Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande insatser för opioidmissbruk

11 mars 2024 uppdaterad av: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimerade insatser för att förhindra störningar av opioidanvändning bland ungdomar och unga vuxna på akutmottagningen

Syftet med studien är att utveckla och testa innovativa interventioner för att förhindra utvecklingen av opioidmissbruk och opioidanvändningsstörningar bland äldre ungdomar och unga vuxna (AYA; åldrarna 16-30) som använder opioider, vilket kommer att initieras från ett vårdbesök på akutmottagningen och utökad efterutskrivning via telehälsoinsats. Denna studie kommer att ha betydande inverkan genom att identifiera optimala, kostnadseffektiva opioidförebyggande strategier för att upprätthålla resultat bland AYA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 28 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 16-30 år
  • Söker vård på akutmottagningen i Michigan Medicine (ED)
  • Förmåga att läsa/förstå och kommunicera på engelska
  • Medicinskt och kognitivt kunna ge samtycke eller samtycke
  • Receptbelagd opioidanvändning plus >=1 annan riskfaktor (missbruk positiv för marijuana, andra olagliga droger, annan missbruk av receptbelagda droger, hetsätning, depression eller suicidalitet) eller missbruk av opioid [missbruk av receptbelagda opioid eller olaglig opioidanvändning (t.ex. heroin, fentanyl) ]

Exklusions kriterier:

  • Presenterar med akuta sexuella övergrepp, akut suicidalitet eller en aktuell cancerdiagnos/behandlas för närvarande
  • Nuvarande graviditet vid baslinjen
  • Historik av injektionsdroganvändning under de senaste 12 månaderna
  • Hög risk för störning av opioidanvändning
  • Inskriven i mål 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort intervention (BI) sedan Portal
BI kommer att levereras vid intag och portalen kommer att pågå i 4 veckor med start vid intagning.
Beteende: Kort intervention (BI)
En avlägsen kort intervention levererad av hälsocoacher som använder motiverande intervjuer för att ta itu med opioidmissbruk och riskfaktorer. Hälsocoacher på distans använder en webbaserad guide för klinikerstöd för att upprätthålla trohet, samtidigt som de skräddarsyr sessionen efter unika deltagarfaktorer.
Beteende: Portal
Hälsocoacher på distans kommer att skicka skräddarsydda meddelanden till deltagarna under en 4-veckorsperiod. Budskapen kommer att använda strategier för motiverande intervjuer. Meddelanden är utformade för att få fram ett svar från deltagaren. Hälsocoacher kommer också att svara på deltagarnas svar i enlighet med motiverande intervjuer under en kurs på fyra veckor.
Experimentell: Kort intervention (BI) sedan Enhanced Usual Care (EUC)
BI kommer att levereras vid intag och EUC kommer att läggas till 4 veckor senare.
Beteende: Kort intervention (BI)
En avlägsen kort intervention levererad av hälsocoacher som använder motiverande intervjuer för att ta itu med opioidmissbruk och riskfaktorer. Hälsocoacher på distans använder en webbaserad guide för klinikerstöd för att upprätthålla trohet, samtidigt som de skräddarsyr sessionen efter unika deltagarfaktorer.
Beteende: Enhanced Usual Care (EUC)
Broschyren täcker utbildningsämnen som lagring och kassering av opioid samt förebyggande av överdosering, samt resurser som naloxon, självmordsjourer, mental hälsa och missbruksbehandling. Den kommer att finnas tillgänglig online och i tryckt form.
Experimentell: Enhanced Usual Care (EUC) sedan Portal
EUC kommer att levereras vid intag och portalen kommer att pågå i 4 veckor med start vid intag.
Beteende: Portal
Hälsocoacher på distans kommer att skicka skräddarsydda meddelanden till deltagarna under en 4-veckorsperiod. Budskapen kommer att använda strategier för motiverande intervjuer. Meddelanden är utformade för att få fram ett svar från deltagaren. Hälsocoacher kommer också att svara på deltagarnas svar i enlighet med motiverande intervjuer under en kurs på fyra veckor.
Beteende: Enhanced Usual Care (EUC)
Broschyren täcker utbildningsämnen som lagring och kassering av opioid samt förebyggande av överdosering, samt resurser som naloxon, självmordsjourer, mental hälsa och missbruksbehandling. Den kommer att finnas tillgänglig online och i tryckt form.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC) sedan EUC
EUC kommer att levereras vid intag och levereras igen 4 veckor senare.
Beteende: Enhanced Usual Care (EUC)
Broschyren täcker utbildningsämnen som lagring och kassering av opioid samt förebyggande av överdosering, samt resurser som naloxon, självmordsjourer, mental hälsa och missbruksbehandling. Den kommer att finnas tillgänglig online och i tryckt form.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i missbruk av opioid
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Alkoholrökning och screening av alkoholinblandning Testets svårighetsgrad (receptbelagda opioider/heroin, poäng varierar 0-27 per subskala, högre poäng indikerar sämre resultat)
3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dagar av missbruk av opioid
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Addiction Severity Index (modifierat; poäng varierar från 0-30, högre poäng indikerar sämre resultat)
3, 6 och 12 månader
Förändring av riskbeteenden för överdoser
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Opioidrelaterade riskbeteenden (poäng varierar från 0-32, högre poäng indikerar sämre resultat)
3, 6 och 12 månader
Förändring i annan drog- och alkoholanvändning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Substansanvändningsindex (baserat på frekvensmått, högre poäng indikerar sämre resultat)
3, 6 och 12 månader
Förändringar i konsekvenserna av missbruk
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Anpassade alkohol-, cannabis- och/eller opioidrelaterade konsekvenser (totalt, högre poäng indikerar sämre resultat)
3, 6 och 12 månader
Förändring i nedsatt körning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Anpassade objekt från Unga vuxna Driving Questionnaire (5 objekt; poäng varierar från 0-30; högre poäng indikerar sämre resultat)
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på Kort intervention (BI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera