Evaluering av behandling av tramadol-bruksforstyrrelser
22. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Evaluering av medisinsk behandling av tramadol-bruksforstyrrelser hos pasienter innlagt på sykehus for abstinens av tramadol
I Frankrike, De siste årene har det vært en jevn økning i rapporter om misbruk og avhengighet av tramadol.
Over 50 % av tramadol-abstinenssyndromer innebærer å ta tramadol i terapeutiske doser, noen ganger i korte perioder på mindre enn en uke.
Fysisk avhengighet kan utvikles når en terapeutisk vedlikeholdsdose er foreskrevet for behandling av mild til moderat smerte.
På grunn av dens blandede virkningsmekanisme er tramadol-abstinenssyndromer ikke bare karakterisert ved klassiske tegn på opioidabstinens (muskelsmerter, mydriasis, svette, kvalme og oppkast, riving, rhinoré, gjesping, feber, søvnløshet, etc.).
Egenskapene til dette stoffet på serotonin forklarer effektene som legges til den morfinmimetiske uttak av tramadol.
Analyse av spontane rapporter viser "psykologiske og psykiske" tegn på abstinenser.
Foreløpig er det ingen validert protokoll for behandling av tramadol-abstinenser.
Hovedmålet er å vurdere de ulike alternativene for å håndtere tramadol-abstinenser: opioidvedlikeholdsterapi og symptomatisk behandling, i forhold til vanedannende og psykiatriske komorbiditeter hos pasienter.
Studien gir også innsikt i de ulike typene abstinenssyndromer pasienter opplever for å øke bevisstheten blant leger ved forskrivning av tramadol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagt på sykehus i Montpellier universitetssykehus og Nîmes universitetssykehus for tilbaketrekning av tramadol
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Tramadol faktisk misbruk/avhengighet
- Pasienter innlagt på sykehus for tilbaketrekking av Tramadol
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Historie om misbruk eller avhengighet av tramadol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter innlagt på sykehus for abstinens av tramadol
Pasienter innlagt på sykehus for abstinens av tramadol i Montpellier universitetssykehus og universitetssykehus i Nîmes fra 01/01/2015 til 31/12/2019
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk behandling av tramadol abstinenssyndrom
Tidsramme: 1 dag
|
Behandling ved substitusjonsmedisiner, ved terapeutisk avvekst
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tramadol abstinenssyndrom oppleves av pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse av klassiske cpioid abstinenssymptomer og atypiske symptomer apecific to
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0430
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .