Forebyggende interventioner for opioidmisbrug
3. august 2026 opdateret af: Maureen A Walton, University of Michigan
Optimerede interventioner for at forhindre opioidbrugsforstyrrelser blandt unge og unge voksne i akutmodtagelsen
Formålet med undersøgelsen er at udvikle og teste innovative interventioner til at forhindre udviklingen af opioidmisbrug og opioidbrugsforstyrrelser blandt ældre unge og unge voksne (AYA; i alderen 16-30), som bruger opioider, hvilket vil blive initieret fra et sundhedsbesøg. i akutmodtagelsen og forlænget efterudskrivning via en telesundhedstilgang.
Denne undersøgelse vil have betydelig indflydelse ved at identificere optimale, omkostningseffektive opioidforebyggelsesstrategier for at opretholde resultater blandt AYA'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 16-30 år
- Søger pleje i Michigan Medicine akutafdelingen (ED)
- Evne til at læse/forstå og kommunikere på engelsk
- Medicinsk og kognitivt i stand til at give samtykke eller samtykke
- Receptpligtig opioidbrug plus >=1 anden risikofaktor (misbrug positivt for marihuana, andre illegale stoffer, andre receptpligtige stoffer misbrug; binge drinking; depression eller suicidalitet) eller opioidmisbrug [receptpligtig opioidmisbrug eller illegal opioidbrug (f.eks. heroin, fentanyl) ]
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer sig med akutte seksuelle overgreb, akut suicidalitet eller en aktuel kræftdiagnose/er i øjeblikket i kræftbehandling
- Nuværende graviditet ved baseline
- Anamnese med injektionsstofbrug inden for de sidste 12 måneder
- Høj risiko for opioidbrugsforstyrrelse
- Tilmeldt mål 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
En kort fjernintervention leveret af sundhedscoacher, der bruger motiverende samtaler til at adressere opioidmisbrug og risikofaktorer.
Fjernsundhedscoacher bruger en webbaseret klinikersupportguide til at opretholde troskab, mens de skræddersy sessionen til unikke deltagerfaktorer.
Fjernsundhedscoacher sender skræddersyede beskeder til deltagerne over en 4-ugers periode.
Budskaberne vil bruge strategier for motiverende samtale.
Beskederne er designet til at fremkalde et svar fra deltageren.
Sundhedscoacher vil også svare på deltagernes svar i overensstemmelse med motiverende samtaler over et forløb på 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
En kort fjernintervention leveret af sundhedscoacher, der bruger motiverende samtaler til at adressere opioidmisbrug og risikofaktorer.
Fjernsundhedscoacher bruger en webbaseret klinikersupportguide til at opretholde troskab, mens de skræddersy sessionen til unikke deltagerfaktorer.
Brochuren dækker uddannelsesemner som opbevaring og bortskaffelse af opioid og forebyggelse af overdosis samt ressourcer som naloxon, selvmordshotlines, mental sundhed og stofmisbrugsbehandling.
Den vil være tilgængelig online og på tryk.
|
|
Eksperimentel: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Fjernsundhedscoacher sender skræddersyede beskeder til deltagerne over en 4-ugers periode.
Budskaberne vil bruge strategier for motiverende samtale.
Beskederne er designet til at fremkalde et svar fra deltageren.
Sundhedscoacher vil også svare på deltagernes svar i overensstemmelse med motiverende samtaler over et forløb på 4 uger.
Brochuren dækker uddannelsesemner som opbevaring og bortskaffelse af opioid og forebyggelse af overdosis samt ressourcer som naloxon, selvmordshotlines, mental sundhed og stofmisbrugsbehandling.
Den vil være tilgængelig online og på tryk.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Brochuren dækker uddannelsesemner som opbevaring og bortskaffelse af opioid og forebyggelse af overdosis samt ressourcer som naloxon, selvmordshotlines, mental sundhed og stofmisbrugsbehandling.
Den vil være tilgængelig online og på tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity).
Note: missing data was imputed and median scores are presented.
|
3, 6, and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdose Risk Behaviors
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
|
3, 6, and 12 months
|
|
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60.
For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
|
3, 6, and 12 months
|
|
Other Drug and Alcohol Use Severity
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
|
3, 6, and 12 months
|
|
Substance Use Consequences
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times.
Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
|
3, 6, and 12 months
|
|
Impaired Driving
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
|
3, 6, and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
- Ledende efterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bonar EE, Kidwell KM, Bohnert ASB, Bourque CA, Carter PM, Clark SJ, Glantz MD, King CA, Losman ED, McCabe SE, Philyaw-Kotov ML, Prosser LA, Voepel-Lewis T, Zheng K, Walton MA. Optimizing scalable, technology-supported behavioral interventions to prevent opioid misuse among adolescents and young adults in the emergency department: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106523. doi: 10.1016/j.cct.2021.106523. Epub 2021 Aug 2.
- Seewald L, Bonar E, Bohnert ASB, Carter PM, King CA, Losman ED, Bacon L, Wheeler T, Walton M. Lifetime non-fatal overdose experiences among at-risk adolescents and young adults in the emergency department with past-year opioid use in the USA. Inj Prev. 2024 Oct 1;30(5):373-380. doi: 10.1136/ip-2023-045072.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00177625
- UG3DA050173 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .