Оценка ведения расстройств, связанных с употреблением трамадола
22 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка медицинского ведения расстройств, связанных с употреблением трамадола, у пациентов, госпитализированных по поводу отмены трамадола
Во Франции в последние годы наблюдается устойчивый рост сообщений о злоупотреблении и зависимости от трамадола.
Более 50% синдромов отмены трамадола связаны с приемом трамадола в терапевтических дозах, иногда в течение коротких периодов времени менее недели.
Физическая зависимость может развиться при назначении терапевтической поддерживающей дозы для лечения слабой или умеренной боли.
Из-за смешанного механизма действия синдромы отмены трамадола характеризуются не только классическими признаками отмены опиоидов (мышечные боли, мидриаз, потливость, тошнота и рвота, слезотечение, ринорея, зевота, лихорадка, бессонница и др.).
Свойства этого вещества на серотонин объясняют эффекты, которые добавляются к морфиномиметическому отмене трамадола.
Анализ спонтанных сообщений показывает «психологические и психические» признаки абстиненции.
В настоящее время не существует утвержденного протокола лечения отмены трамадола.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить различные варианты лечения синдрома отмены трамадола: опиоидная поддерживающая терапия и симптоматическое лечение в связи с аддиктивными и психическими сопутствующими заболеваниями у пациентов.
Исследование также дает представление о различных типах абстинентного синдрома, с которым сталкиваются пациенты, чтобы повысить осведомленность врачей о назначении трамадола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые госпитализированы в университетскую больницу Монпелье и университетскую больницу Нима из-за отмены трамадола
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Фактическое злоупотребление/зависимость от трамадола
- Пациенты, госпитализированные по поводу отмены трамадола
Критерий исключения:
- <18 лет
- История злоупотребления или зависимости от трамадола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, госпитализированные по поводу отмены трамадола
Пациенты, госпитализированные по поводу отмены трамадола в университетской больнице Монпелье и университетской больнице Нима с 01.01.2015 по 31.12.2019.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медикаментозное лечение синдрома отмены трамадола
Временное ограничение: 1 день
|
Лечение заместительными препаратами, терапевтическое замедление роста
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдром отмены трамадола у пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Описание классических симптомов абстинентного синдрома и атипичных симптомов, характерных для
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .