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- 임상시험 NCT04550754
트라마돌 사용 장애의 관리 평가
2021년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Tramadol 금단증상으로 입원한 환자에서 Tramadol 사용장애의 내과적 관리 평가
프랑스에서는 최근 몇 년 동안 트라마돌 남용 및 의존에 대한 보고가 꾸준히 증가하고 있습니다.
트라마돌 금단 증후군의 50% 이상이 트라마돌을 치료 용량으로, 때로는 1주일 미만의 짧은 기간 동안 복용하는 것을 포함합니다.
경증에서 중등도의 통증 치료를 위해 치료 유지 용량이 처방될 때 신체적 의존성이 발생할 수 있습니다.
혼합된 작용 기전으로 인해 트라마돌 금단 증후군은 전형적인 오피오이드 금단 증상(근육통, 산동, 발한, 메스꺼움 및 구토, 눈물, 콧물, 하품, 열, 불면증 등)을 특징으로 합니다.
세로토닌에 대한 이 물질의 특성은 트라마돌의 모르핀 모방 철수에 추가되는 효과를 설명합니다.
자발적인 보고서의 분석은 금단의 "심리적 및 심령적" 징후를 보여줍니다.
현재 트라마돌 금단 관리를 위한 검증된 프로토콜은 없습니다.
주요 목표는 트라마돌 금단 관리를 위한 다양한 옵션을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 트라마돌을 처방할 때 의사들 사이에서 인식을 높이기 위해 환자가 경험하는 다양한 유형의 금단 증상에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34290
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트라마돌 금단 증상으로 몽펠리에 대학병원 및 님 대학병원에 입원한 성인
설명
포함 기준:
- >18세
- Tramadol 실제 오용/중독
- Tramadol 금단 증상으로 입원한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 트라마돌에 대한 오용 또는 중독의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트라마돌 금단 증상으로 입원한 환자
2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 몽펠리에 대학 병원 및 님 대학 병원에서 트라마돌 금단으로 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라마돌 금단 증후군의 의료 관리
기간: 1 일
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대체 약물에 의한 관리, 치료적 탈성장에 의한 관리
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 경험하는 트라마돌 금단 증후군
기간: 1 일
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고전적인 cpioid 금단 증상 및 비정형 증상에 대한 설명
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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