Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het beheer van tramadolgebruiksstoornissen

22 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evaluatie van de medische behandeling van tramadolgebruiksstoornissen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor het stoppen met tramadol

In Frankrijk is er de afgelopen jaren een gestage toename van meldingen van misbruik en afhankelijkheid van tramadol. Meer dan 50% van de tramadol-ontwenningssyndromen houdt in dat tramadol in therapeutische doses wordt ingenomen, soms gedurende korte perioden van minder dan een week. Lichamelijke afhankelijkheid kan ontstaan ​​wanneer een therapeutische onderhoudsdosis wordt voorgeschreven voor de behandeling van milde tot matige pijn. Vanwege het gemengde werkingsmechanisme worden tramadolontwenningssyndromen niet alleen gekenmerkt door klassieke tekenen van opioïdontwenning (spierpijn, mydriasis, zweten, misselijkheid en braken, tranenvloed, rinorroe, geeuwen, koorts, slapeloosheid, enz.). De eigenschappen van deze stof op serotonine verklaren de effecten die worden toegevoegd aan de morfine-mimetische ontwenning van tramadol. Analyse van spontane meldingen vertoont "psychologische en psychische" tekenen van ontwenning. Momenteel is er geen gevalideerd protocol voor de behandeling van tramadolontwenning. Het hoofddoel is het beoordelen van de verschillende opties voor het beheersen van tramadolontwenning: opioïdenonderhoudstherapie en symptomatische behandelingen, in relatie tot de verslavende en psychiatrische comorbiditeiten bij patiënten. De studie geeft ook inzicht in de verschillende soorten ontwenningssyndromen die patiënten ervaren om het bewustzijn bij artsen te vergroten bij het voorschrijven van tramadol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34290
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier en het Universitair Ziekenhuis van Nîmes wegens ontwenning van tramadol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • Tramadol daadwerkelijk misbruik/verslaving
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis wegens ontwenning van tramadol

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Geschiedenis van misbruik of verslaving voor tramadol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis wegens ontwenning van tramadol
Patiënten opgenomen voor tramadolontwenning in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier en het Universitair Ziekenhuis van Nîmes van 01/01/2015 tot 31/12/2019

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische behandeling van het tramadol-ontwenningssyndroom
Tijdsspanne: 1 dag
Beheer door vervangende medicijnen, door therapeutische degrowth
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tramadol-ontwenningssyndroom ervaren door patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijving van klassieke ontwenningsverschijnselen van cpioïden en atypische symptomen die specifiek zijn voor
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren