Forebyggende tiltak for misbruk av opioid
3. august 2026 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan
Optimaliserte intervensjoner for å forhindre opioidbruksforstyrrelser blant ungdom og unge voksne i legevakten
Formålet med studien er å utvikle og teste innovative intervensjoner for å forhindre utvikling av opioidmisbruk og opioidbruksforstyrrelser blant eldre ungdommer og unge voksne (AYA; i alderen 16-30) som bruker opioider, som vil bli initiert fra et helsebesøk i akuttmottaket og utvidet postutskrivning via telehelsetilnærming.
Denne studien vil ha betydelig innvirkning ved å identifisere optimale, kostnadseffektive opioidforebyggingsstrategier for å opprettholde resultater blant AYAer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1155
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 16-30 år
- Søker omsorg i Michigan Medicine akuttmottak (ED)
- Evne til å lese/forstå og kommunisere på engelsk
- Medisinsk og kognitivt i stand til å gi samtykke eller samtykke
- Reseptbelagte opioidbruk pluss >=1 annen risikofaktor (misbruk positivt for marihuana, andre ulovlige stoffer, andre reseptbelagte medisiner, overstadig drikking, depresjon eller suicidalitet) eller misbruk av opioid [misbruk av reseptbelagte opioider eller ulovlig bruk av opioider (f.eks. heroin, fentanyl) ]
Ekskluderingskriterier:
- Presenterer med akutte seksuelle overgrep, akutt suicidalitet eller en nåværende kreftdiagnose/mottar for tiden kreftbehandling
- Nåværende graviditet ved baseline
- Anamnese med injeksjonsbruk innen de siste 12 månedene
- Høy risiko for opioidbruksforstyrrelse
- Registrert i mål 1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
En ekstern kort intervensjon levert av helsecoacher som bruker motiverende intervju for å adressere misbruk av opioid og risikofaktorer.
Eksterne helsecoacher bruker en nettbasert klinikerstøtteveiledning for å opprettholde troskap, mens de skreddersyr økten til unike deltakerfaktorer.
Eksterne helsetrenere vil sende skreddersydde meldinger til deltakerne over en 4-ukers periode.
Meldingene vil bruke strategier for motiverende intervju.
Meldingene er utformet for å fremkalle svar fra deltakeren.
Helsecoacher vil også svare på deltakersvar i samsvar med motiverende intervjuer over et kurs på 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
En ekstern kort intervensjon levert av helsecoacher som bruker motiverende intervju for å adressere misbruk av opioid og risikofaktorer.
Eksterne helsecoacher bruker en nettbasert klinikerstøtteveiledning for å opprettholde troskap, mens de skreddersyr økten til unike deltakerfaktorer.
Brosjyren dekker pedagogiske emner som oppbevaring og avhending av opioid og forebygging av overdoser, samt ressurser som nalokson, selvmordstelefoner, mental helse og rusbehandling.
Den vil være tilgjengelig på nett og på trykk.
|
|
Eksperimentell: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Eksterne helsetrenere vil sende skreddersydde meldinger til deltakerne over en 4-ukers periode.
Meldingene vil bruke strategier for motiverende intervju.
Meldingene er utformet for å fremkalle svar fra deltakeren.
Helsecoacher vil også svare på deltakersvar i samsvar med motiverende intervjuer over et kurs på 4 uker.
Brosjyren dekker pedagogiske emner som oppbevaring og avhending av opioid og forebygging av overdoser, samt ressurser som nalokson, selvmordstelefoner, mental helse og rusbehandling.
Den vil være tilgjengelig på nett og på trykk.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
|
Brosjyren dekker pedagogiske emner som oppbevaring og avhending av opioid og forebygging av overdoser, samt ressurser som nalokson, selvmordstelefoner, mental helse og rusbehandling.
Den vil være tilgjengelig på nett og på trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity).
Note: missing data was imputed and median scores are presented.
|
3, 6, and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdose Risk Behaviors
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
|
3, 6, and 12 months
|
|
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60.
For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
|
3, 6, and 12 months
|
|
Other Drug and Alcohol Use Severity
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
|
3, 6, and 12 months
|
|
Substance Use Consequences
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times.
Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
|
3, 6, and 12 months
|
|
Impaired Driving
Tidsramme: 3, 6, and 12 months
|
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
|
3, 6, and 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bonar EE, Kidwell KM, Bohnert ASB, Bourque CA, Carter PM, Clark SJ, Glantz MD, King CA, Losman ED, McCabe SE, Philyaw-Kotov ML, Prosser LA, Voepel-Lewis T, Zheng K, Walton MA. Optimizing scalable, technology-supported behavioral interventions to prevent opioid misuse among adolescents and young adults in the emergency department: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106523. doi: 10.1016/j.cct.2021.106523. Epub 2021 Aug 2.
- Seewald L, Bonar E, Bohnert ASB, Carter PM, King CA, Losman ED, Bacon L, Wheeler T, Walton M. Lifetime non-fatal overdose experiences among at-risk adolescents and young adults in the emergency department with past-year opioid use in the USA. Inj Prev. 2024 Oct 1;30(5):373-380. doi: 10.1136/ip-2023-045072.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00177625
- UG3DA050173 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .