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Intervenciones de prevención para el uso indebido de opioides

11 de marzo de 2024 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan

Intervenciones optimizadas para prevenir el trastorno por consumo de opiáceos entre adolescentes y adultos jóvenes en el servicio de urgencias

El propósito del estudio es desarrollar y probar intervenciones innovadoras para prevenir el desarrollo de abuso de opiáceos y trastornos por uso de opiáceos entre adolescentes mayores y adultos jóvenes (AYA; de 16 a 30 años) que usan opiáceos, que se iniciará a partir de una visita de atención médica. en el departamento de emergencias y después del alta extendida a través de un enfoque de telesalud. Este estudio tendrá un impacto significativo al identificar estrategias de prevención de opioides óptimas y rentables para mantener los resultados entre los AYA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16-30 años
  • Buscando atención en el departamento de emergencias (ED) de Michigan Medicine
  • Habilidad para leer/comprender y comunicarse en inglés
  • Médica y cognitivamente capaz de dar su consentimiento o asentimiento
  • Uso de opioides recetados más >=1 otro factor de riesgo (uso indebido positivo para marihuana, otras drogas ilícitas, uso indebido de otros medicamentos recetados; consumo excesivo de alcohol; depresión o tendencias suicidas) o uso indebido de opioides [uso indebido de opioides recetados o uso ilícito de opioides (p. ej., heroína, fentanilo) ]

Criterio de exclusión:

  • Presentar agresión sexual aguda, tendencias suicidas agudas o un diagnóstico actual de cáncer/actualmente están recibiendo tratamiento contra el cáncer
  • Embarazo actual al inicio
  • Historial de uso de drogas inyectables en los últimos 12 meses
  • Alto riesgo de trastorno por uso de opioides
  • Inscrito en el Objetivo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención breve (BI) luego Portal
El BI se entregará en la admisión y el portal se producirá durante 4 semanas a partir de la admisión.
Conductual: Intervención breve (IB)
Una breve intervención remota impartida por entrenadores de salud que utiliza entrevistas motivacionales para abordar el uso indebido de opioides y los factores de riesgo. Los entrenadores de salud remotos utilizan una guía de apoyo médico basada en la web para mantener la fidelidad, mientras adaptan la sesión a los factores únicos de los participantes.
Conductual: Portal
Los entrenadores de salud remotos enviarán mensajes personalizados a los participantes durante un período de 4 semanas. Los mensajes utilizarán estrategias de Entrevista Motivacional. Los mensajes están diseñados para obtener una respuesta del participante. Los entrenadores de salud también responderán a las respuestas de los participantes de acuerdo con la entrevista motivacional durante un curso de 4 semanas.
Experimental: Intervención breve (BI) y luego atención habitual mejorada (EUC)
El BI se entregará en la admisión y el EUC se agregará 4 semanas después.
Conductual: Intervención breve (IB)
Una breve intervención remota impartida por entrenadores de salud que utiliza entrevistas motivacionales para abordar el uso indebido de opioides y los factores de riesgo. Los entrenadores de salud remotos utilizan una guía de apoyo médico basada en la web para mantener la fidelidad, mientras adaptan la sesión a los factores únicos de los participantes.
Conductual: Atención habitual mejorada (EUC)
El folleto cubre temas educativos como el almacenamiento y eliminación de opioides y la prevención de sobredosis, así como recursos como naloxona, líneas directas de suicidio, salud mental y tratamiento por uso de sustancias. Estará disponible en línea y en forma impresa.
Experimental: Atención habitual mejorada (EUC) y luego Portal
EUC se entregará en la admisión y el portal se producirá durante 4 semanas a partir de la admisión.
Conductual: Portal
Los entrenadores de salud remotos enviarán mensajes personalizados a los participantes durante un período de 4 semanas. Los mensajes utilizarán estrategias de Entrevista Motivacional. Los mensajes están diseñados para obtener una respuesta del participante. Los entrenadores de salud también responderán a las respuestas de los participantes de acuerdo con la entrevista motivacional durante un curso de 4 semanas.
Conductual: Atención habitual mejorada (EUC)
El folleto cubre temas educativos como el almacenamiento y eliminación de opioides y la prevención de sobredosis, así como recursos como naloxona, líneas directas de suicidio, salud mental y tratamiento por uso de sustancias. Estará disponible en línea y en forma impresa.
Comparador activo: Atención habitual mejorada (EUC) y luego EUC
El EUC se entregará en la admisión y se entregará nuevamente 4 semanas después.
Conductual: Atención habitual mejorada (EUC)
El folleto cubre temas educativos como el almacenamiento y eliminación de opioides y la prevención de sobredosis, así como recursos como naloxona, líneas directas de suicidio, salud mental y tratamiento por uso de sustancias. Estará disponible en línea y en forma impresa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso indebido de opioides
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Puntuación de gravedad de la prueba de detección de consumo de alcohol y consumo de sustancias (opiáceos/heroína recetados, las puntuaciones oscilan entre 0 y 27 por subescala, una puntuación más alta indica peores resultados)
3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los días de uso indebido de opioides
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Índice de gravedad de la adicción (modificado; la puntuación varía de 0 a 30, una puntuación más alta indica peores resultados)
3, 6 y 12 meses
Cambio en los comportamientos de riesgo de sobredosis
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Comportamientos de riesgo relacionados con los opioides (la puntuación varía de 0 a 32, una puntuación más alta indica peores resultados)
3, 6 y 12 meses
Cambio en el uso de otras drogas y alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Índice de uso de sustancias (basado en medidas de frecuencia, las puntuaciones más altas indican un peor resultado)
3, 6 y 12 meses
Cambio en las consecuencias del uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Consecuencias adaptadas relacionadas con el alcohol, el cannabis y los opioides (total, una puntuación más alta indica peores resultados)
3, 6 y 12 meses
Cambio en la conducción deteriorada
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Elementos adaptados del Cuestionario de conducción para adultos jóvenes (5 elementos; la puntuación varía de 0 a 30; una puntuación más alta indica un peor resultado)
3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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