Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní intervence při zneužívání opiátů

11. března 2024 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimalizované intervence k prevenci poruch užívání opiátů u dospívajících a mladých dospělých na pohotovosti

Účelem studie je vyvinout a otestovat inovativní intervence k prevenci rozvoje zneužívání opiátů a poruch užívání opiátů u starších adolescentů a mladých dospělých (AYA; ve věku 16–30 let), kteří užívají opioidy, které budou zahájeny návštěvou zdravotní péče. na pohotovostním oddělení a rozšířené po propuštění pomocí telehealth přístupu. Tato studie bude mít významný dopad tím, že identifikuje optimální, nákladově efektivní strategie prevence opiátů, aby se udržely výsledky mezi AYA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16-30 let
  • Hledám péči na pohotovostním oddělení Michigan Medicine (ED)
  • Schopnost číst/rozumět a komunikovat v angličtině
  • Lékařsky a kognitivně schopen poskytnout souhlas nebo souhlas
  • Užívání opioidů na předpis plus >=1 další rizikový faktor (zneužití pozitivní na marihuanu, jiné nelegální drogy, jiné zneužívání léků na předpis; nadměrné pití, deprese nebo sebevražda) nebo zneužití opioidů [zneužívání opioidů na předpis nebo nelegální užívání opioidů (např. heroin, fentanyl) ]

Kritéria vyloučení:

  • S akutním sexuálním napadením, akutní sebevraždou nebo současnou diagnózou rakoviny/v současné době podstupují léčbu rakoviny
  • Aktuální těhotenství na začátku
  • Anamnéza injekčního užívání drog za posledních 12 měsíců
  • Vysoké riziko poruchy užívání opiátů
  • Zapsáno do cíle 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká intervence (BI), poté Portal
BI bude doručena při příjmu a portál bude fungovat po dobu 4 týdnů počínaje příjmem.
Behaviorální: Krátká intervence (BI)
Vzdálená krátká intervence poskytovaná zdravotními kouči, která využívá motivační rozhovory k řešení zneužívání opiátů a rizikových faktorů. Vzdálení zdravotní trenéři používají webovou příručku klinické podpory k zachování věrnosti a zároveň přizpůsobují sezení jedinečným faktorům účastníků.
Behaviorální: Portál
Vzdálení zdravotní trenéři budou účastníkům po dobu 4 týdnů posílat zprávy na míru. Zprávy budou využívat strategie motivačního rozhovoru. Zprávy jsou navrženy tak, aby vyvolaly odpověď od účastníka. Zdravotní trenéři budou také reagovat na odpovědi účastníků v souladu s motivačním rozhovorem v průběhu 4 týdnů.
Experimentální: Krátká intervence (BI), poté rozšířená obvyklá péče (EUC)
BI bude doručeno při příjmu a EUC bude přidáno o 4 týdny později.
Behaviorální: Krátká intervence (BI)
Vzdálená krátká intervence poskytovaná zdravotními kouči, která využívá motivační rozhovory k řešení zneužívání opiátů a rizikových faktorů. Vzdálení zdravotní trenéři používají webovou příručku klinické podpory k zachování věrnosti a zároveň přizpůsobují sezení jedinečným faktorům účastníků.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Brožura pokrývá vzdělávací témata, jako je skladování a likvidace opiátů a prevence předávkování, a také zdroje, jako je naloxon, horké linky pro sebevraždy, duševní zdraví a léčba užívání návykových látek. Bude k dispozici online i v tištěné podobě.
Experimentální: Rozšířená obvyklá péče (EUC) a poté portál
EUC bude dodáno při příjmu a portál bude probíhat po dobu 4 týdnů počínaje příjmem.
Behaviorální: Portál
Vzdálení zdravotní trenéři budou účastníkům po dobu 4 týdnů posílat zprávy na míru. Zprávy budou využívat strategie motivačního rozhovoru. Zprávy jsou navrženy tak, aby vyvolaly odpověď od účastníka. Zdravotní trenéři budou také reagovat na odpovědi účastníků v souladu s motivačním rozhovorem v průběhu 4 týdnů.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Brožura pokrývá vzdělávací témata, jako je skladování a likvidace opiátů a prevence předávkování, a také zdroje, jako je naloxon, horké linky pro sebevraždy, duševní zdraví a léčba užívání návykových látek. Bude k dispozici online i v tištěné podobě.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC), poté EUC
EUC bude doručeno při příjmu a znovu doručeno o 4 týdny později.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Brožura pokrývá vzdělávací témata, jako je skladování a likvidace opiátů a prevence předávkování, a také zdroje, jako je naloxon, horké linky pro sebevraždy, duševní zdraví a léčba užívání návykových látek. Bude k dispozici online i v tištěné podobě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zneužívání opiátů
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Skóre závažnosti testu kouření a užívání návykových látek (opioidy/heroin na předpis, rozsah skóre 0–27 na subškálu, vyšší skóre znamená horší výsledky)
3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve dnech zneužívání opiátů
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Index závažnosti závislosti (upravený; skóre se pohybuje od 0 do 30, vyšší skóre znamená horší výsledky)
3, 6 a 12 měsíců
Změna rizikového chování při předávkování
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Rizikové chování související s opiáty (skóre se pohybuje od 0 do 32, vyšší skóre znamená horší výsledky)
3, 6 a 12 měsíců
Změna v užívání jiných drog a alkoholu
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Index užívání látky (založený na měření frekvence, vyšší skóre znamená horší výsledek)
3, 6 a 12 měsíců
Změna důsledků užívání látek
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Přizpůsobený alkohol, konopí a/nebo následky související s opioidy (celkem, vyšší skóre znamená horší výsledky)
3, 6 a 12 měsíců
Změna ve zhoršeném řízení
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Upravené položky z dotazníku pro řízení mladých dospělých (5 položek; skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre znamená horší výsledek)
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Krátká intervence (BI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit