Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje zapobiegawcze w przypadku nadużywania opioidów

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Maureen A Walton, University of Michigan

Zoptymalizowane interwencje w celu zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem opioidów wśród młodzieży i młodych dorosłych na oddziale ratunkowym

Celem badania jest opracowanie i przetestowanie innowacyjnych interwencji zapobiegających rozwojowi nadużywania opioidów i zaburzeń związanych z używaniem opioidów wśród starszej młodzieży i młodych dorosłych (AYA; w wieku 16-30 lat) używających opioidów, które zostaną zainicjowane podczas wizyty w placówce służby zdrowia na oddziale ratunkowym i przedłużony pobyt po wypisaniu ze szpitala za pomocą telezdrowia. Badanie to będzie miało znaczący wpływ poprzez określenie optymalnych, opłacalnych strategii profilaktyki opioidowej w celu utrzymania wyników wśród AYA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-30 lat
  • Poszukiwanie opieki na oddziale ratunkowym medycyny stanu Michigan (ED)
  • Umiejętność czytania/rozumienia i komunikowania się w języku angielskim
  • Medycznie i poznawczo zdolny do wyrażenia zgody lub zgody
  • Używanie opioidów na receptę plus >=1 inny czynnik ryzyka (niewłaściwe używanie marihuany, innych nielegalnych narkotyków, nadużywanie innych leków na receptę, upijanie się, depresja lub myśli samobójcze) lub nadużywanie opioidów [nadużywanie opioidów na receptę lub nielegalne używanie opioidów (np. heroina, fentanyl) ]

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawiają się z ostrą napaścią na tle seksualnym, ostrym samobójstwem lub aktualną diagnozą raka / obecnie otrzymują leczenie przeciwnowotworowe
  • Aktualna ciąża na początku badania
  • Historia używania narkotyków iniekcyjnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wysokie ryzyko zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  • Zarejestrowany w celu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brief intervention (BI) then Portal
The BI will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Behawioralne: Krótka interwencja (BI)
Zdalna krótka interwencja prowadzona przez trenerów zdrowia, która wykorzystuje wywiad motywujący w celu rozwiązania problemu nadużywania opioidów i czynników ryzyka. Zdalni trenerzy zdrowia korzystają z internetowego przewodnika wsparcia dla klinicystów, aby zachować wierność, jednocześnie dostosowując sesję do unikalnych czynników uczestników.
Behawioralne: Portal
Zdalni trenerzy zdrowia będą przekazywać uczestnikom dostosowane wiadomości przez okres 4 tygodni. Wiadomości będą wykorzystywać strategie wywiadów motywujących. Wiadomości mają na celu wywołanie odpowiedzi ze strony uczestnika. Trenerzy zdrowia będą również odpowiadać na odpowiedzi uczestników zgodne z rozmowami motywującymi w ciągu 4 tygodni.
Eksperymentalny: Brief intervention (BI) then Enhanced Usual Care (EUC)
The BI will be delivered at intake and EUC will be added 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Behawioralne: Krótka interwencja (BI)
Zdalna krótka interwencja prowadzona przez trenerów zdrowia, która wykorzystuje wywiad motywujący w celu rozwiązania problemu nadużywania opioidów i czynników ryzyka. Zdalni trenerzy zdrowia korzystają z internetowego przewodnika wsparcia dla klinicystów, aby zachować wierność, jednocześnie dostosowując sesję do unikalnych czynników uczestników.
Behawioralne: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Broszura obejmuje tematy edukacyjne, takie jak przechowywanie i usuwanie opiatów oraz zapobieganie przedawkowaniu, a także zasoby, takie jak nalokson, gorące linie dla samobójców, zdrowie psychiczne i leczenie uzależnień. Będzie dostępny online i w wersji drukowanej.
Eksperymentalny: Enhanced Usual Care (EUC) then Portal
EUC will be delivered at intake and the portal will occur for 4 weeks starting at intake. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Behawioralne: Portal
Zdalni trenerzy zdrowia będą przekazywać uczestnikom dostosowane wiadomości przez okres 4 tygodni. Wiadomości będą wykorzystywać strategie wywiadów motywujących. Wiadomości mają na celu wywołanie odpowiedzi ze strony uczestnika. Trenerzy zdrowia będą również odpowiadać na odpowiedzi uczestników zgodne z rozmowami motywującymi w ciągu 4 tygodni.
Behawioralne: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Broszura obejmuje tematy edukacyjne, takie jak przechowywanie i usuwanie opiatów oraz zapobieganie przedawkowaniu, a także zasoby, takie jak nalokson, gorące linie dla samobójców, zdrowie psychiczne i leczenie uzależnień. Będzie dostępny online i w wersji drukowanej.
Aktywny komparator: Enhanced Usual Care (EUC) then EUC
EUC will be delivered at intake and delivered again 4 weeks later. All participants receive an opioid disposal bag at enrollment (in-person or mailed).
Behawioralne: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Broszura obejmuje tematy edukacyjne, takie jak przechowywanie i usuwanie opiatów oraz zapobieganie przedawkowaniu, a także zasoby, takie jak nalokson, gorące linie dla samobójców, zdrowie psychiczne i leczenie uzależnień. Będzie dostępny online i w wersji drukowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioid Misuse Severity Score (Past 3-month)
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months
Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test severity risk score (severity of prescription opioids/heroin consumption and consequences, scores range 0-27 per subscale; the prescription opioid and heroin subscales are summed such that total possible range on this measure is 0-54, higher score indicates worse outcomes/more severity). Note: missing data was imputed and median scores are presented.
3, 6, and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overdose Risk Behaviors
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months
Opioid-related risk behaviors (score ranges from 0-32, higher score indicates worse outcomes)
3, 6, and 12 months
Past 30-day Opioid Misuse (Dichotomized: 1+ Day vs. 0 Days)
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months
Item based on the Addiction Severity Index (modified), data was collected for days of opioid misuse and possible scores ranged from 0-60. For statistical analysis, responses were dichotomized to 0 days vs. 1+ days, thus results are presented as # of participants reporting past 30-day opioid misuse.
3, 6, and 12 months
Other Drug and Alcohol Use Severity
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months
Substance use severity index (based on 7-items measuring frequency of: alcohol consumption, cannabis consumption, prescription sedative misuse, prescription stimulant misuse, cocaine consumption, methamphetamine consumption, hallucinogens consumption), sum of all 7 items with response options for each substance: 0 = never, 1= 1 time, 2= 2 times, 3= Once a month, 4= 2 to 3 times a month, 5= Once a week, 6= 2 times a week, 7= 3 to 4 times a week, 8= Nearly every day, 9= Every day, 10= More than once a day; total possible range is 0-70, higher scores indicate worse outcome/greater severity
3, 6, and 12 months
Substance Use Consequences
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months
Adapted alcohol (14 items), cannabis (14 items), and/or opioid-related consequences (14 items); response options for each item on each subscale were: 0=Never, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-9 times, 5=10-19 times, 6=20 or more times. Measure comprises total of sum of items across 3 subscales with a possible range of 0 to 252, higher score indicates worse outcomes/more consequences
3, 6, and 12 months
Impaired Driving
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months
Adapted items from Young Adult Driving Questionnaire (5 items; score ranges from 0-30; higher score indicates worse outcome)
3, 6, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen Walton, PhD, University of Michigan
  • Główny śledczy: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00177625
  • UG3DA050173 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj