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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550715
오피오이드 남용에 대한 예방 개입
2026년 1월 27일 업데이트: Maureen A Walton, University of Michigan
응급실에서 청소년과 청년의 오피오이드 사용 장애를 예방하기 위한 최적화된 개입
이 연구의 목적은 오피오이드를 사용하는 고령 청소년 및 청년(AYA, 16-30세) 사이에서 오피오이드 오용 및 오피오이드 사용 장애의 발달을 예방하기 위한 혁신적인 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이는 의료 방문에서 시작됩니다. 원격 의료 접근 방식을 통해 응급실 및 확장 사후 퇴원.
이 연구는 AYA 사이에서 결과를 유지하기 위한 최적의 비용 효율적인 오피오이드 예방 전략을 식별함으로써 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16-30세
- 미시간 의학 응급실(ED)에서 치료 받기
- 영어로 읽고/이해하고 의사소통할 수 있는 능력
- 의학적으로 인지적으로 동의 또는 동의를 제공할 수 있음
- 처방 오피오이드 사용 + >=1 기타 위험 요인(마리화나, 기타 불법 약물, 기타 처방약 오용, 폭음, 우울증 또는 자살 경향에 양성인 오용) 또는 오피오이드 오용[처방 오피오이드 오용 또는 불법 오피오이드 사용(예: 헤로인, 펜타닐) ]
제외 기준:
- 급성 성폭행, 급성 자살 또는 현재 암 진단/현재 암 치료를 받고 있음
- 베이스라인에서의 현재 임신
- 지난 12개월 이내의 주사 약물 사용 이력
- 오피오이드 사용 장애에 대한 높은 위험
- 목표 1에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 개입(BI) 후 포털
BI는 접수 시 전달되며 포털은 접수를 시작으로 4주 동안 발생합니다.
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오피오이드 오용 및 위험 요소를 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용하는 건강 코치가 제공하는 원격 간단한 개입입니다.
원격 건강 코치는 웹 기반 임상 지원 가이드를 사용하여 충실도를 유지하면서 고유한 참가자 요인에 맞게 세션을 조정합니다.
원격 건강 코치는 4주 동안 참가자에게 맞춤형 메시지를 보낼 것입니다.
메시지는 동기 부여 인터뷰 전략을 사용합니다.
메시지는 참가자의 응답을 유도하도록 설계되었습니다.
건강 코치는 또한 4주 과정에 걸쳐 동기 부여 인터뷰와 일치하는 참가자 답변에 응답합니다.
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실험적: 단기 개입(BI) 후 강화된 일반 치료(EUC)
BI는 접수 시 제공되며 EUC는 4주 후에 추가됩니다.
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오피오이드 오용 및 위험 요소를 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용하는 건강 코치가 제공하는 원격 간단한 개입입니다.
원격 건강 코치는 웹 기반 임상 지원 가이드를 사용하여 충실도를 유지하면서 고유한 참가자 요인에 맞게 세션을 조정합니다.
브로셔는 오피오이드 보관 및 폐기, 과다 복용 예방과 같은 교육 주제와 날록손, 자살 핫라인, 정신 건강 및 약물 남용 치료와 같은 리소스를 다룹니다.
온라인 및 인쇄본으로 제공될 예정입니다.
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실험적: EUC(Enhanced Usual Care) 이후 포털
EUC는 접수 시 전달되며 포털은 접수 시부터 4주 동안 발생합니다.
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원격 건강 코치는 4주 동안 참가자에게 맞춤형 메시지를 보낼 것입니다.
메시지는 동기 부여 인터뷰 전략을 사용합니다.
메시지는 참가자의 응답을 유도하도록 설계되었습니다.
건강 코치는 또한 4주 과정에 걸쳐 동기 부여 인터뷰와 일치하는 참가자 답변에 응답합니다.
브로셔는 오피오이드 보관 및 폐기, 과다 복용 예방과 같은 교육 주제와 날록손, 자살 핫라인, 정신 건강 및 약물 남용 치료와 같은 리소스를 다룹니다.
온라인 및 인쇄본으로 제공될 예정입니다.
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활성 비교기: EUC(Enhanced Usual Care) 후 EUC
EUC는 접수 시 배송되며 4주 후에 다시 배송됩니다.
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브로셔는 오피오이드 보관 및 폐기, 과다 복용 예방과 같은 교육 주제와 날록손, 자살 핫라인, 정신 건강 및 약물 남용 치료와 같은 리소스를 다룹니다.
온라인 및 인쇄본으로 제공될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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알코올 흡연 및 물질 관련 선별 검사 심각도 점수(처방 오피오이드/헤로인, 하위 척도당 점수 범위 0-27, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과다 복용 위험 행동의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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오피오이드 관련 위험 행동(점수 범위는 0-32, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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3, 6, 12개월
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기타 약물 및 알코올 사용의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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물질 사용 지수(빈도 측정 기준, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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3, 6, 12개월
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물질 사용 결과의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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적응된 알코올, 대마초 및/또는 오피오이드 관련 결과(총점, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄)
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3, 6, 12개월
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음주 운전의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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청소년 운전 설문지에서 수정된 항목(5개 항목, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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3, 6, 12개월
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아편유사제 남용 일수의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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중독 심각도 지수 (수정됨; 점수 범위 0-60, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonar EE, Kidwell KM, Bohnert ASB, Bourque CA, Carter PM, Clark SJ, Glantz MD, King CA, Losman ED, McCabe SE, Philyaw-Kotov ML, Prosser LA, Voepel-Lewis T, Zheng K, Walton MA. Optimizing scalable, technology-supported behavioral interventions to prevent opioid misuse among adolescents and young adults in the emergency department: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106523. doi: 10.1016/j.cct.2021.106523. Epub 2021 Aug 2.
- Seewald L, Bonar E, Bohnert ASB, Carter PM, King CA, Losman ED, Bacon L, Wheeler T, Walton M. Lifetime non-fatal overdose experiences among at-risk adolescents and young adults in the emergency department with past-year opioid use in the USA. Inj Prev. 2024 Oct 1;30(5):373-380. doi: 10.1136/ip-2023-045072.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00177625
- UG3DA050173 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단기 개입(BI)에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음