Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af håndteringen af ​​Tramadol-brugsforstyrrelser

22. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af den medicinske behandling af Tramadol-brugsforstyrrelser hos patienter, der er indlagt for Tramadol-abstinenser

I Frankrig har der i de senere år været en støt stigning i rapporter om misbrug og afhængighed af tramadol. Over 50 % af tramadol-abstinenssyndromer involverer at tage tramadol i terapeutiske doser, nogle gange i korte perioder på mindre end en uge. Fysisk afhængighed kan udvikle sig, når en terapeutisk vedligeholdelsesdosis er ordineret til behandling af mild til moderat smerte. På grund af dens blandede virkningsmekanisme er tramadol abstinenssyndromer ikke kun karakteriseret ved klassiske tegn på opioidabstinenser (muskelsmerter, mydriasis, svedtendens, kvalme og opkastning, tåreflåd, rhinoré, gaben, feber, søvnløshed osv.). Dette stofs egenskaber på serotonin forklarer de virkninger, der tilføjes til den morfin-mimetiske tilbagetrækning af tramadol. Analyse af spontane rapporter viser "psykologiske og psykiske" tegn på abstinenser. I øjeblikket er der ingen valideret protokol til håndtering af tramadol-abstinenser. Hovedformålet er at vurdere de forskellige muligheder for at håndtere tramadolabstinenser: opioidvedligeholdelsesterapi og symptomatiske behandlinger i forhold til de vanedannende og psykiatriske komorbiditeter hos patienter. Undersøgelsen giver også indsigt i de forskellige typer abstinenssyndromer, som patienter oplever for at øge bevidstheden blandt læger, når de ordinerer tramadol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34290
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagt på Montpellier Universitetshospital og Nîmes Universitetshospital for Tramadol-abstinenser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Tramadol faktisk misbrug/afhængighed
  • Patienter indlagt for Tramadol-abstinenser

Eksklusionskriterier:

  • <18 år gammel
  • Historie om misbrug eller afhængighed af tramadol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter indlagt for tramadol-abstinenser
Patienter indlagt for tramadol-abstinenser på Montpellier Universitetshospital og Nîmes Universitetshospital fra 01/01/2015 til 31/12/2019

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk behandling af tramadol abstinenssyndrom
Tidsramme: 1 dag
Håndtering ved substitutionslægemidler, ved terapeutisk nedvækst
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol abstinenssyndrom oplevet af patienter
Tidsramme: 1 dag
Beskrivelse af klassiske cpioid abstinenssymptomer og atypiske symptomer apecific to
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner