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トラマドール使用障害の管理の評価

2021年10月22日 更新者:University Hospital, Montpellier

トラマドール離脱のために入院した患者におけるトラマドール使用障害の医学的管理の評価

フランスでは、近年、トラマドールの乱用と依存の報告が着実に増加しています. トラマドール離脱症候群の 50% 以上は、トラマドールを治療用量で、時には 1 週間未満の短期間服用することを伴います。 軽度から中等度の痛みの治療のために治療維持量が処方されると、身体依存が発生する可能性があります。 作用機序が混在しているため、トラマドール離脱症候群は、オピオイド離脱の典型的な徴候 (筋肉痛、散瞳、発汗、吐き気と嘔吐、流涙、鼻漏、あくび、発熱、不眠症など) だけではありません。 セロトニンに対するこの物質の特性は、トラマドールのモルヒネ模倣離脱に追加される効果を説明しています. 自発報告の分析は、「心理的および精神的な」撤退の兆候を示しています。 現在、トラマドール離脱の管理に関する検証済みのプロトコルはありません。 主な目的は、トラマドール離脱を管理するためのさまざまなオプションを評価することです。患者の中毒性と精神医学的併存疾患に関連して、オピオイド維持療法と対症療法です。 この研究はまた、トラマドールを処方する際に医師の間で意識を高めるために、患者が経験するさまざまなタイプの離脱症候群への洞察を提供します.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34290
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モンペリエ大学病院とニーム大学病院にトラマドール離脱のため入院した成人

説明

包含基準:

  • >18歳
  • トラマドールの実際の誤用/中毒
  • トラマドール離脱で入院した患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • トラマドールの誤用または中毒の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
トラマドール離脱で入院した患者
2015 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までにモンペリエ大学病院およびニーム大学病院にトラマドール離脱のために入院した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラマドール離脱症候群の医学的管理
時間枠:1日
代替薬による管理、治療的脱成長による管理
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が経験するトラマドール離脱症候群
時間枠:1日
古典的な cpioid の禁断症状と非典型的な症状の説明
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月17日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月22日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0430

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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