.
Ele estará disponível online e impresso.
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Experimental: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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Os treinadores de saúde remotos enviarão mensagens personalizadas aos participantes durante um período de 4 semanas.
As mensagens utilizarão estratégias de Entrevista Motivacional.
As mensagens são projetadas para obter uma resposta do participante.
Os treinadores de saúde também responderão às respostas dos participantes consistentes com a Entrevista Motivacional ao longo de 4 semanas.
A brochura cobre tópicos educacionais como armazenamento e descarte de opioides e prevenção de overdose, bem como recursos como naloxona, linhas diretas de suicídio, saúde mental e tratamento de uso de substâncias.
Ele estará disponível online e impresso.
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Comparador Ativo: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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A brochura cobre tópicos educacionais como armazenamento e descarte de opioides e prevenção de overdose, bem como recursos como naloxona, linhas diretas de suicídio, saúde mental e tratamento de uso de substâncias.
Ele estará disponível online e impresso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Prazo: 3, 6, and 12 months
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Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity).
Note: missing data was imputed and median scores are presented.
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3, 6, and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overdose Risk Behaviors
Prazo: 3, 6, and 12 months
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Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
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3, 6, and 12 months
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Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Prazo: 3, 6, and 12 months
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Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60.
For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
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3, 6, and 12 months
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Other Drug and Alcohol Use Severity
Prazo: 3, 6, and 12 months
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Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
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3, 6, and 12 months
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Substance Use Consequences
Prazo: 3, 6, and 12 months
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Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times.
Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
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3, 6, and 12 months
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Impaired Driving
Prazo: 3, 6, and 12 months
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Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
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3, 6, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bonar EE, Kidwell KM, Bohnert ASB, Bourque CA, Carter PM, Clark SJ, Glantz MD, King CA, Losman ED, McCabe SE, Philyaw-Kotov ML, Prosser LA, Voepel-Lewis T, Zheng K, Walton MA. Optimizing scalable, technology-supported behavioral interventions to prevent opioid misuse among adolescents and young adults in the emergency department: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106523. doi: 10.1016/j.cct.2021.106523. Epub 2021 Aug 2.
- Seewald L, Bonar E, Bohnert ASB, Carter PM, King CA, Losman ED, Bacon L, Wheeler T, Walton M. Lifetime non-fatal overdose experiences among at-risk adolescents and young adults in the emergency department with past-year opioid use in the USA. Inj Prev. 2024 Oct 1;30(5):373-380. doi: 10.1136/ip-2023-045072.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00177625
- UG3DA050173 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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