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Interventi di prevenzione per l'abuso di oppiacei

11 marzo 2024 aggiornato da: Maureen A Walton, University of Michigan

Interventi ottimizzati per prevenire il disturbo da uso di oppioidi tra adolescenti e giovani adulti nel pronto soccorso

Lo scopo dello studio è sviluppare e testare interventi innovativi per prevenire lo sviluppo di abuso di oppioidi e disturbi da uso di oppioidi tra gli adolescenti più grandi e i giovani adulti (AYA; età 16-30) che usano oppioidi, che saranno avviati da una visita sanitaria nel dipartimento di emergenza e dopo la dimissione estesa tramite un approccio di telemedicina. Questo studio avrà un impatto significativo identificando strategie di prevenzione degli oppioidi ottimali e convenienti per sostenere i risultati tra gli AYA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16-30 anni
  • In cerca di cure nel dipartimento di emergenza della medicina del Michigan (ED)
  • Capacità di leggere/comprendere e comunicare in inglese
  • In grado dal punto di vista medico e cognitivo di fornire il consenso o il consenso
  • Uso di oppioidi su prescrizione più >=1 altro fattore di rischio (abuso positivo per marijuana, altre droghe illecite, uso improprio di altre droghe su prescrizione; binge drinking; depressione o tendenze suicide) o abuso di oppioidi [uso improprio di oppioidi su prescrizione o uso illecito di oppioidi (per es., eroina, fentanil) ]

Criteri di esclusione:

  • Presentano violenza sessuale acuta, suicidalità acuta o una diagnosi di cancro in corso/sono attualmente in trattamento per il cancro
  • Gravidanza in corso al basale
  • Storia di uso di droghe per iniezione negli ultimi 12 mesi
  • Alto rischio di disturbo da uso di oppioidi
  • Iscritto all'Obiettivo 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento breve (BI) poi Portale
La BI verrà consegnata all'assunzione e il portale avverrà per 4 settimane a partire dall'assunzione.
Comportamentale: Intervento breve (BI)
Un breve intervento a distanza fornito da istruttori sanitari che utilizza il colloquio motivazionale per affrontare l'abuso di oppioidi e i fattori di rischio. I coach sanitari a distanza utilizzano una guida di supporto clinico basata sul Web per mantenere la fedeltà, adattando la sessione a fattori unici dei partecipanti.
Comportamentale: Portale
I coach sanitari a distanza invieranno messaggi personalizzati ai partecipanti per un periodo di 4 settimane. I messaggi utilizzeranno strategie di colloquio motivazionale. I messaggi sono progettati per suscitare una risposta da parte del partecipante. Gli allenatori sanitari risponderanno anche alle risposte dei partecipanti coerenti con il colloquio motivazionale per un corso di 4 settimane.
Sperimentale: Intervento breve (BI) quindi Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
Il BI verrà consegnato all'assunzione e l'EUC verrà aggiunto 4 settimane dopo.
Comportamentale: Intervento breve (BI)
Un breve intervento a distanza fornito da istruttori sanitari che utilizza il colloquio motivazionale per affrontare l'abuso di oppioidi e i fattori di rischio. I coach sanitari a distanza utilizzano una guida di supporto clinico basata sul Web per mantenere la fedeltà, adattando la sessione a fattori unici dei partecipanti.
Comportamentale: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
L'opuscolo copre argomenti educativi come lo stoccaggio e lo smaltimento degli oppioidi e la prevenzione dell'overdose, nonché risorse come il naloxone, le hotline per il suicidio, la salute mentale e il trattamento dell'uso di sostanze. Sarà disponibile online e in stampa.
Sperimentale: Enhanced Usual Care (EUC) quindi Portal
L'EUC verrà consegnato all'assunzione e il portale avverrà per 4 settimane a partire dall'assunzione.
Comportamentale: Portale
I coach sanitari a distanza invieranno messaggi personalizzati ai partecipanti per un periodo di 4 settimane. I messaggi utilizzeranno strategie di colloquio motivazionale. I messaggi sono progettati per suscitare una risposta da parte del partecipante. Gli allenatori sanitari risponderanno anche alle risposte dei partecipanti coerenti con il colloquio motivazionale per un corso di 4 settimane.
Comportamentale: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
L'opuscolo copre argomenti educativi come lo stoccaggio e lo smaltimento degli oppioidi e la prevenzione dell'overdose, nonché risorse come il naloxone, le hotline per il suicidio, la salute mentale e il trattamento dell'uso di sostanze. Sarà disponibile online e in stampa.
Comparatore attivo: Enhanced Usual Care (EUC) poi EUC
L'EUC verrà consegnato all'assunzione e consegnato nuovamente 4 settimane dopo.
Comportamentale: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
L'opuscolo copre argomenti educativi come lo stoccaggio e lo smaltimento degli oppioidi e la prevenzione dell'overdose, nonché risorse come il naloxone, le hotline per il suicidio, la salute mentale e il trattamento dell'uso di sostanze. Sarà disponibile online e in stampa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'abuso di oppioidi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Punteggio di gravità del test di screening sul fumo di alcol e sul coinvolgimento di sostanze (prescrizione di oppioidi/eroina, punteggi compresi tra 0 e 27 per sottoscala, un punteggio più alto indica esiti peggiori)
3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei giorni di abuso di oppioidi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Indice di gravità delle dipendenze (modificato; il punteggio varia da 0 a 30, il punteggio più alto indica risultati peggiori)
3, 6 e 12 mesi
Cambiamento nei comportamenti a rischio di overdose
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Comportamenti a rischio correlati agli oppioidi (il punteggio varia da 0 a 32, un punteggio più alto indica esiti peggiori)
3, 6 e 12 mesi
Cambiamento nell'uso di altre droghe e alcol
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Indice di consumo di sostanze (basato su misure di frequenza, punteggi più alti indicano un esito peggiore)
3, 6 e 12 mesi
Modifica delle conseguenze dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Conseguenze adattate correlate ad alcol, cannabis e/o oppioidi (il punteggio totale più alto indica esiti peggiori)
3, 6 e 12 mesi
Alterazione della guida in stato di ebbrezza
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Elementi adattati dal questionario sulla guida per giovani adulti (5 elementi; il punteggio varia da 0 a 30; il punteggio più alto indica un risultato peggiore)
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Investigatore principale: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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