Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende tiltak for misbruk av opioid

11. mars 2024 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimaliserte intervensjoner for å forhindre opioidbruksforstyrrelser blant ungdom og unge voksne i legevakten

Formålet med studien er å utvikle og teste innovative intervensjoner for å forhindre utvikling av opioidmisbruk og opioidbruksforstyrrelser blant eldre ungdommer og unge voksne (AYA; i alderen 16-30) som bruker opioider, som vil bli initiert fra et helsebesøk i akuttmottaket og utvidet postutskrivning via telehelsetilnærming. Denne studien vil ha betydelig innvirkning ved å identifisere optimale, kostnadseffektive opioidforebyggingsstrategier for å opprettholde resultater blant AYAer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 16-30 år
  • Søker omsorg i Michigan Medicine akuttmottak (ED)
  • Evne til å lese/forstå og kommunisere på engelsk
  • Medisinsk og kognitivt i stand til å gi samtykke eller samtykke
  • Reseptbelagte opioidbruk pluss >=1 annen risikofaktor (misbruk positivt for marihuana, andre ulovlige stoffer, andre reseptbelagte medisiner, overstadig drikking, depresjon eller suicidalitet) eller misbruk av opioid [misbruk av reseptbelagte opioider eller ulovlig bruk av opioider (f.eks. heroin, fentanyl) ]

Ekskluderingskriterier:

  • Presenterer med akutte seksuelle overgrep, akutt suicidalitet eller en nåværende kreftdiagnose/mottar for tiden kreftbehandling
  • Nåværende graviditet ved baseline
  • Anamnese med injeksjonsbruk innen de siste 12 månedene
  • Høy risiko for opioidbruksforstyrrelse
  • Registrert i mål 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort intervensjon (BI) deretter Portal
BI vil bli levert ved inntak og portalen vil foregå i 4 uker med start ved inntak.
Atferdsmessig: Kort intervensjon (BI)
En ekstern kort intervensjon levert av helsecoacher som bruker motiverende intervju for å adressere misbruk av opioid og risikofaktorer. Eksterne helsecoacher bruker en nettbasert klinikerstøtteveiledning for å opprettholde troskap, mens de skreddersyr økten til unike deltakerfaktorer.
Atferdsmessig: Portal
Eksterne helsetrenere vil sende skreddersydde meldinger til deltakerne over en 4-ukers periode. Meldingene vil bruke strategier for motiverende intervju. Meldingene er utformet for å fremkalle svar fra deltakeren. Helsecoacher vil også svare på deltakersvar i samsvar med motiverende intervjuer over et kurs på 4 uker.
Eksperimentell: Kort intervensjon (BI) deretter Enhanced Usual Care (EUC)
BI vil bli levert ved inntak og EUC legges til 4 uker senere.
Atferdsmessig: Kort intervensjon (BI)
En ekstern kort intervensjon levert av helsecoacher som bruker motiverende intervju for å adressere misbruk av opioid og risikofaktorer. Eksterne helsecoacher bruker en nettbasert klinikerstøtteveiledning for å opprettholde troskap, mens de skreddersyr økten til unike deltakerfaktorer.
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
Brosjyren dekker pedagogiske emner som oppbevaring og avhending av opioid og forebygging av overdoser, samt ressurser som nalokson, selvmordstelefoner, mental helse og rusbehandling. Den vil være tilgjengelig på nett og på trykk.
Eksperimentell: Enhanced Usual Care (EUC) og deretter Portal
EUC vil bli levert ved inntak og portalen vil foregå i 4 uker med start ved inntak.
Atferdsmessig: Portal
Eksterne helsetrenere vil sende skreddersydde meldinger til deltakerne over en 4-ukers periode. Meldingene vil bruke strategier for motiverende intervju. Meldingene er utformet for å fremkalle svar fra deltakeren. Helsecoacher vil også svare på deltakersvar i samsvar med motiverende intervjuer over et kurs på 4 uker.
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
Brosjyren dekker pedagogiske emner som oppbevaring og avhending av opioid og forebygging av overdoser, samt ressurser som nalokson, selvmordstelefoner, mental helse og rusbehandling. Den vil være tilgjengelig på nett og på trykk.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC) og deretter EUC
EUC leveres ved inntak og leveres igjen 4 uker senere.
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
Brosjyren dekker pedagogiske emner som oppbevaring og avhending av opioid og forebygging av overdoser, samt ressurser som nalokson, selvmordstelefoner, mental helse og rusbehandling. Den vil være tilgjengelig på nett og på trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i misbruk av opioid
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Alkoholrøyking og screening av rusmiddelinvolvering Testens alvorlighetsgrad (reseptbelagte opioider/heroin, poengsum fra 0-27 per underskala, høyere poengsum indikerer dårligere resultater)
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dager med misbruk av opioid
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Alvorlighetsindeks for avhengighet (modifisert; poengsum varierer fra 0-30, høyere poengsum indikerer dårligere utfall)
3, 6 og 12 måneder
Endring i risikoatferd for overdose
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Opioidrelatert risikoatferd (poengsum varierer fra 0-32, høyere poengsum indikerer dårligere utfall)
3, 6 og 12 måneder
Endring i annen narkotika- og alkoholbruk
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Rusmiddelindeks (basert på frekvensmål, høyere score indikerer dårligere resultat)
3, 6 og 12 måneder
Endring i rusmiddelbrukskonsekvenser
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Tilpasset alkohol-, cannabis- og/eller opioidrelaterte konsekvenser (totalt, høyere poengsum indikerer dårligere utfall)
3, 6 og 12 måneder
Endring i nedsatt kjøring
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Tilpassede elementer fra spørreskjema for unge voksne (5 elementer; poengsum varierer fra 0-30; høyere poengsum indikerer dårligere resultat)
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på Kort intervensjon (BI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere