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Interventions de prévention de l'abus d'opioïdes

3 août 2026 mis à jour par: Maureen A Walton, University of Michigan

Interventions optimisées pour prévenir les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes chez les adolescents et les jeunes adultes au service des urgences

Le but de l'étude est de développer et de tester des interventions innovantes pour prévenir le développement de l'abus d'opioïdes et des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes (AYA; âgés de 16 à 30 ans) qui utilisent des opioïdes, qui seront initiées à partir d'une visite de soins de santé au service des urgences et après la sortie prolongée via une approche de télésanté. Cette étude aura un impact significatif en identifiant des stratégies de prévention des opioïdes optimales et rentables pour maintenir les résultats chez les AJA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 16-30 ans
  • Chercher des soins au service d'urgence de médecine du Michigan (ED)
  • Capacité à lire/comprendre et communiquer en anglais
  • Capable sur le plan médical et cognitif de donner son consentement ou son assentiment
  • Consommation d'opioïdes sur ordonnance plus >= 1 autre facteur de risque (usage abusif positif pour la marijuana, d'autres drogues illicites, abus d'autres médicaments sur ordonnance ; consommation excessive d'alcool ; dépression ou tendances suicidaires) ou abus d'opioïdes [abus d'opioïdes sur ordonnance ou usage illicite d'opioïdes (p. ex., héroïne, fentanyl) ]

Critère d'exclusion:

  • Présentent une agression sexuelle aiguë, une tendance suicidaire aiguë ou un diagnostic de cancer actuel/reçoivent actuellement un traitement contre le cancer
  • Grossesse en cours au départ
  • Antécédents d'utilisation de drogues injectables au cours des 12 derniers mois
  • Risque élevé de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
  • Inscrit en But 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Comportemental: Brève intervention (BI)
Une brève intervention à distance dispensée par des coachs de santé qui utilise l'entretien motivationnel pour lutter contre l'abus d'opioïdes et les facteurs de risque. Les coachs de santé à distance utilisent un guide de soutien aux cliniciens en ligne pour maintenir la fidélité, tout en adaptant la session aux facteurs uniques des participants.
Comportemental: Portail
Les coachs de santé à distance transmettront des messages personnalisés aux participants sur une période de 4 semaines. Les messages utiliseront des stratégies d'entrevue motivationnelle. Les messages sont conçus pour susciter une réponse de la part du participant. Les coachs de santé répondront également aux réponses des participants conformément à l'entretien motivationnel sur une période de 4 semaines.
Expérimental: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Comportemental: Brève intervention (BI)
Une brève intervention à distance dispensée par des coachs de santé qui utilise l'entretien motivationnel pour lutter contre l'abus d'opioïdes et les facteurs de risque. Les coachs de santé à distance utilisent un guide de soutien aux cliniciens en ligne pour maintenir la fidélité, tout en adaptant la session aux facteurs uniques des participants.
Comportemental: Soins habituels améliorés (EUC)
La brochure couvre des sujets éducatifs tels que le stockage et l'élimination des opioïdes et la prévention des surdoses, ainsi que des ressources telles que la naloxone, les lignes d'assistance téléphonique contre le suicide, la santé mentale et le traitement de la toxicomanie. Il sera disponible en ligne et en version papier.
Expérimental: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Comportemental: Portail
Les coachs de santé à distance transmettront des messages personnalisés aux participants sur une période de 4 semaines. Les messages utiliseront des stratégies d'entrevue motivationnelle. Les messages sont conçus pour susciter une réponse de la part du participant. Les coachs de santé répondront également aux réponses des participants conformément à l'entretien motivationnel sur une période de 4 semaines.
Comportemental: Soins habituels améliorés (EUC)
La brochure couvre des sujets éducatifs tels que le stockage et l'élimination des opioïdes et la prévention des surdoses, ainsi que des ressources telles que la naloxone, les lignes d'assistance téléphonique contre le suicide, la santé mentale et le traitement de la toxicomanie. Il sera disponible en ligne et en version papier.
Comparateur actif: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Comportemental: Soins habituels améliorés (EUC)
La brochure couvre des sujets éducatifs tels que le stockage et l'élimination des opioïdes et la prévention des surdoses, ainsi que des ressources telles que la naloxone, les lignes d'assistance téléphonique contre le suicide, la santé mentale et le traitement de la toxicomanie. Il sera disponible en ligne et en version papier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Délai: 3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overdose Risk Behaviors
Délai: 3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Délai: 3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
Délai: 3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
Délai: 3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
Délai: 3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Chercheur principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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