Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena postępowania w przypadku zaburzeń związanych z używaniem tramadolu

22 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena postępowania medycznego w przypadku zaburzeń związanych ze stosowaniem tramadolu u pacjentów hospitalizowanych z powodu odstawienia tramadolu

We Francji w ostatnich latach notuje się stały wzrost liczby doniesień o nadużywaniu i uzależnieniu od tramadolu. Ponad 50% zespołów odstawienia tramadolu wiąże się z przyjmowaniem tramadolu w dawkach terapeutycznych, czasami przez krótkie okresy, krótsze niż tydzień. Uzależnienie fizyczne może rozwinąć się, gdy terapeutyczna dawka podtrzymująca jest przepisywana w celu leczenia bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Ze względu na mieszany mechanizm działania, zespoły odstawienia tramadolu charakteryzują się nie tylko klasycznymi objawami odstawienia opioidów (bóle mięśni, rozszerzenie źrenic, pocenie się, nudności i wymioty, łzawienie, wyciek z nosa, ziewanie, gorączka, bezsenność itp.). Właściwości tej substancji na serotoninę wyjaśniają skutki, które są dodawane do morfinomimetycznego wycofania tramadolu. Analiza zgłoszeń spontanicznych wykazuje „psychologiczne i psychiczne” oznaki odstawienia. Obecnie nie ma zatwierdzonego protokołu postępowania w przypadku odstawienia tramadolu. Głównym celem jest ocena różnych opcji radzenia sobie z odstawieniem tramadolu: podtrzymująca terapia opioidami i leczenie objawowe, w odniesieniu do współistniejących chorób uzależniających i psychiatrycznych u pacjentów. Badanie zapewnia również wgląd w różne rodzaje zespołów abstynencyjnych, których doświadczają pacjenci, w celu podniesienia świadomości wśród lekarzy przepisujących tramadol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34290
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli hospitalizowani w szpitalu uniwersyteckim Montpellier i szpitalu uniwersyteckim w Nîmes z powodu odstawienia tramadolu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Rzeczywiste niewłaściwe użycie / uzależnienie od tramadolu
  • Pacjenci hospitalizowani z powodu odstawienia tramadolu

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Historia niewłaściwego stosowania lub uzależnienia od tramadolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci hospitalizowani z powodu odstawienia tramadolu
Pacjenci hospitalizowani z powodu odstawienia tramadolu w Montpellier University Hospital i Nîmes University Hospital od 01.01.2015 do 31.12.2019

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie medyczne w zespole odstawienia tramadolu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zarządzanie przez leki substytucyjne, przez terapeutyczne zahamowanie wzrostu
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół odstawienia tramadolu doświadczany przez pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Opis klasycznych objawów odstawiennych cpioidów i atypowych objawów charakterystycznych dla
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj