Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hanteringen av tramadolanvändningsstörningar

22 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Utvärdering av den medicinska hanteringen av tramadol-användningsstörningar hos patienter som är inlagda på sjukhus för utsättning av tramadol

I Frankrike, Under de senaste åren har det skett en stadig ökning av rapporterna om missbruk och beroende av tramadol. Över 50 % av tramadolabstinenssyndromen innebär att tramadol tas i terapeutiska doser, ibland under korta perioder på mindre än en vecka. Fysiskt beroende kan utvecklas när en terapeutisk underhållsdos ordineras för behandling av mild till måttlig smärta. På grund av sin blandade verkningsmekanism kännetecknas tramadolabstinenssyndrom inte bara av klassiska tecken på opioidabstinens (muskelsmärta, mydriasis, svettning, illamående och kräkningar, tårbildning, rinorré, gäspningar, feber, sömnlöshet, etc.). Denna substanss egenskaper på serotonin förklarar effekterna som läggs till det morfinmimetiska uttag av tramadol. Analys av spontana rapporter visar "psykologiska och psykiska" tecken på abstinens. För närvarande finns det inget validerat protokoll för hantering av tramadolabstinens. Huvudsyftet är att bedöma de olika alternativen för att hantera abstinens av tramadol: opioidunderhållsterapi och symtomatiska behandlingar, i relation till beroendeframkallande och psykiatriska samsjukligheter hos patienter. Studien ger också insikt i de olika typer av abstinenssyndrom som patienter upplever för att öka medvetenheten bland läkare vid förskrivning av tramadol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34290
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inlagda på sjukhus i Montpellier universitetssjukhus och universitetssjukhus i Nîmes för utsättning av tramadol

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • Tramadol faktiskt missbruk/beroende
  • Patienter inlagda på sjukhus för utsättning av Tramadol

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal
  • Historik av missbruk eller beroende av tramadol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter inlagda på sjukhus för abstinens av tramadol
Patienter inlagda på sjukhus för abstinens av tramadol på Montpellier University Hospital och Nîmes University Hospital från 01/01/2015 till 31/12/2019

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk hantering av tramadol abstinenssyndrom
Tidsram: 1 dag
Hantering genom substitutionsläkemedel, genom terapeutisk nedväxt
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tramadol abstinenssyndrom upplevt av patienter
Tidsram: 1 dag
Beskrivning av klassiska cpioidabstinenssymtom och atypiska symtom apecific to
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Första postat (FAKTISK)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera