Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende interventioner for opioidmisbrug

27. januar 2026 opdateret af: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimerede interventioner for at forhindre opioidbrugsforstyrrelser blandt unge og unge voksne i akutmodtagelsen

Formålet med undersøgelsen er at udvikle og teste innovative interventioner til at forhindre udviklingen af ​​opioidmisbrug og opioidbrugsforstyrrelser blandt ældre unge og unge voksne (AYA; i alderen 16-30), som bruger opioider, hvilket vil blive initieret fra et sundhedsbesøg. i akutmodtagelsen og forlænget efterudskrivning via en telesundhedstilgang. Denne undersøgelse vil have betydelig indflydelse ved at identificere optimale, omkostningseffektive opioidforebyggelsesstrategier for at opretholde resultater blandt AYA'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 16-30 år
  • Søger pleje i Michigan Medicine akutafdelingen (ED)
  • Evne til at læse/forstå og kommunikere på engelsk
  • Medicinsk og kognitivt i stand til at give samtykke eller samtykke
  • Receptpligtig opioidbrug plus >=1 anden risikofaktor (misbrug positivt for marihuana, andre illegale stoffer, andre receptpligtige stoffer misbrug; binge drinking; depression eller suicidalitet) eller opioidmisbrug [receptpligtig opioidmisbrug eller illegal opioidbrug (f.eks. heroin, fentanyl) ]

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer sig med akutte seksuelle overgreb, akut suicidalitet eller en aktuel kræftdiagnose/er i øjeblikket i kræftbehandling
  • Nuværende graviditet ved baseline
  • Anamnese med injektionsstofbrug inden for de sidste 12 måneder
  • Høj risiko for opioidbrugsforstyrrelse
  • Tilmeldt mål 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort intervention (BI) derefter Portal
BI'en vil blive leveret ved optagelse og portalen vil foregå i 4 uger med start ved optagelse.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention (BI)
En kort fjernintervention leveret af sundhedscoacher, der bruger motiverende samtaler til at adressere opioidmisbrug og risikofaktorer. Fjernsundhedscoacher bruger en webbaseret klinikersupportguide til at opretholde troskab, mens de skræddersy sessionen til unikke deltagerfaktorer.
Adfærdsmæssigt: Portal
Fjernsundhedscoacher sender skræddersyede beskeder til deltagerne over en 4-ugers periode. Budskaberne vil bruge strategier for motiverende samtale. Beskederne er designet til at fremkalde et svar fra deltageren. Sundhedscoacher vil også svare på deltagernes svar i overensstemmelse med motiverende samtaler over et forløb på 4 uger.
Eksperimentel: Kort intervention (BI) derefter Enhanced Usual Care (EUC)
BI'en vil blive leveret ved optagelse og EUC tilføjes 4 uger senere.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention (BI)
En kort fjernintervention leveret af sundhedscoacher, der bruger motiverende samtaler til at adressere opioidmisbrug og risikofaktorer. Fjernsundhedscoacher bruger en webbaseret klinikersupportguide til at opretholde troskab, mens de skræddersy sessionen til unikke deltagerfaktorer.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care (EUC)
Brochuren dækker uddannelsesemner som opbevaring og bortskaffelse af opioid og forebyggelse af overdosis samt ressourcer som naloxon, selvmordshotlines, mental sundhed og stofmisbrugsbehandling. Den vil være tilgængelig online og på tryk.
Eksperimentel: Enhanced Usual Care (EUC) og derefter Portal
EUC vil blive leveret ved indtag og portalen vil foregå i 4 uger med start ved indtag.
Adfærdsmæssigt: Portal
Fjernsundhedscoacher sender skræddersyede beskeder til deltagerne over en 4-ugers periode. Budskaberne vil bruge strategier for motiverende samtale. Beskederne er designet til at fremkalde et svar fra deltageren. Sundhedscoacher vil også svare på deltagernes svar i overensstemmelse med motiverende samtaler over et forløb på 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care (EUC)
Brochuren dækker uddannelsesemner som opbevaring og bortskaffelse af opioid og forebyggelse af overdosis samt ressourcer som naloxon, selvmordshotlines, mental sundhed og stofmisbrugsbehandling. Den vil være tilgængelig online og på tryk.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC) og derefter EUC
EUC vil blive leveret ved indtagelse og leveret igen 4 uger senere.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care (EUC)
Brochuren dækker uddannelsesemner som opbevaring og bortskaffelse af opioid og forebyggelse af overdosis samt ressourcer som naloxon, selvmordshotlines, mental sundhed og stofmisbrugsbehandling. Den vil være tilgængelig online og på tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i misbrug af opioid
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Alkoholrygning og screening af stofinvolvering Testens sværhedsgrad (receptpligtige opioider/heroin, scorer fra 0-27 pr. underskala, højere score indikerer dårligere resultater)
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i risikoadfærd for overdosis
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Opioid-relateret risikoadfærd (score varierer fra 0-32, højere score indikerer dårligere resultater)
3, 6 og 12 måneder
Ændring i andet stof- og alkoholforbrug
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Stofforbrugsindeks (baseret på frekvensmålinger, højere score indikerer et dårligere resultat)
3, 6 og 12 måneder
Ændring i konsekvenserne af stofbrug
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Tilpasset alkohol-, cannabis- og/eller opioidrelaterede konsekvenser (samlet, højere score indikerer dårligere resultater)
3, 6 og 12 måneder
Ændring i hæmmet kørsel
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Tilpassede emner fra Young Adult Driving Questionnaire (5 emner; score spænder fra 0-30; højere score indikerer dårligere resultat)
3, 6 og 12 måneder
Ændring i dage med opioidmisbrug
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Addiction Severity Index (modificeret; scoreinterval fra 0-60, højere score indikerer dårligere resultater)
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Kort intervention (BI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner