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阿片类药物滥用的预防干预措施

2026年8月3日 更新者:Maureen A Walton、University of Michigan

预防急诊科青少年和年轻人阿片类药物使用障碍的优化干预措施

该研究的目的是开发和测试创新干预措施,以防止使用阿片类药物的年长青少年和年轻人(AYA;16-30 岁)发生阿片类药物滥用和阿片类药物使用障碍,这些干预措施将从医疗保健访问开始在急诊室,并通过远程医疗方法延长出院后。 这项研究将通过确定最佳的、具有成本效益的阿片类药物预防策略来维持 AYA 的成果,从而产生重大影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1155

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 16-30岁
  • 在密歇根医学急诊科 (ED) 寻求护理
  • 能够用英语阅读/理解和交流
  • 在医学上和认知上能够提供同意或同意
  • 处方阿片类药物使用加上 >=1 其他风险因素(滥用大麻、其他非法药物、其他处方药滥用阳性;酗酒;抑郁或自杀倾向)或阿片类药物滥用 [处方阿片类药物滥用或非法阿片类药物使用(例如海洛因、芬太尼) ]

排除标准:

  • 出现急性性侵犯、急性自杀或当前癌症诊断/目前正在接受癌症治疗
  • 当前妊娠基线
  • 最近 12 个月内注射吸毒史
  • 阿片类药物使用障碍的高风险
  • 参加目标 1

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
由健康教练提供的远程简短干预,使用动机访谈来解决阿片类药物滥用和风险因素。 远程健康教练使用基于网络的临床医生支持指南来保持准确性,同时根据独特的参与者因素定制课程。
远程健康教练将在 4 周内向参与者推送量身定制的信息。 这些消息将使用动机访谈策略。 这些消息旨在引起参与者的响应。 健康教练还将在 4 周的课程中对参与者的回复做出与动机访谈一致的回复。
实验性的:Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
由健康教练提供的远程简短干预,使用动机访谈来解决阿片类药物滥用和风险因素。 远程健康教练使用基于网络的临床医生支持指南来保持准确性,同时根据独特的参与者因素定制课程。
这本小册子涵盖了阿片类药物的储存和处置以及药物过量预防等教育主题,以及纳洛酮、自杀热线、心理健康和药物滥用治疗等资源。 它将在网上和印刷品上提供。
实验性的:Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
远程健康教练将在 4 周内向参与者推送量身定制的信息。 这些消息将使用动机访谈策略。 这些消息旨在引起参与者的响应。 健康教练还将在 4 周的课程中对参与者的回复做出与动机访谈一致的回复。
这本小册子涵盖了阿片类药物的储存和处置以及药物过量预防等教育主题,以及纳洛酮、自杀热线、心理健康和药物滥用治疗等资源。 它将在网上和印刷品上提供。
有源比较器:Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
这本小册子涵盖了阿片类药物的储存和处置以及药物过量预防等教育主题,以及纳洛酮、自杀热线、心理健康和药物滥用治疗等资源。 它将在网上和印刷品上提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
大体时间:3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Overdose Risk Behaviors
大体时间:3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
大体时间:3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
大体时间:3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
大体时间:3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
大体时间:3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maureen Walton, PhD、University of Michigan
  • 首席研究员:Erin Bonar, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (实际的)

2025年4月14日

研究完成 (实际的)

2025年4月14日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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