Opioidien väärinkäytön ehkäisytoimenpiteet
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Maureen A Walton, University of Michigan
Optimoidut toimenpiteet opioidien käytön häiriön ehkäisemiseksi nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa ensiapuosastolla
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata innovatiivisia interventioita opioidien väärinkäytön ja opioidien käyttöhäiriöiden syntymisen ehkäisemiseksi opioideja käyttävien vanhempien nuorten ja nuorten aikuisten (AYA; 16-30) keskuudessa, mikä aloitetaan terveydenhuollon käynnistä. päivystyspoliklinikalla ja pidennetty kotiuttaminen etäterveyden kautta.
Tällä tutkimuksella on merkittävä vaikutus, sillä se tunnistaa optimaaliset, kustannustehokkaat opioidien ehkäisystrategiat tulosten ylläpitämiseksi AYA-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 16-30 vuotta
- Etsin hoitoa Michiganin lääketieteen päivystysosastolla (ED)
- Kyky lukea/ymmärtää ja kommunikoida englanniksi
- Lääketieteellisesti ja kognitiivisesti kykenevä antamaan suostumus tai suostumus
- Reseptiopioidien käyttö plus >=1 muu riskitekijä (marihuanan, muiden laittomien huumeiden, muiden reseptilääkkeiden väärinkäyttö; humalajuominen; masennus tai itsemurha) tai opioidien väärinkäyttö [reseptiopioidien väärinkäyttö tai laiton opioidien käyttö (esim. heroiini, fentanyyli) ]
Poissulkemiskriteerit:
- esiintyy akuutissa seksuaalisessa väkivallassa, akuutissa itsemurha-ajattelussa tai syöpädiagnoosissa/saat parhaillaan syöpähoitoa
- Nykyinen raskaus lähtötilanteessa
- Injektiohuumeiden käyttöhistoria viimeisen 12 kuukauden aikana
- Suuri riski opioidien käyttöhäiriöstä
- Ilmoittaudu tavoitteeseen 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Terveysvalmentajien toimittama lyhyt etäinterventio, joka käsittelee opioidien väärinkäyttöä ja riskitekijöitä motivoivan haastattelun avulla.
Etäterveysvalmentajat käyttävät web-pohjaista kliinikon tukiopasta uskollisuuden ylläpitämiseen ja räätälöivät istunnon yksilöllisten osallistujatekijöiden mukaan.
Etäterveysvalmentajat lähettävät räätälöityjä viestejä osallistujille 4 viikon ajan.
Viesteissä käytetään motivoivan haastattelun strategioita.
Viestit on suunniteltu saamaan osallistujalta vastaus.
Terveysvalmentajat vastaavat myös osallistujien vastauksiin motivoivan haastattelun mukaisesti 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Terveysvalmentajien toimittama lyhyt etäinterventio, joka käsittelee opioidien väärinkäyttöä ja riskitekijöitä motivoivan haastattelun avulla.
Etäterveysvalmentajat käyttävät web-pohjaista kliinikon tukiopasta uskollisuuden ylläpitämiseen ja räätälöivät istunnon yksilöllisten osallistujatekijöiden mukaan.
Esite kattaa koulutusaiheita, kuten opioidien varastoinnin ja hävittämisen sekä yliannostuksen ehkäisyn, sekä resursseja, kuten naloksonin, itsemurhapuhelimet, mielenterveyden ja päihteiden käytön.
Se tulee saataville verkossa ja painettuna.
|
|
Kokeellinen: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Etäterveysvalmentajat lähettävät räätälöityjä viestejä osallistujille 4 viikon ajan.
Viesteissä käytetään motivoivan haastattelun strategioita.
Viestit on suunniteltu saamaan osallistujalta vastaus.
Terveysvalmentajat vastaavat myös osallistujien vastauksiin motivoivan haastattelun mukaisesti 4 viikon ajan.
Esite kattaa koulutusaiheita, kuten opioidien varastoinnin ja hävittämisen sekä yliannostuksen ehkäisyn, sekä resursseja, kuten naloksonin, itsemurhapuhelimet, mielenterveyden ja päihteiden käytön.
Se tulee saataville verkossa ja painettuna.
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Esite kattaa koulutusaiheita, kuten opioidien varastoinnin ja hävittämisen sekä yliannostuksen ehkäisyn, sekä resursseja, kuten naloksonin, itsemurhapuhelimet, mielenterveyden ja päihteiden käytön.
Se tulee saataville verkossa ja painettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity).
Note: missing data was imputed and median scores are presented.
|
3, 6, and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overdose Risk Behaviors
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
|
3, 6, and 12 months
|
|
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60.
For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
|
3, 6, and 12 months
|
|
Other Drug and Alcohol Use Severity
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
|
3, 6, and 12 months
|
|
Substance Use Consequences
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times.
Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
|
3, 6, and 12 months
|
|
Impaired Driving
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
|
3, 6, and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
- Päätutkija: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonar EE, Kidwell KM, Bohnert ASB, Bourque CA, Carter PM, Clark SJ, Glantz MD, King CA, Losman ED, McCabe SE, Philyaw-Kotov ML, Prosser LA, Voepel-Lewis T, Zheng K, Walton MA. Optimizing scalable, technology-supported behavioral interventions to prevent opioid misuse among adolescents and young adults in the emergency department: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106523. doi: 10.1016/j.cct.2021.106523. Epub 2021 Aug 2.
- Seewald L, Bonar E, Bohnert ASB, Carter PM, King CA, Losman ED, Bacon L, Wheeler T, Walton M. Lifetime non-fatal overdose experiences among at-risk adolescents and young adults in the emergency department with past-year opioid use in the USA. Inj Prev. 2024 Oct 1;30(5):373-380. doi: 10.1136/ip-2023-045072.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00177625
- UG3DA050173 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .