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Valutazione della gestione dei disturbi da uso di tramadolo

22 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione della gestione medica dei disturbi da uso di tramadolo in pazienti ricoverati per astinenza da tramadolo

In Francia, negli ultimi anni, c'è stato un costante aumento delle segnalazioni di abuso e dipendenza da tramadolo. Oltre il 50% delle sindromi da astinenza da tramadolo comporta l'assunzione di tramadolo a dosi terapeutiche, a volte per brevi periodi inferiori a una settimana. La dipendenza fisica può svilupparsi quando viene prescritta una dose terapeutica di mantenimento per il trattamento del dolore da lieve a moderato. A causa del suo meccanismo d'azione misto, le sindromi da astinenza da tramadolo non sono solo caratterizzate dai classici segni di astinenza da oppiacei (dolore muscolare, midriasi, sudorazione, nausea e vomito, lacrimazione, rinorrea, sbadigli, febbre, insonnia, ecc.). Le proprietà di questa sostanza sulla serotonina spiegano gli effetti che si sommano alla sospensione morfino-mimetica del tramadolo. L'analisi delle segnalazioni spontanee mostra segni di ritiro "psicologici e psichici". Attualmente non esiste un protocollo convalidato per la gestione dell'astinenza da tramadolo. L'obiettivo principale è valutare le diverse opzioni per la gestione dell'astinenza da tramadolo: terapia di mantenimento con oppioidi e trattamenti sintomatici, in relazione alla dipendenza e alle comorbilità psichiatriche nei pazienti. Lo studio fornisce anche informazioni sui diversi tipi di sindromi da astinenza vissute dai pazienti al fine di sensibilizzare i medici quando prescrivono il tramadolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34290
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti ricoverati all'ospedale universitario di Montpellier e all'ospedale universitario di Nîmes per astinenza da tramadolo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Tramadolo effettivo uso improprio/dipendenza
  • Pazienti ricoverati per astinenza da tramadolo

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Storia di uso improprio o dipendenza da tramadolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ricoverati per astinenza da tramadolo
Pazienti ricoverati per astinenza da tramadolo presso l'Ospedale Universitario di Montpellier e l'Ospedale Universitario di Nîmes dal 01/01/2015 al 31/12/2019

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione medica della sindrome da astinenza da tramadolo
Lasso di tempo: 1 giorno
Gestione per farmaci sostitutivi, per decrescita terapeutica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome da astinenza da tramadolo vissuta dai pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno
Descrizione dei classici sintomi di astinenza da cpioidi e dei sintomi atipici specifici per
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0430

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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