Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры профилактики злоупотребления опиоидами

3 августа 2026 г. обновлено: Maureen A Walton, University of Michigan

Оптимизированные вмешательства для предотвращения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, среди подростков и молодых людей в отделении неотложной помощи

Целью исследования является разработка и тестирование инновационных вмешательств для предотвращения развития злоупотребления опиоидами и расстройств, связанных с употреблением опиоидов, среди подростков старшего возраста и молодых людей (AYA; возраст 16–30 лет), употребляющих опиоиды. в отделении неотложной помощи и после выписки с помощью телемедицины. Это исследование будет иметь большое значение, определяя оптимальные и экономически эффективные стратегии профилактики опиоидов для поддержания результатов среди AYA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 16-30 лет
  • Обращение за медицинской помощью в отделение неотложной помощи Мичиганской медицины (ED)
  • Умение читать/понимать и общаться на английском языке
  • Медицинская и когнитивная способность дать согласие или одобрение
  • Употребление опиоидов, отпускаемых по рецепту, плюс >=1 другой фактор риска (неправильное употребление марихуаны, других запрещенных наркотиков, злоупотребление другими отпускаемыми по рецепту лекарствами, пьянство, депрессия или суицидальные наклонности) или злоупотребление опиоидами [злоупотребление опиоидами, отпускаемыми по рецепту, или незаконное употребление опиоидов (например, героина, фентанила) ]

Критерий исключения:

  • Поступили с острым сексуальным насилием, острой склонностью к суициду или текущим диагнозом рака / в настоящее время получают лечение от рака
  • Текущая беременность на исходном уровне
  • История употребления инъекционных наркотиков в течение последних 12 месяцев
  • Высокий риск расстройства, связанного с употреблением опиоидов
  • Зарегистрирован в цели 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Поведенческий: Кратковременное вмешательство (BI)
Дистанционное краткое вмешательство, проводимое тренерами по здоровью, которое использует мотивационное интервью для устранения злоупотребления опиоидами и факторов риска. Тренеры по удаленному медицинскому обслуживанию используют веб-руководство по поддержке врачей, чтобы поддерживать точность, адаптируя сеанс к уникальным факторам участников.
Поведенческий: Портал
Дистанционные тренеры по здоровью будут отправлять участникам индивидуальные сообщения в течение 4-недельного периода. В сообщениях будут использоваться стратегии мотивационного интервьюирования. Сообщения предназначены для получения ответа от участника. Тренеры по здоровью также будут отвечать на ответы участников в соответствии с мотивационным интервью в течение 4 недель.
Экспериментальный: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Поведенческий: Кратковременное вмешательство (BI)
Дистанционное краткое вмешательство, проводимое тренерами по здоровью, которое использует мотивационное интервью для устранения злоупотребления опиоидами и факторов риска. Тренеры по удаленному медицинскому обслуживанию используют веб-руководство по поддержке врачей, чтобы поддерживать точность, адаптируя сеанс к уникальным факторам участников.
Поведенческий: Расширенный обычный уход (EUC)
Брошюра охватывает образовательные темы, такие как хранение и утилизация опиоидов и предотвращение передозировок, а также такие ресурсы, как налоксон, горячие линии для самоубийц, психическое здоровье и лечение от наркозависимости. Он будет доступен онлайн и в печатном виде.
Экспериментальный: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Поведенческий: Портал
Дистанционные тренеры по здоровью будут отправлять участникам индивидуальные сообщения в течение 4-недельного периода. В сообщениях будут использоваться стратегии мотивационного интервьюирования. Сообщения предназначены для получения ответа от участника. Тренеры по здоровью также будут отвечать на ответы участников в соответствии с мотивационным интервью в течение 4 недель.
Поведенческий: Расширенный обычный уход (EUC)
Брошюра охватывает образовательные темы, такие как хранение и утилизация опиоидов и предотвращение передозировок, а также такие ресурсы, как налоксон, горячие линии для самоубийц, психическое здоровье и лечение от наркозависимости. Он будет доступен онлайн и в печатном виде.
Активный компаратор: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Поведенческий: Расширенный обычный уход (EUC)
Брошюра охватывает образовательные темы, такие как хранение и утилизация опиоидов и предотвращение передозировок, а также такие ресурсы, как налоксон, горячие линии для самоубийц, психическое здоровье и лечение от наркозависимости. Он будет доступен онлайн и в печатном виде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Временное ограничение: 3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overdose Risk Behaviors
Временное ограничение: 3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Временное ограничение: 3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
Временное ограничение: 3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
Временное ограничение: 3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
Временное ограничение: 3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Главный следователь: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться