Preventivní intervence při zneužívání opiátů
3. srpna 2026 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan
Optimalizované intervence k prevenci poruch užívání opiátů u dospívajících a mladých dospělých na pohotovosti
Účelem studie je vyvinout a otestovat inovativní intervence k prevenci rozvoje zneužívání opiátů a poruch užívání opiátů u starších adolescentů a mladých dospělých (AYA; ve věku 16–30 let), kteří užívají opioidy, které budou zahájeny návštěvou zdravotní péče. na pohotovostním oddělení a rozšířené po propuštění pomocí telehealth přístupu.
Tato studie bude mít významný dopad tím, že identifikuje optimální, nákladově efektivní strategie prevence opiátů, aby se udržely výsledky mezi AYA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1155
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 16-30 let
- Hledám péči na pohotovostním oddělení Michigan Medicine (ED)
- Schopnost číst/rozumět a komunikovat v angličtině
- Lékařsky a kognitivně schopen poskytnout souhlas nebo souhlas
- Užívání opioidů na předpis plus >=1 další rizikový faktor (zneužití pozitivní na marihuanu, jiné nelegální drogy, jiné zneužívání léků na předpis; nadměrné pití, deprese nebo sebevražda) nebo zneužití opioidů [zneužívání opioidů na předpis nebo nelegální užívání opioidů (např. heroin, fentanyl) ]
Kritéria vyloučení:
- S akutním sexuálním napadením, akutní sebevraždou nebo současnou diagnózou rakoviny/v současné době podstupují léčbu rakoviny
- Aktuální těhotenství na začátku
- Anamnéza injekčního užívání drog za posledních 12 měsíců
- Vysoké riziko poruchy užívání opiátů
- Zapsáno do cíle 1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Vzdálená krátká intervence poskytovaná zdravotními kouči, která využívá motivační rozhovory k řešení zneužívání opiátů a rizikových faktorů.
Vzdálení zdravotní trenéři používají webovou příručku klinické podpory k zachování věrnosti a zároveň přizpůsobují sezení jedinečným faktorům účastníků.
Vzdálení zdravotní trenéři budou účastníkům po dobu 4 týdnů posílat zprávy na míru.
Zprávy budou využívat strategie motivačního rozhovoru.
Zprávy jsou navrženy tak, aby vyvolaly odpověď od účastníka.
Zdravotní trenéři budou také reagovat na odpovědi účastníků v souladu s motivačním rozhovorem v průběhu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Vzdálená krátká intervence poskytovaná zdravotními kouči, která využívá motivační rozhovory k řešení zneužívání opiátů a rizikových faktorů.
Vzdálení zdravotní trenéři používají webovou příručku klinické podpory k zachování věrnosti a zároveň přizpůsobují sezení jedinečným faktorům účastníků.
Brožura pokrývá vzdělávací témata, jako je skladování a likvidace opiátů a prevence předávkování, a také zdroje, jako je naloxon, horké linky pro sebevraždy, duševní zdraví a léčba užívání návykových látek.
Bude k dispozici online i v tištěné podobě.
|
|
Experimentální: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Vzdálení zdravotní trenéři budou účastníkům po dobu 4 týdnů posílat zprávy na míru.
Zprávy budou využívat strategie motivačního rozhovoru.
Zprávy jsou navrženy tak, aby vyvolaly odpověď od účastníka.
Zdravotní trenéři budou také reagovat na odpovědi účastníků v souladu s motivačním rozhovorem v průběhu 4 týdnů.
Brožura pokrývá vzdělávací témata, jako je skladování a likvidace opiátů a prevence předávkování, a také zdroje, jako je naloxon, horké linky pro sebevraždy, duševní zdraví a léčba užívání návykových látek.
Bude k dispozici online i v tištěné podobě.
|
|
Aktivní komparátor: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Brožura pokrývá vzdělávací témata, jako je skladování a likvidace opiátů a prevence předávkování, a také zdroje, jako je naloxon, horké linky pro sebevraždy, duševní zdraví a léčba užívání návykových látek.
Bude k dispozici online i v tištěné podobě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Časové okno: 3, 6, and 12 months
|
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity).
Note: missing data was imputed and median scores are presented.
|
3, 6, and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overdose Risk Behaviors
Časové okno: 3, 6, and 12 months
|
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
|
3, 6, and 12 months
|
|
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Časové okno: 3, 6, and 12 months
|
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60.
For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
|
3, 6, and 12 months
|
|
Other Drug and Alcohol Use Severity
Časové okno: 3, 6, and 12 months
|
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
|
3, 6, and 12 months
|
|
Substance Use Consequences
Časové okno: 3, 6, and 12 months
|
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times.
Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
|
3, 6, and 12 months
|
|
Impaired Driving
Časové okno: 3, 6, and 12 months
|
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
|
3, 6, and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bonar EE, Kidwell KM, Bohnert ASB, Bourque CA, Carter PM, Clark SJ, Glantz MD, King CA, Losman ED, McCabe SE, Philyaw-Kotov ML, Prosser LA, Voepel-Lewis T, Zheng K, Walton MA. Optimizing scalable, technology-supported behavioral interventions to prevent opioid misuse among adolescents and young adults in the emergency department: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106523. doi: 10.1016/j.cct.2021.106523. Epub 2021 Aug 2.
- Seewald L, Bonar E, Bohnert ASB, Carter PM, King CA, Losman ED, Bacon L, Wheeler T, Walton M. Lifetime non-fatal overdose experiences among at-risk adolescents and young adults in the emergency department with past-year opioid use in the USA. Inj Prev. 2024 Oct 1;30(5):373-380. doi: 10.1136/ip-2023-045072.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00177625
- UG3DA050173 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .