Intervenciones de prevención para el uso indebido de opioides
3 de agosto de 2026 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
Intervenciones optimizadas para prevenir el trastorno por consumo de opiáceos entre adolescentes y adultos jóvenes en el servicio de urgencias
El propósito del estudio es desarrollar y probar intervenciones innovadoras para prevenir el desarrollo de abuso de opiáceos y trastornos por uso de opiáceos entre adolescentes mayores y adultos jóvenes (AYA; de 16 a 30 años) que usan opiáceos, que se iniciará a partir de una visita de atención médica. en el departamento de emergencias y después del alta extendida a través de un enfoque de telesalud.
Este estudio tendrá un impacto significativo al identificar estrategias de prevención de opioides óptimas y rentables para mantener los resultados entre los AYA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-30 años
- Buscando atención en el departamento de emergencias (ED) de Michigan Medicine
- Habilidad para leer/comprender y comunicarse en inglés
- Médica y cognitivamente capaz de dar su consentimiento o asentimiento
- Uso de opioides recetados más >=1 otro factor de riesgo (uso indebido positivo para marihuana, otras drogas ilícitas, uso indebido de otros medicamentos recetados; consumo excesivo de alcohol; depresión o tendencias suicidas) o uso indebido de opioides [uso indebido de opioides recetados o uso ilícito de opioides (p. ej., heroína, fentanilo) ]
Criterio de exclusión:
- Presentar agresión sexual aguda, tendencias suicidas agudas o un diagnóstico actual de cáncer/actualmente están recibiendo tratamiento contra el cáncer
- Embarazo actual al inicio
- Historial de uso de drogas inyectables en los últimos 12 meses
- Alto riesgo de trastorno por uso de opioides
- Inscrito en el Objetivo 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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Una breve intervención remota impartida por entrenadores de salud que utiliza entrevistas motivacionales para abordar el uso indebido de opioides y los factores de riesgo.
Los entrenadores de salud remotos utilizan una guía de apoyo médico basada en la web para mantener la fidelidad, mientras adaptan la sesión a los factores únicos de los participantes.
Los entrenadores de salud remotos enviarán mensajes personalizados a los participantes durante un período de 4 semanas.
Los mensajes utilizarán estrategias de Entrevista Motivacional.
Los mensajes están diseñados para obtener una respuesta del participante.
Los entrenadores de salud también responderán a las respuestas de los participantes de acuerdo con la entrevista motivacional durante un curso de 4 semanas.
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Experimental: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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Una breve intervención remota impartida por entrenadores de salud que utiliza entrevistas motivacionales para abordar el uso indebido de opioides y los factores de riesgo.
Los entrenadores de salud remotos utilizan una guía de apoyo médico basada en la web para mantener la fidelidad, mientras adaptan la sesión a los factores únicos de los participantes.
El folleto cubre temas educativos como el almacenamiento y eliminación de opioides y la prevención de sobredosis, así como recursos como naloxona, líneas directas de suicidio, salud mental y tratamiento por uso de sustancias.
Estará disponible en línea y en forma impresa.
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Experimental: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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Los entrenadores de salud remotos enviarán mensajes personalizados a los participantes durante un período de 4 semanas.
Los mensajes utilizarán estrategias de Entrevista Motivacional.
Los mensajes están diseñados para obtener una respuesta del participante.
Los entrenadores de salud también responderán a las respuestas de los participantes de acuerdo con la entrevista motivacional durante un curso de 4 semanas.
El folleto cubre temas educativos como el almacenamiento y eliminación de opioides y la prevención de sobredosis, así como recursos como naloxona, líneas directas de suicidio, salud mental y tratamiento por uso de sustancias.
Estará disponible en línea y en forma impresa.
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Comparador activo: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later.
All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
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El folleto cubre temas educativos como el almacenamiento y eliminación de opioides y la prevención de sobredosis, así como recursos como naloxona, líneas directas de suicidio, salud mental y tratamiento por uso de sustancias.
Estará disponible en línea y en forma impresa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
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Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity).
Note: missing data was imputed and median scores are presented.
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3, 6, and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Overdose Risk Behaviors
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
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Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
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3, 6, and 12 months
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Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
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Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60.
For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
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3, 6, and 12 months
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Other Drug and Alcohol Use Severity
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
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Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
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3, 6, and 12 months
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Substance Use Consequences
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
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Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times.
Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
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3, 6, and 12 months
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Impaired Driving
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
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Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
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3, 6, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonar EE, Kidwell KM, Bohnert ASB, Bourque CA, Carter PM, Clark SJ, Glantz MD, King CA, Losman ED, McCabe SE, Philyaw-Kotov ML, Prosser LA, Voepel-Lewis T, Zheng K, Walton MA. Optimizing scalable, technology-supported behavioral interventions to prevent opioid misuse among adolescents and young adults in the emergency department: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106523. doi: 10.1016/j.cct.2021.106523. Epub 2021 Aug 2.
- Seewald L, Bonar E, Bohnert ASB, Carter PM, King CA, Losman ED, Bacon L, Wheeler T, Walton M. Lifetime non-fatal overdose experiences among at-risk adolescents and young adults in the emergency department with past-year opioid use in the USA. Inj Prev. 2024 Oct 1;30(5):373-380. doi: 10.1136/ip-2023-045072.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00177625
- UG3DA050173 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .