Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie-interventies voor misbruik van opioïden

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Maureen A Walton, University of Michigan

Geoptimaliseerde interventies om opioïdengebruiksstoornissen bij adolescenten en jongvolwassenen op de afdeling spoedeisende hulp te voorkomen

Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van innovatieve interventies om de ontwikkeling van opioïdenmisbruik en opioïdengebruiksstoornissen bij oudere adolescenten en jonge volwassenen (AYA; leeftijden 16-30) die opioïden gebruiken te voorkomen. op de afdeling spoedeisende hulp en verlengd na ontslag via een telehealth-benadering. Deze studie zal een aanzienlijke impact hebben door optimale, kosteneffectieve strategieën voor opioïdenpreventie te identificeren om de resultaten van AYA's te behouden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-30 jaar
  • Op zoek naar zorg op de afdeling spoedeisende hulp van Michigan Medicine (ED)
  • Engels kunnen lezen/begrijpen en communiceren
  • Medisch en cognitief in staat om toestemming te geven
  • Gebruik van opioïden op recept plus >=1 andere risicofactor (misbruik positief voor marihuana, andere illegale drugs, ander misbruik van geneesmiddelen op recept; drankmisbruik; depressie of suïcidaliteit) of misbruik van opioïden [misbruik van opioïden op recept of ongeoorloofd opioïdengebruik (bijv. heroïne, fentanyl) ]

Uitsluitingscriteria:

  • Zich presenteren met acute aanranding, acute suïcidaliteit of een actuele diagnose van kanker/worden momenteel behandeld voor kanker
  • Huidige zwangerschap bij baseline
  • Geschiedenis van injectiedrugsgebruik in de afgelopen 12 maanden
  • Hoog risico op opioïdengebruiksstoornis
  • Ingeschreven in doel 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Een korte interventie op afstand door gezondheidscoaches die motiverende gespreksvoering gebruikt om misbruik van opioïden en risicofactoren aan te pakken. Gezondheidscoaches op afstand gebruiken een webgebaseerde gids voor klinische ondersteuning om de trouw te behouden, terwijl ze de sessie afstemmen op de unieke factoren van de deelnemer.
Gezondheidscoaches op afstand sturen gedurende een periode van 4 weken op maat gemaakte berichten naar de deelnemers. De berichten maken gebruik van motiverende gespreksstrategieën. De berichten zijn ontworpen om een ​​reactie van de deelnemer uit te lokken. Gezondheidscoaches zullen gedurende een periode van 4 weken ook reageren op antwoorden van deelnemers in overeenstemming met Motiverende gespreksvoering.
Experimenteel: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Een korte interventie op afstand door gezondheidscoaches die motiverende gespreksvoering gebruikt om misbruik van opioïden en risicofactoren aan te pakken. Gezondheidscoaches op afstand gebruiken een webgebaseerde gids voor klinische ondersteuning om de trouw te behouden, terwijl ze de sessie afstemmen op de unieke factoren van de deelnemer.
De brochure behandelt educatieve onderwerpen zoals het bewaren en verwijderen van opioïden en het voorkomen van overdoses, evenals middelen zoals naloxon, zelfmoordhulplijnen, geestelijke gezondheid en middelengebruik. Het zal online en in print beschikbaar zijn.
Experimenteel: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Gezondheidscoaches op afstand sturen gedurende een periode van 4 weken op maat gemaakte berichten naar de deelnemers. De berichten maken gebruik van motiverende gespreksstrategieën. De berichten zijn ontworpen om een ​​reactie van de deelnemer uit te lokken. Gezondheidscoaches zullen gedurende een periode van 4 weken ook reageren op antwoorden van deelnemers in overeenstemming met Motiverende gespreksvoering.
De brochure behandelt educatieve onderwerpen zoals het bewaren en verwijderen van opioïden en het voorkomen van overdoses, evenals middelen zoals naloxon, zelfmoordhulplijnen, geestelijke gezondheid en middelengebruik. Het zal online en in print beschikbaar zijn.
Actieve vergelijker: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
De brochure behandelt educatieve onderwerpen zoals het bewaren en verwijderen van opioïden en het voorkomen van overdoses, evenals middelen zoals naloxon, zelfmoordhulplijnen, geestelijke gezondheid en middelengebruik. Het zal online en in print beschikbaar zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdose Risk Behaviors
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren