A tramadol-használati zavarok kezelésének értékelése
2021. október 22. frissítette: University Hospital, Montpellier
A tramadol-használati rendellenességek orvosi kezelésének értékelése a tramadol-megvonás miatt kórházba került betegeknél
Franciaországban Az elmúlt években folyamatosan nőtt a visszaélésekről és a tramadol-függőségről szóló jelentések száma.
A tramadol-elvonási szindrómák több mint 50%-a magában foglalja a tramadol terápiás adagok szedését, néha egy hétnél rövidebb ideig.
Fizikai függőség alakulhat ki, ha terápiás fenntartó adagot írnak elő enyhe vagy közepes fájdalom kezelésére.
Vegyes hatásmechanizmusa miatt a tramadol elvonási szindrómákat nemcsak az opioid-megvonás klasszikus jelei (izomfájdalom, mydriasis, izzadás, hányinger és hányás, könnyezés, orrfolyás, ásítás, láz, álmatlanság stb.) jellemzik.
Ennek az anyagnak a szerotoninra gyakorolt tulajdonságai magyarázzák azokat a hatásokat, amelyek hozzáadódnak a tramadol morfium-utánzó elvonásához.
A spontán jelentések elemzése az elvonás "pszichológiai és pszichés" jeleit mutatja.
Jelenleg nincs validált protokoll a tramadol-megvonás kezelésére.
A fő cél a tramadol-elvonás kezelésének különböző lehetőségeinek felmérése: az opioid fenntartó terápia és a tüneti kezelések a betegek addiktív és pszichiátriai társbetegségei kapcsán.
A tanulmány betekintést nyújt a betegek által tapasztalt elvonási szindrómák különböző típusaiba is, hogy felhívja az orvosok figyelmét a tramadol felírására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34290
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek kerültek kórházba a Montpellier Egyetemi Kórházban és a Nîmes Egyetemi Kórházban Tramadol-megvonás miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Tramadol tényleges visszaélés/függőség
- Tramadol-elvonás miatt kórházba szállított betegek
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Tramadol visszaélés vagy függőség története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tramadol-megvonás miatt kórházba szállított betegek
Tramadol-megvonás miatt kórházba szállított betegek a Montpellier Egyetemi Kórházban és a Nîmes Egyetemi Kórházban 2015.01.01. és 2019.12.31. között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tramadol elvonási szindróma orvosi kezelése
Időkeret: 1 nap
|
Kezelés szubsztitúciós gyógyszerekkel, terápiás fogyással
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által tapasztalt tramadol elvonási szindróma
Időkeret: 1 nap
|
A klasszikus cpioid elvonási tünetek és az apecifikus atípusos tünetek leírása
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0430
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .