Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző beavatkozások opioidokkal való visszaélés esetén

2026. augusztus 3. frissítette: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimalizált beavatkozások az opioidhasználati zavar megelőzésére serdülők és fiatal felnőttek körében a sürgősségi osztályon

A tanulmány célja innovatív beavatkozások kidolgozása és tesztelése az opioidokkal való visszaélés és az opioidhasználati zavarok kialakulásának megelőzésére opioidokat használó idősebb serdülők és fiatal felnőttek (AYA; 16-30 év közöttiek) körében, amely egészségügyi látogatásból indul. a sürgősségi osztályon és a távegészségügyi megközelítésen keresztül meghosszabbított elbocsátás után. Ez a tanulmány jelentős hatással lesz azáltal, hogy meghatározza az optimális, költséghatékony opioid-prevenciós stratégiákat az AYA-k közötti eredmények fenntartása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-30 éves korig
  • Ellátást keres a Michigan Medicine sürgősségi osztályán (ED)
  • Képes angolul olvasni/érteni és kommunikálni
  • Orvosilag és kognitívan képes hozzájárulást adni
  • Vényköteles opioidhasználat plusz >=1 egyéb kockázati tényező (pozitív visszaélés marihuánával, egyéb tiltott kábítószerekkel, más vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés; mértéktelen ivás; depresszió vagy öngyilkosság) vagy opioidokkal való visszaélés [vényköteles opioidokkal való visszaélés vagy tiltott opioidhasználat (pl. heroin, fentanil) ]

Kizárási kritériumok:

  • Akut szexuális zaklatással, akut öngyilkossággal vagy aktuális rákdiagnózissal jelennek meg/jelenleg rákkezelésben részesülnek
  • Jelenlegi terhesség kiinduláskor
  • Injekciós kábítószer-használat története az elmúlt 12 hónapban
  • Az opioidhasználati zavar magas kockázata
  • Beiratkozott az 1. célba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Viselkedési: Rövid beavatkozás (BI)
Egészségügyi edzők által nyújtott, rövid távoli beavatkozás, amely motivációs interjút használ az opioidokkal való visszaélés és a kockázati tényezők kezelésére. A távoli egészségügyi edzők webalapú klinikai támogatási útmutatót használnak a hűség megőrzése érdekében, miközben az ülést az egyedi résztvevői tényezőkhöz igazítják.
Viselkedési: Portál
A távoli egészségügyi edzők személyre szabott üzeneteket küldenek a résztvevőknek egy 4 héten keresztül. Az üzenetek motivációs interjúkészítési stratégiákat fognak használni. Az üzeneteket úgy tervezték, hogy válaszokat váltsanak ki a résztvevőből. Az egészségügyi edzők 4 héten keresztül válaszolnak a résztvevők válaszaira is, összhangban a motivációs interjúval.
Kísérleti: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Viselkedési: Rövid beavatkozás (BI)
Egészségügyi edzők által nyújtott, rövid távoli beavatkozás, amely motivációs interjút használ az opioidokkal való visszaélés és a kockázati tényezők kezelésére. A távoli egészségügyi edzők webalapú klinikai támogatási útmutatót használnak a hűség megőrzése érdekében, miközben az ülést az egyedi résztvevői tényezőkhöz igazítják.
Viselkedési: Fokozott általános gondozás (EUC)
A brosúra olyan oktatási témákkal foglalkozik, mint az opioidok tárolása és ártalmatlanítása, valamint a túladagolás megelőzése, valamint olyan források, mint a naloxon, az öngyilkossági segélyvonalak, a mentális egészség és a szerhasználat kezelése. Online és nyomtatott formában is elérhető lesz.
Kísérleti: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Viselkedési: Portál
A távoli egészségügyi edzők személyre szabott üzeneteket küldenek a résztvevőknek egy 4 héten keresztül. Az üzenetek motivációs interjúkészítési stratégiákat fognak használni. Az üzeneteket úgy tervezték, hogy válaszokat váltsanak ki a résztvevőből. Az egészségügyi edzők 4 héten keresztül válaszolnak a résztvevők válaszaira is, összhangban a motivációs interjúval.
Viselkedési: Fokozott általános gondozás (EUC)
A brosúra olyan oktatási témákkal foglalkozik, mint az opioidok tárolása és ártalmatlanítása, valamint a túladagolás megelőzése, valamint olyan források, mint a naloxon, az öngyilkossági segélyvonalak, a mentális egészség és a szerhasználat kezelése. Online és nyomtatott formában is elérhető lesz.
Aktív összehasonlító: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Viselkedési: Fokozott általános gondozás (EUC)
A brosúra olyan oktatási témákkal foglalkozik, mint az opioidok tárolása és ártalmatlanítása, valamint a túladagolás megelőzése, valamint olyan források, mint a naloxon, az öngyilkossági segélyvonalak, a mentális egészség és a szerhasználat kezelése. Online és nyomtatott formában is elérhető lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Időkeret: 3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overdose Risk Behaviors
Időkeret: 3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Időkeret: 3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
Időkeret: 3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
Időkeret: 3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
Időkeret: 3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Kutatásvezető: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel