Bewertung des Managements von Tramadol-Konsumstörungen
22. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Bewertung des medizinischen Managements von Tramadol-Konsumstörungen bei Patienten, die wegen Tramadol-Entzugs ins Krankenhaus eingeliefert wurden
In Frankreich gab es in den letzten Jahren eine stetige Zunahme von Berichten über Missbrauch und Abhängigkeit von Tramadol.
Über 50 % der Tramadol-Entzugssyndrome beinhalten die Einnahme von Tramadol in therapeutischen Dosen, manchmal für kurze Zeiträume von weniger als einer Woche.
Eine körperliche Abhängigkeit kann sich entwickeln, wenn eine therapeutische Erhaltungsdosis zur Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen verschrieben wird.
Aufgrund des gemischten Wirkmechanismus sind Tramadol-Entzugssyndrome nicht nur durch klassische Opioid-Entzugserscheinungen (Muskelschmerzen, Mydriasis, Schwitzen, Übelkeit und Erbrechen, Tränenfluss, Schnupfen, Gähnen, Fieber, Schlaflosigkeit etc.) gekennzeichnet.
Die Eigenschaften dieser Substanz auf Serotonin erklären die Wirkungen, die zum morphinmimetischen Entzug von Tramadol hinzukommen.
Die Analyse von Spontanmeldungen zeigt „psychologische und psychische“ Entzugserscheinungen.
Derzeit gibt es kein validiertes Protokoll für das Management des Tramadol-Entzugs.
Das Hauptziel besteht darin, die verschiedenen Optionen zur Behandlung des Tramadol-Entzugs zu bewerten: Opioid-Erhaltungstherapie und symptomatische Behandlungen in Bezug auf die suchtbedingten und psychiatrischen Begleiterkrankungen bei Patienten.
Die Studie gibt auch Einblick in die verschiedenen Arten von Entzugserscheinungen, die bei Patienten auftreten, um das Bewusstsein der Ärzte für die Verschreibung von Tramadol zu schärfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34290
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die wegen Tramadol-Entzugs ins Universitätskrankenhaus Montpellier und ins Universitätskrankenhaus Nîmes eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Tramadol tatsächlicher Missbrauch/Sucht
- Patienten, die wegen Tramadol-Entzugs ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Geschichte des Missbrauchs oder der Sucht nach Tramadol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die wegen Tramadol-Entzugs ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Patienten, die vom 01.01.2015 bis zum 31.12.2019 im Universitätskrankenhaus Montpellier und im Universitätskrankenhaus Nîmes wegen Tramadol-Entzug ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medizinische Behandlung des Tramadol-Entzugssyndroms
Zeitfenster: 1 Tag
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Management durch Substitutionsmedikamente, durch therapeutisches Degrowth
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tramadol-Entzugssyndrom bei Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
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Beschreibung klassischer cpioider Entzugssymptome und atypischer Symptome
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. September 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0430
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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