Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande insatser för opioidmissbruk

3 augusti 2026 uppdaterad av: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimerade insatser för att förhindra störningar av opioidanvändning bland ungdomar och unga vuxna på akutmottagningen

Syftet med studien är att utveckla och testa innovativa interventioner för att förhindra utvecklingen av opioidmissbruk och opioidanvändningsstörningar bland äldre ungdomar och unga vuxna (AYA; åldrarna 16-30) som använder opioider, vilket kommer att initieras från ett vårdbesök på akutmottagningen och utökad efterutskrivning via telehälsoinsats. Denna studie kommer att ha betydande inverkan genom att identifiera optimala, kostnadseffektiva opioidförebyggande strategier för att upprätthålla resultat bland AYA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 16-30 år
  • Söker vård på akutmottagningen i Michigan Medicine (ED)
  • Förmåga att läsa/förstå och kommunicera på engelska
  • Medicinskt och kognitivt kunna ge samtycke eller samtycke
  • Receptbelagd opioidanvändning plus >=1 annan riskfaktor (missbruk positiv för marijuana, andra olagliga droger, annan missbruk av receptbelagda droger, hetsätning, depression eller suicidalitet) eller missbruk av opioid [missbruk av receptbelagda opioid eller olaglig opioidanvändning (t.ex. heroin, fentanyl) ]

Exklusions kriterier:

  • Presenterar med akuta sexuella övergrepp, akut suicidalitet eller en aktuell cancerdiagnos/behandlas för närvarande
  • Nuvarande graviditet vid baslinjen
  • Historik av injektionsdroganvändning under de senaste 12 månaderna
  • Hög risk för störning av opioidanvändning
  • Inskriven i mål 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Beteende: Kort intervention (BI)
En avlägsen kort intervention levererad av hälsocoacher som använder motiverande intervjuer för att ta itu med opioidmissbruk och riskfaktorer. Hälsocoacher på distans använder en webbaserad guide för klinikerstöd för att upprätthålla trohet, samtidigt som de skräddarsyr sessionen efter unika deltagarfaktorer.
Beteende: Portal
Hälsocoacher på distans kommer att skicka skräddarsydda meddelanden till deltagarna under en 4-veckorsperiod. Budskapen kommer att använda strategier för motiverande intervjuer. Meddelanden är utformade för att få fram ett svar från deltagaren. Hälsocoacher kommer också att svara på deltagarnas svar i enlighet med motiverande intervjuer under en kurs på fyra veckor.
Experimentell: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Beteende: Kort intervention (BI)
En avlägsen kort intervention levererad av hälsocoacher som använder motiverande intervjuer för att ta itu med opioidmissbruk och riskfaktorer. Hälsocoacher på distans använder en webbaserad guide för klinikerstöd för att upprätthålla trohet, samtidigt som de skräddarsyr sessionen efter unika deltagarfaktorer.
Beteende: Enhanced Usual Care (EUC)
Broschyren täcker utbildningsämnen som lagring och kassering av opioid samt förebyggande av överdosering, samt resurser som naloxon, självmordsjourer, mental hälsa och missbruksbehandling. Den kommer att finnas tillgänglig online och i tryckt form.
Experimentell: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Beteende: Portal
Hälsocoacher på distans kommer att skicka skräddarsydda meddelanden till deltagarna under en 4-veckorsperiod. Budskapen kommer att använda strategier för motiverande intervjuer. Meddelanden är utformade för att få fram ett svar från deltagaren. Hälsocoacher kommer också att svara på deltagarnas svar i enlighet med motiverande intervjuer under en kurs på fyra veckor.
Beteende: Enhanced Usual Care (EUC)
Broschyren täcker utbildningsämnen som lagring och kassering av opioid samt förebyggande av överdosering, samt resurser som naloxon, självmordsjourer, mental hälsa och missbruksbehandling. Den kommer att finnas tillgänglig online och i tryckt form.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Beteende: Enhanced Usual Care (EUC)
Broschyren täcker utbildningsämnen som lagring och kassering av opioid samt förebyggande av överdosering, samt resurser som naloxon, självmordsjourer, mental hälsa och missbruksbehandling. Den kommer att finnas tillgänglig online och i tryckt form.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Tidsram: 3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overdose Risk Behaviors
Tidsram: 3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Tidsram: 3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
Tidsram: 3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
Tidsram: 3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
Tidsram: 3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera